AMSA- en amiodaronstudie bij hartstilstand (MOSAIC)

Het primaire eindpunt van de huidige studie is om te bepalen of patiënten die amiodaron kregen tijdens geavanceerde reanimatie lagere AMSA-waarden hadden in vergelijking met degenen die geen amiodaron kregen.

Secundaire eindpunten

De secundaire eindpunten van deze studie zijn:

1. Om, na correctie voor confounders, de snelheid van succesvolle defibrillatie, de snelheid van ROSC en de snelheid van kortetermijnoverleving (overleefde gebeurtenis of overleving tot ontslag uit het ziekenhuis volgens de beschikbare gegevens) te beoordelen, zowel in de amiodaron- als in de niet-amiodarongroep.
2. Om de rol van AMSA voor schoksucces en ROSC-voorspelling in de amiodarongroep en in de niet-amiodarongroep te beoordelen.

Soort studie. Dit is een multicentrische studie gebaseerd op een retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens.

Studiepopulatie Alle hartstilstanden buiten het ziekenhuis (OHCA) die plaatsvonden tussen 1 januari 2015 en 31 december 2020 zullen in aanmerking worden genomen voor de huidige studie. In de analyse nemen de onderzoekers alleen die patiënten op die ten minste één schok voor ventrikelfibrillatie hebben gekregen tijdens geavanceerde reanimatie, ongeacht of het gepresenteerde ritme schokbaar of niet-schokbaar was.

Het studiecohort omvat gevallen die zijn opgehaald uit het Lombardia CARe-register (Lombardia Cardiac Arrest Registry NCT03197142), uit het register van Oslo en Vestfold

Gegevensverzameling Gegevens uit verschillende databases zullen worden geïntegreerd en gecombineerd in één enkele ad hoc database voor statistische analyse.

Voor elke schok wordt zowel pre-shock kooldioxide aan het eind van het teugvolume (ETCO2) als pre-shock AMSA berekend. De mediane ETCO2-waarde in de minuut vóór de schok (METCO2) wordt automatisch berekend op basis van een capnogram, indien beschikbaar, met toepassing van het algoritme beschreven door Aramendi et al, of op basis van de defibrillator met een ETCO2-bewakingsfunctie. AMSA wordt berekend met behulp van een ECG-interval van 2 seconden vóór de schok, vrij van borstcompressie-artefacten, waardoor er een bewaking van 1 seconde overblijft vóór de schok. Het elektrocardiogram (ECG) wordt door een band gefilterd (0,5-30 Hz) en de snelle Fourier-transformatie wordt berekend om AMSA te verkrijgen in de bandbreedte van 2-48 Hz.

Voor elke patiënt worden alle pre-ziekenhuisvariabelen opgenomen volgens de Utstein-aanbevelingen van 2014 en wordt het aantal schokken berekend. De gemiddelde waarde van zowel ETCO2 als van AMSA wordt berekend.

Statistische analyse Categorische variabelen worden vergeleken met de Chi-kwadraattoets en gepresenteerd als aantal en percentage. Continue variabelen zullen worden vergeleken met de t-toets en gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, of vergeleken met de Mann-Whitney-test en gepresenteerd als mediaan en interkwartielbereik (IQR) volgens normale verdeling getest met de D'Agostino-Pearson-test. Er zal een multivariabel regressiemodel worden gefit voor zowel shocksucces als voor ROSC (inclusief alle niet-gecorreleerde potentiële voorspellers) en om het effect van amiodaron op AMSA-waarden na correctie voor confounders te testen.

De waarden van AMSA in de amiodaron- en in de niet-amiodarongroep zullen vervolgens worden vergeleken in twee groepen schokken die willekeurig op elkaar zijn afgestemd en geïdentificeerd via propensityscore-matching, zodat ze homogeen zijn wat betreft tijd tot schok, pre-shock ETCO2, resultaat van defibrillatie en de leeftijd van de patiënten.