Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibularis rehabilitáció optokinetikus stimulációval kombinálva perifériás vesztibuláris diszfunkciós betegeknél

2023. november 23. frissítette: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Az optokinetikus stimulációval egybeépített vestibularis rehabilitáció alkalmazása a virtuális valóság környezetében perifériás vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegeknél

Háttér A perifériás vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegek gyakran panaszkodnak szédülésre, homályos látásra, egyensúlyhiányra stb. A vesztibuláris rehabilitáció bár bizonyítottan hatékony módszer a tünetek enyhítésére, az optimális kezelés típusa, intenzitása és gyakorisága még mindig nem tisztázott. A vesztibuláris rehabilitáció, a vesztibuláris adaptáció, a szubsztitúció és a szoktatás mechanizmusai alapján az ismételt gyakorlat és a tünetek által kiváltott mozgásnak való kitettség javíthatja a tüneteket. Előfordulhat azonban, hogy a tünetek által kiváltott mozgás, amelyet csak a fej és a szem mozgása generál, nem teremt elegendő küszöböt a vestibulo-ocularis reflex adaptációjához. A vesztibuláris gyakorlatok gyakorlása ugyanabban a környezetben nehéz lehet a betegek számára, hogy a tanult képességeiket átültessék a valós környezetbe. Ezért az optokinetikus stimuláció potenciálisan erősebb vizuális-vestibularis eltérést eredményezhet, és virtuális valóság rendszerrel kombinálva a valós környezetet is szimulálhatja. Ezenkívül a napi rendszerességű intenzív edzési protokoll elősegítheti a vestibularis rehabilitáció mechanizmusait a perifériás vestibularis léziókból való felépülés fokozása érdekében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy intenzív vesztibuláris rehabilitációs program, amelyet optokinetikus stimulációval kombinálva virtuális valóságban, perifériás vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegek szubjektív és objektív tüneteire egyaránt hatásosságát vizsgálja rövid és hosszú távon.

Módszerek Ez a vizsgálat egy értékelői vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A 20-80 év közötti perifériás vestibularis diszfunkcióval diagnosztizált betegeket toborozzák és véletlenszerűen két csoportba osztják: a vesztibuláris rehabilitáció optokinetikus stimulációval kombinálva a virtuális valóságban (OKN csoport) és csak a vesztibuláris rehabilitáció (C csoport). A C csoport személyre szabott vesztibuláris rehabilitációban, míg az OKN csoport ugyanazt az edzésprogramot kapja, mint a C csoport, valamint virtuális környezetben nyújtott optokinetikus stimuláció. Mindkét csoport intenzív vesztibuláris rehabilitációban részesül 5 egymást követő napon, képzett gyógytornász által, amit két hónapig napi otthoni testmozgás követ. Az önérzetes tüneteket, a térbeli tájékozódást, a testtartás szabályozását és a járásteljesítményt a kezelés előtt (alapállapot), az ötnapos kezelés végén, az ötnapos képzést követő négy és nyolc héten belül értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • Department of Physical Therapy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Pei-Yun Lee, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • perifériás vestibularis diszfunkciót diagnosztizáltak bitermális kalóriaöntözéssel
  • ha a következő szubjektív panaszok közül egy vagy több négy hétnél hosszabb ideig fennáll: szédülés/szédülés, egyensúlyzavar, járási instabilitás vagy mozgásérzékenység

Kizárási kritériumok:

