Вестибулярная реабилитация в сочетании с оптокинетической стимуляцией у пациентов с периферической вестибулярной дисфункцией
Применение вестибулярной реабилитации в сочетании с оптокинетической стимуляцией в среде виртуальной реальности у пациентов с периферической вестибулярной дисфункцией
Актуальность темы Пациенты с периферической вестибулярной дисфункцией часто жалуются на головокружение, нечеткость зрения, дисбаланс и т. д. Хотя вестибулярная реабилитация доказала свою эффективность в улучшении симптомов, оптимальный тип, интенсивность и частота лечения до сих пор не ясны. Основываясь на механизмах вестибулярной реабилитации, вестибулярной адаптации, замещения и привыкания, повторная практика и воздействие спровоцированных симптомами движений могут улучшить симптомы. Однако спровоцированное симптомом движение, вызванное только движением головы и глаз, может не создать достаточный порог для индукции вестибуло-окулярной рефлекторной адаптации. При выполнении вестибулярных упражнений в одной и той же среде пациентам может быть сложно перенести приобретенные способности в реальную среду. Следовательно, оптокинетическая стимуляция потенциально может обеспечить более сильное зрительно-вестибулярное несоответствие, а в сочетании с системой виртуальной реальности может также имитировать среду реального мира. Кроме того, протокол интенсивных тренировок на ежедневной основе может способствовать активизации механизмов вестибулярной реабилитации для улучшения восстановления после периферических вестибулярных нарушений. Целью данного исследования является изучение эффективности программы интенсивной вестибулярной реабилитации, включающей оптокинетические стимуляции в среде виртуальной реальности, как на субъективные, так и на объективные симптомы у пациентов с периферической вестибулярной дисфункцией в краткосрочной и долгосрочной перспективе.
Методы Это исследование будет слепым рандомизированным контролируемым исследованием. Пациенты с диагнозом периферической вестибулярной дисфункции в возрасте от 20 до 80 лет будут набраны и случайным образом распределены на две группы: вестибулярная реабилитация в сочетании с оптокинетической стимуляцией в виртуальной реальности (группа ОКН) и только вестибулярная реабилитация (группа С). Группа C получит индивидуальную вестибулярную реабилитацию, а группа OKN получит ту же программу упражнений, что и группа C, плюс оптокинетическая стимуляция в виртуальной среде. Обе группы будут проходить интенсивную вестибулярную реабилитацию в течение пяти дней подряд с обученным физиотерапевтом, после чего в течение двух месяцев будут выполняться ежедневные домашние упражнения. Самовоспринимаемые симптомы, пространственная ориентация, контроль осанки и походка будут оцениваться до лечения (базовый уровень), в конце пятидневного лечения, через четыре и восемь недель после пятидневного обучения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pei-Yun Lee, PhD
- Номер телефона: 5936 886-6-2353535
- Электронная почта: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy
-
Контакт:
- Pei-Yun Lee, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагностирована как периферическая вестибулярная дисфункция с битермической калорической ирригацией
- наличие одной или нескольких из следующих субъективных жалоб в течение более четырех недель: головокружение/головокружение, нарушение равновесия, нестабильность походки или чувствительность к движению
Критерий исключения:
- поражение центральной нервной системы
- активная или плохо контролируемая мигрень (более одной тяжелой мигрени в месяц)
- флюктуирующие симптомы, например. Болезнь Меньера
- активное доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ)
- иметь предыдущую вестибулярную реабилитацию
- невозможность посещать сеансы
- другие медицинские состояния в острой фазе, например. ортопедическая травма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
Вестибулярная реабилитация в сочетании с оптокинетической стимуляцией в среде виртуальной реальности в течение пяти дней подряд.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Индивидуальная вестибулярная реабилитация в течение пяти дней подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективный зрительный вертикальный тест
Временное ограничение: До лечения
|
Этот тест предназначен для оценки восприятия человеком вертикальности.
В этом тесте испытуемому предлагается выровнять наклонную освещенную линию по воспринимаемой им вертикальности в полностью затемненной комнате.
Различия между скорректированной ориентацией субъекта и истинной пространственной вертикалью рассчитываются как субъективная зрительная вертикаль.
|
До лечения
|
|
Субъективный зрительный вертикальный тест
Временное ограничение: После 5-дневного лечения
|
Этот тест предназначен для оценки восприятия человеком вертикальности.
В этом тесте испытуемому предлагается выровнять наклонную освещенную линию по воспринимаемой им вертикальности в полностью затемненной комнате.
Различия между скорректированной ориентацией субъекта и истинной пространственной вертикалью рассчитываются как субъективная зрительная вертикаль.
|
После 5-дневного лечения
|
|
Субъективный зрительный вертикальный тест
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения
|
Этот тест предназначен для оценки восприятия человеком вертикальности.
В этом тесте испытуемому предлагается выровнять наклонную освещенную линию по воспринимаемой им вертикальности в полностью затемненной комнате.
Различия между скорректированной ориентацией субъекта и истинной пространственной вертикалью рассчитываются как субъективная зрительная вертикаль.
|
Через четыре недели после лечения
|
|
Субъективный зрительный вертикальный тест
Временное ограничение: Через восемь недель после лечения
|
Этот тест предназначен для оценки восприятия человеком вертикальности.
В этом тесте испытуемому предлагается выровнять наклонную освещенную линию по воспринимаемой им вертикальности в полностью затемненной комнате.
Различия между скорректированной ориентацией субъекта и истинной пространственной вертикалью рассчитываются как субъективная зрительная вертикаль.
|
Через восемь недель после лечения
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: До лечения
|
Стабильность положения стоя в различных условиях, измеренная силовой платформой
|
До лечения
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: После 5-дневного лечения
|
Стабильность положения стоя в различных условиях, измеренная силовой платформой
|
После 5-дневного лечения
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Через четыре недели после лечения
|
Стабильность положения стоя в различных условиях, измеренная силовой платформой
|
Через четыре недели после лечения
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Через восемь недель после лечения
|
Стабильность положения стоя в различных условиях, измеренная силовой платформой
|
Через восемь недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация головокружения
Временное ограничение: До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
Анкета для самоотчетов из 25 пунктов оценивает влияние головокружения на повседневную жизнь путем измерения самооценки инвалидности.
Максимальный балл 100.
Чем выше балл, тем больше воспринимается недостаток из-за головокружения.
|
До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
|
Вестибулярные расстройства активности в повседневном масштабе
Временное ограничение: До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
Эта шкала используется для оценки влияния головокружения и нарушений равновесия на независимость в повседневной деятельности.
Эта шкала содержит 28 пунктов самоотчетной анкеты.
Он делится на 3 субшкалы: функциональную, амбулаторную и инструментальную.
Чем выше балл, тем выше зависимость от повседневной деятельности.
|
До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
Эта шкала используется для оценки симптомов депрессии и тревоги.
Это шкала из 14 пунктов, разделенная на подшкалы тревоги и депрессии.
Баллы, превышающие или равные 11 по любой шкале, указывают на окончательный случай тревоги или депрессии.
|
До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
|
Походка
Временное ограничение: До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
Функциональная оценка походки, которая представляет собой инструмент оценки походки из 10 пунктов.
|
До и после 5-дневного лечения, а также через четыре и восемь недель после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-110-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .