AMSA és amiodaron tanulmány a szívmegállásban (MOSAIC)

A jelen vizsgálat elsődleges vizsgálati végpontja annak megállapítása, hogy az előrehaladott újraélesztés során amiodaront kapó betegeknél alacsonyabb volt-e az AMSA értéke, mint azoknál, akik nem kaptak amiodaront.

Másodlagos végpontok

A tanulmány másodlagos végpontjai a következők:

1. A zavaró tényezők kijavítása után a sikeres defibrillálás arányának, a ROSC arányának és a rövid távú túlélési aránynak (túlélt esemény vagy túlélés a kórházi elbocsátásig a rendelkezésre álló adatok szerint) értékelése mind az amiodaron, mind a nem-amiodaron csoportban.
2. Az AMSA szerepének felmérése a sokk sikerében és a ROSC előrejelzésében amiodaron csoportban és nem amiodaron csoportban.

A tanulmány típusa. Ez egy többközpontú tanulmány, amely a távlatilag gyűjtött adatok retrospektív elemzésén alapul.

Vizsgálati populáció Ebben a vizsgálatban a 2015. január 1. és 2020. december 31. között bekövetkezett összes kórházon kívüli szívmegállást (OHCA) figyelembe kell venni. Az elemzésbe a vizsgálók csak azokat a betegeket vonják be, akik legalább egy sokkot kaptak kamrafibrilláció miatt az előrehaladott újraélesztés során, függetlenül attól, hogy a fellépő ritmus sokkolható vagy nem sokkolható volt-e vagy sem.

A vizsgálati csoport a Lombardia CARe regiszterből (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), Oslo és Vestfold nyilvántartásából származó eseteket foglal magában.

Adatgyűjtés A különböző adatbázisokból származó adatokat egyetlen ad hoc adatbázisba integrálják és egyesítik statisztikai elemzés céljából.

Minden sokknál kiszámításra kerül mind a sokk előtti szén-dioxid a dagálytérfogat végén (ETCO2), mind a sokk előtti AMSA. A sokk előtti percben mért medián ETCO2-értéket (METCO2) a rendszer automatikusan kiszámítja egy kapnogramból, ha elérhető, az Aramendi és munkatársai által leírt algoritmus alkalmazásával, vagy az ETCO2-figyelő funkcióval rendelkező defibrillátorból. Az AMSA-t 2 másodperces sokk előtti EKG-intervallum segítségével számítják ki, mellkasi kompressziós műtermékektől mentesen, és 1 másodperces védelmet hagynak a sokk előtt. Az elektrokardiogram (EKG) sávszűrő (0,5-30 Hz) lesz, és a gyors Fourier-transzformáció számít, hogy AMSA-t kapjon a 2-48 Hz-es sávszélességben.

A 2014-es Utstein-ajánlások szerint minden beteg esetében az összes kórházi kezelés előtti változót figyelembe kell venni, és kiszámítják a sokkok számát. Mind az ETCO2, mind az AMSA átlagértéke kiszámításra kerül.

Statisztikai elemzés A kategorikus változókat a Khi-négyzet próbával hasonlítjuk össze, és számként és százalékként jelenítjük meg. A folytonos változókat összehasonlítják a t-próbával, és átlag ± szórásként mutatják be, vagy összehasonlítják a Mann-Whitney teszttel, és medián és interkvartilis tartományként (IQR) mutatják be a D'Agostino-Pearson teszttel tesztelt normál eloszlás szerint. Egy többváltozós regressziós modellt alkalmazunk mind a sokk sikerére, mind a ROSC-re (beleértve az összes nem korrelált potenciális előrejelzőt), valamint az amiodaron AMSA-értékekre gyakorolt ​​hatásának tesztelésére a zavaró tényezők korrekciója után.

Az AMSA-értékeket az amiodaron és a nem-amiodaron csoportban ezután két sokkcsoportban hasonlítják össze, amelyeket véletlenszerűen egyeztetnek és a hajlampont-egyeztetéssel azonosítottak, hogy homogének legyenek a sokkig eltelt idő, a sokk előtti ETCO2 és a defibrilláció kimenetele tekintetében. és a betegek életkora.