  • központi idegrendszer érintettsége
  • aktív vagy rosszul kontrollált migrén (havonta egynél több súlyos migrén)
  • ingadozó tünetek pl. Meniere-kór
  • aktív jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV)
  • korábban vesztibuláris rehabilitációja volt
  • képtelenség részt venni az üléseken
  • egyéb egészségügyi állapotok az akut fázisban, pl. ortopédiai sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Vestibuláris rehabilitáció optokinetikus stimulációval kombinálva virtuális valóság környezetben öt egymást követő napon
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Személyre szabott vesztibuláris rehabilitáció öt egymást követő napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív vizuális vertikális teszt
Időkeret: Kezelés előtt
Ez a teszt annak felmérésére szolgál, hogy egy személy hogyan érzékeli a vertikálisságot. Ebben a tesztben az alany arra utasítja, hogy egy megdöntött megvilágított vonalat igazítson a saját által észlelt függőlegeshez egy teljesen elsötétített szobában. A téma beállított tájolása és a valódi térbeli függőleges közötti különbségek számítása szubjektív vizuális függőlegesként történik.
Kezelés előtt
Szubjektív vizuális vertikális teszt
Időkeret: Az 5 napos kezelés után
Ez a teszt annak felmérésére szolgál, hogy egy személy hogyan érzékeli a vertikálisságot. Ebben a tesztben az alany arra utasítja, hogy egy megdöntött megvilágított vonalat igazítson a saját által észlelt függőlegeshez egy teljesen elsötétített szobában. A téma beállított tájolása és a valódi térbeli függőleges közötti különbségek számítása szubjektív vizuális függőlegesként történik.
Az 5 napos kezelés után
Szubjektív vizuális vertikális teszt
Időkeret: A kezelés után négy héttel
Ez a teszt annak felmérésére szolgál, hogy egy személy hogyan érzékeli a vertikálisságot. Ebben a tesztben az alany arra utasítja, hogy egy megdöntött megvilágított vonalat igazítson a saját által észlelt függőlegeshez egy teljesen elsötétített szobában. A téma beállított tájolása és a valódi térbeli függőleges közötti különbségek számítása szubjektív vizuális függőlegesként történik.
A kezelés után négy héttel
Szubjektív vizuális vertikális teszt
Időkeret: Nyolc héttel a kezelés után
Ez a teszt annak felmérésére szolgál, hogy egy személy hogyan érzékeli a vertikálisságot. Ebben a tesztben az alany arra utasítja, hogy egy megdöntött megvilágított vonalat igazítson a saját által észlelt függőlegeshez egy teljesen elsötétített szobában. A téma beállított tájolása és a valódi térbeli függőleges közötti különbségek számítása szubjektív vizuális függőlegesként történik.
Nyolc héttel a kezelés után
Testtartási stabilitás
Időkeret: Kezelés előtt
Álló testtartási stabilitás különféle körülmények között, erőplatformmal mérve
Kezelés előtt
Testtartási stabilitás
Időkeret: Az 5 napos kezelés után
Álló testtartási stabilitás különféle körülmények között, erőplatformmal mérve
Az 5 napos kezelés után
Testtartási stabilitás
Időkeret: A kezelés után négy héttel
Álló testtartási stabilitás különféle körülmények között, erőplatformmal mérve
A kezelés után négy héttel
Testtartási stabilitás
Időkeret: Nyolc héttel a kezelés után
Álló testtartási stabilitás különféle körülmények között, erőplatformmal mérve
Nyolc héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szédülés fogyatékosság leltár
Időkeret: Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
Egy 25 tételes önbevallásos kérdőív a szédülés mindennapi életre gyakorolt ​​hatását méri fel az ön által észlelt fogyatékosság mérésével. A maximális pontszám 100. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság.
Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
A vestibularis rendellenességek mindennapi életvitelszerű tevékenységei
Időkeret: Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
Ezt a skálát a szédülés és az egyensúlyzavarok függetlenségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére használják a mindennapi életben. Ez a skála 28 önbejelentő kérdőívet tartalmaz. 3 alskálára oszlik, amelyek funkcionális, ambuláns és instrumentális. Minél magasabb a pontszám, az nagyobb függőséget jelez a mindennapi tevékenységektől.
Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
Ezt a skálát a depresszió és a szorongásos tünetek értékelésére használják. Ez egy 14 tételből álló skála, amely szorongásos és depressziós alskálákra oszlik. A 11-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok bármelyik skálán a szorongás vagy depresszió végleges esetét jelzik.
Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
Járási teljesítmény
Időkeret: Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés
Funkcionális járásértékelés, amely egy 10 tételből álló járásértékelési eszköz
Az 5 napos kezelés előtt és után, valamint a kezelés utáni négy és nyolc héttel utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A-ER-110-109

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel