Исследование AMSA и амиодарона при остановке сердца (MOSAIC)

Первичной конечной точкой настоящего исследования является определение того, имели ли пациенты, получавшие амиодарон во время расширенной реанимации, более низкие значения AMSA по сравнению с теми, кто не получал амиодарон.

Дополнительные конечные точки

Вторичными конечными точками этого исследования являются:

1. Оценить, после коррекции вмешивающихся факторов, частоту успешной дефибрилляции, частоту ВСК и частоту краткосрочной выживаемости (выживаемость или дожитие до выписки из стационара по имеющимся данным) как в группе амиодарона, так и в группе, не принимавшей амиодарон.
2. Оценить роль AMSA для прогнозирования успеха шока и ROSC в группе амиодарона и в группе без амиодарона.

Тип исследования. Это многоцентровое исследование, основанное на ретроспективном анализе проспективно собранных данных.

Исследуемая популяция Все внебольничные остановки сердца (ВГОК), произошедшие с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2020 г., будут рассматриваться в настоящем исследовании. В анализ исследователи будут включать только тех пациентов, которые получили хотя бы один разряд по поводу фибрилляции желудочков во время расширенной реанимации, независимо от того, был ли представленный ритм требующим или не требующим разряда.

В когорту исследования войдут случаи, полученные из регистра Lombardia CARe (Реестр Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), из регистров Осло и Вестфолда.

Сбор данных Данные из разных баз данных будут интегрированы и объединены в единую специальную базу данных для статистического анализа.

Для каждого разряда будут рассчитываться как объем углекислого газа до удара в конце дыхательного объема (ETCO2), так и AMSA до удара. Среднее значение ETCO2 за минуту до разряда (METCO2) будет рассчитываться автоматически либо по капнограмме, если она доступна, с применением алгоритма, описанного Араменди и др., либо по данным дефибриллятора с функцией мониторинга ETCO2. AMSA будет рассчитываться с использованием 2-секундного интервала ЭКГ до разряда, без артефактов компрессии грудной клетки, с оставлением 1-секундного защитного интервала перед разрядом. Электрокардиограмма (ЭКГ) подвергается полосовой фильтрации (0,5–30 Гц) и вычисляется быстрое преобразование Фурье для получения AMSA в полосе частот 2–48 Гц.

Для каждого пациента будут включены все догоспитальные переменные в соответствии с рекомендациями Utstein 2014 года, и будет рассчитано количество разрядов. Будет рассчитано среднее значение как ETCO2, так и AMSA.

Статистический анализ Категориальные переменные будут сравниваться с критерием хи-квадрат и представляться в виде числа и процента. Непрерывные переменные будут сравниваться с t-тестом и представляться как среднее значение ± стандартное отклонение или сравниваться с критерием Манна-Уитни и представляться как медиана и межквартильный размах (IQR) в соответствии с нормальным распределением, проверенным с помощью критерия Д'Агостино-Пирсона. Многопараметрическая регрессионная модель будет адаптирована как для успеха разряда, так и для ROSC (включая все некоррелированные потенциальные предикторы), а также для проверки влияния амиодарона на значения AMSA после поправки на искажающие факторы.

Затем значения AMSA в группе, получавшей амиодарон, и в группе, не получавшей амиодарон, будут сравниваться в двух группах разрядов, случайным образом подобранных и идентифицированных с помощью сопоставления показателей предрасположенности, чтобы они были однородными по времени до разряда, ETCO2 до разряда, результату дефибрилляции. и возраст больных.