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Rééducation vestibulaire intégrée à la stimulation optocinétique chez les patients atteints de dysfonction vestibulaire périphérique

23 novembre 2023 mis à jour par: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Application de la réadaptation vestibulaire incorporée à la stimulation optocinétique dans un environnement de réalité virtuelle chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire périphérique

Contexte Les patients atteints de dysfonctionnement vestibulaire périphérique se plaignent souvent de vertiges, de vision floue, de déséquilibre, etc. La rééducation vestibulaire, bien qu'elle se soit avérée être une méthode efficace pour améliorer les symptômes, le type de traitement optimal, l'intensité et la fréquence ne sont toujours pas clairs. Sur la base des mécanismes de rééducation vestibulaire, d'adaptation vestibulaire, de substitution et d'accoutumance, la pratique répétée et l'exposition à des mouvements provoqués par les symptômes pourraient améliorer les symptômes. Cependant, le mouvement provoqué par les symptômes généré uniquement par le mouvement de la tête et des yeux pourrait ne pas créer un seuil suffisant pour induire une adaptation réflexe vestibulo-oculaire. Pratiquer des exercices vestibulaires dans le même environnement peut être difficile pour les patients de transférer la capacité apprise à l'environnement du monde réel. Par conséquent, la stimulation optocinétique pourrait potentiellement fournir une inadéquation visuelle-vestibulaire plus forte, et lorsqu'elle est combinée avec un système de réalité virtuelle, elle pourrait également simuler l'environnement du monde réel. De plus, un protocole d'entraînement intensif au quotidien pourrait éventuellement favoriser les mécanismes de rééducation vestibulaire pour favoriser la récupération des lésions vestibulaires périphériques. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité d'un programme de rééducation vestibulaire intense incorporé à la stimulation optocinétique dans un environnement de réalité virtuelle sur les symptômes subjectifs et objectifs chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire périphérique à court et à long terme.

Méthodes Cette étude sera un essai contrôlé randomisé à l'insu de l'évaluateur. Les patients diagnostiqués comme dysfonction vestibulaire périphérique âgés de 20 à 80 ans seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : la rééducation vestibulaire intégrée à la stimulation optocinétique en réalité virtuelle (groupe OKN) et la rééducation vestibulaire seule (groupe C). Le groupe C recevra une rééducation vestibulaire personnalisée, tandis que le groupe OKN recevra le même programme d'exercices que le groupe C plus une stimulation optocinétique fournie dans un environnement virtuel. Les deux groupes recevront une rééducation vestibulaire intensive pendant cinq jours consécutifs avec un physiothérapeute qualifié, suivi d'exercices quotidiens à domicile pendant deux mois. Les symptômes auto-perçus, l'orientation spatiale, le contrôle postural et la performance de la marche seront évalués avant le traitement (ligne de base), à ​​la fin du traitement de cinq jours, quatre et huit semaines après la formation de cinq jours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • Department of Physical Therapy
        • Contact:
          • Pei-Yun Lee, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué comme dysfonction vestibulaire périphérique avec irrigation calorique bithermique
  • avoir une ou plusieurs des plaintes subjectives suivantes pendant plus de quatre semaines : vertiges/étourdissements, déséquilibre, instabilité de la marche ou sensibilité au mouvement

Critère d'exclusion:

  • atteinte du système nerveux central
  • migraine active ou mal contrôlée (plus d'une migraine sévère par mois)
  • symptômes fluctuants, par ex. la maladie de Ménière
  • vertige positionnel paroxystique bénin actif (VPPB)
  • avoir une rééducation vestibulaire antérieure
  • impossibilité d'assister aux séances
  • d'autres conditions médicales dans la phase aiguë, par ex. blessure orthopédique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Rééducation vestibulaire incorporée à la stimulation optocinétique dans un environnement de réalité virtuelle pendant cinq jours consécutifs
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Rééducation vestibulaire personnalisée pendant cinq jours consécutifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test vertical visuel subjectif
Délai: Avant le traitement
Ce test est d'évaluer la perception d'une personne de la verticalité. Dans ce test, le sujet est chargé d'aligner une ligne éclairée inclinée sur la verticalité auto-perçue dans une pièce complètement sombre. Les différences entre l'orientation ajustée du sujet et la vraie verticale spatiale sont calculées comme la verticale visuelle subjective.
Avant le traitement
Test vertical visuel subjectif
Délai: Après le traitement de 5 jours
Ce test est d'évaluer la perception d'une personne de la verticalité. Dans ce test, le sujet est chargé d'aligner une ligne éclairée inclinée sur la verticalité auto-perçue dans une pièce complètement sombre. Les différences entre l'orientation ajustée du sujet et la vraie verticale spatiale sont calculées comme la verticale visuelle subjective.
Après le traitement de 5 jours
Test vertical visuel subjectif
Délai: À quatre semaines après le traitement
Ce test est d'évaluer la perception d'une personne de la verticalité. Dans ce test, le sujet est chargé d'aligner une ligne éclairée inclinée sur la verticalité auto-perçue dans une pièce complètement sombre. Les différences entre l'orientation ajustée du sujet et la vraie verticale spatiale sont calculées comme la verticale visuelle subjective.
À quatre semaines après le traitement
Test vertical visuel subjectif
Délai: À huit semaines après le traitement
Ce test est d'évaluer la perception d'une personne de la verticalité. Dans ce test, le sujet est chargé d'aligner une ligne éclairée inclinée sur la verticalité auto-perçue dans une pièce complètement sombre. Les différences entre l'orientation ajustée du sujet et la vraie verticale spatiale sont calculées comme la verticale visuelle subjective.
À huit semaines après le traitement
Stabilité posturale
Délai: Avant le traitement
Stabilité posturale debout dans diverses conditions mesurée par une plate-forme de force
Avant le traitement
Stabilité posturale
Délai: Après le traitement de 5 jours
Stabilité posturale debout dans diverses conditions mesurée par une plate-forme de force
Après le traitement de 5 jours
Stabilité posturale
Délai: À quatre semaines après le traitement
Stabilité posturale debout dans diverses conditions mesurée par une plate-forme de force
À quatre semaines après le traitement
Stabilité posturale
Délai: À huit semaines après le traitement
Stabilité posturale debout dans diverses conditions mesurée par une plate-forme de force
À huit semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'état des lieux du handicap vertiges
Délai: Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
Un questionnaire d'auto-évaluation en 25 items évalue l'impact des étourdissements sur la vie quotidienne en mesurant le handicap auto-évalué. La note maximale est de 100. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux vertiges est important.
Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
L'échelle des troubles vestibulaires des activités de la vie quotidienne
Délai: Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
Cette échelle permet d'évaluer les effets des vertiges et des troubles de l'équilibre sur l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne. Cette échelle contient 28 éléments du questionnaire d'auto-évaluation. Il est divisé en 3 sous-échelles, qui sont fonctionnelles, ambulatoires et instrumentales. Plus le score est élevé, plus la dépendance aux activités de la vie quotidienne est élevée.
Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
L'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
Cette échelle est utilisée pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété. Il s'agit d'une échelle de 14 items divisée en sous-échelles d'anxiété et de dépression. Des scores supérieurs ou égaux à 11 sur l'une ou l'autre des échelles indiquent un cas définitif d'anxiété ou de dépression.
Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
Performances de marche
Délai: Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement
Évaluation fonctionnelle de la marche, qui est un outil d'évaluation de la marche en 10 points
Avant et après le traitement de 5 jours, et suivi à quatre et huit semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2021

Première publication (Réel)

12 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A-ER-110-109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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