Badanie AMSA i amiodaronu w zatrzymaniu krążenia (MOSAIC)

Pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania jest ustalenie, czy pacjenci, którzy otrzymywali amiodaron podczas zaawansowanej resuscytacji, mieli niższe wartości AMSA w porównaniu z tymi, którzy nie otrzymywali amiodaronu.

Drugorzędowe punkty końcowe

Drugorzędowymi punktami końcowymi tego badania są:

1. Ocena, po uwzględnieniu czynników zakłócających, odsetka udanych defibrylacji, odsetka ROSC i odsetka przeżycia krótkoterminowego (zdarzenie, które przeżyło lub przeżycie do wypisu ze szpitala zgodnie z dostępnymi danymi) zarówno w grupie amiodaronowej, jak i nie-amiodaronowej.
2. Ocena roli AMSA w powodzeniu wyładowania i przewidywaniu ROSC w grupie amiodaronowej i nieamiodaronowej.

Rodzaj studiów. Jest to wieloośrodkowe badanie oparte na retrospektywnej analizie danych zebranych prospektywnie.

Badana populacja Wszystkie pozaszpitalne zatrzymania krążenia (OHCA), które wystąpiły w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2020 r., zostaną uwzględnione w niniejszym badaniu. Do analizy badacze włączą tylko tych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedno wyładowanie z powodu migotania komór podczas zaawansowanej resuscytacji, niezależnie od tego, czy występujący rytm był do defibrylacji, czy nie.

Kohorta badawcza obejmie przypadki pobrane z rejestru Lombardia CARe (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), z rejestru Oslo i Vestfold

Gromadzenie danych Dane z różnych baz danych zostaną zintegrowane i połączone w jednej bazie danych ad hoc w celu analizy statystycznej.

Dla każdego wstrząsu zostanie obliczony zarówno dwutlenek węgla przed wstrząsem na końcu objętości oddechowej (ETCO2), jak i AMSA przed wstrząsem. Mediana wartości ETCO2 na minutę przed wyładowaniem (METCO2) zostanie obliczona automatycznie albo z kapnogramu, jeśli jest dostępny, z zastosowaniem algorytmu opisanego przez Aramendi i wsp., albo z defibrylatora z funkcją monitorowania ETCO2. AMSA zostanie obliczona przy użyciu 2-sekundowego odstępu EKG przed wyładowaniem, bez artefaktów uciskania klatki piersiowej, pozostawiając 1-sekundową ochronę przed wyładowaniem. Elektrokardiogram (EKG) zostanie poddany filtracji pasmowoprzepustowej (0,5-30 Hz) i obliczona szybka transformata Fouriera w celu uzyskania AMSA w paśmie 2-48 Hz.

Dla każdego pacjenta zostaną uwzględnione wszystkie zmienne przedszpitalne zgodnie z zaleceniami Utsteina z 2014 r., a liczba wyładowań zostanie obliczona. Obliczona zostanie średnia wartość zarówno ETCO2, jak i AMSA.

Analiza statystyczna Zmienne kategoryczne zostaną porównane z testem chi-kwadrat i przedstawione w postaci liczbowej i procentowej. Zmienne ciągłe zostaną porównane z testem t i przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe lub porównane z testem Manna-Whitneya i przedstawione jako mediana i rozstęp międzykwartylowy (IQR) zgodnie z rozkładem normalnym zbadanym testem D'Agostino-Pearsona. Wielowymiarowy model regresji zostanie dopasowany zarówno pod kątem powodzenia wstrząsu, jak i ROSC (w tym wszystkich nieskorelowanych potencjalnych predyktorów) oraz w celu zbadania wpływu amiodaronu na wartości AMSA po uwzględnieniu czynników zakłócających.

Wartości AMSA w grupie otrzymującej amiodaron i w grupie bez amiodaronu zostaną następnie porównane w dwóch grupach wyładowań dobranych losowo i zidentyfikowanych za pomocą dopasowywania wyniku skłonności, tak aby były jednorodne pod względem czasu do wyładowania, ETCO2 przed wyładowaniem, wyniku defibrylacji i wieku pacjentów.