Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær rehabilitering inkorporeret med optokinetisk stimulering hos patienter med perifer vestibulær dysfunktion

23. november 2023 opdateret af: Pei-Yun Lee, National Cheng Kung University

Anvendelse af vestibulær rehabilitering inkorporeret med optokinetisk stimulering i Virtual Reality-miljø hos patienter med perifer vestibulær dysfunktion

Baggrund Patienter med perifer vestibulær dysfunktion klager ofte over svimmelhed, sløret syn, ubalance osv. Vestibulær rehabilitering, selvom det har vist sig at være en effektiv metode til at forbedre symptomerne, er den optimale behandlingstype, intensitet og hyppighed stadig uklar. Baseret på mekanismerne for vestibulær rehabilitering, vestibulær tilpasning, substitution og tilvænning, kan gentagen praksis og eksponering for symptom-provokeret bevægelse forbedre symptomerne. Imidlertid skaber den symptomfremkaldte bevægelse, der kun genereres af hoved- og øjenbevægelser, muligvis ikke tilstrækkelig tærskel til at inducere vestibulo-okulær refleks tilpasning. At øve vestibulære øvelser i det samme miljø kan være svært for patienterne at overføre lærte evner til det virkelige miljø. Derfor kan optokinetisk stimulering potentielt give stærkere visuelt-vestibulær mismatch, og når det kombineres med et virtual reality-system, kan det også simulere et virkeligt miljø. Desuden kan en intensiv træningsprotokol på daglig basis muligvis fremme vestibulære rehabiliteringsmekanismer for at forbedre restitutionen fra perifere vestibulære læsioner. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​et intenst vestibulært rehabiliteringsprogram inkorporeret med optokinetisk stimulering i virtual reality-miljø på både subjektive og objektive symptomer hos patienter med perifer vestibulær dysfunktion på kort og lang sigt.

Metoder Dette studie vil være et assessor-blindt randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter diagnosticeret som perifer vestibulær dysfunktion i alderen 20-80 år vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i to grupper: vestibulær rehabilitering inkorporeret med optokinetisk stimulering i virtual reality (Gruppe OKN) og kun vestibulær rehabilitering (Gruppe C). Gruppe C vil modtage skræddersyet vestibulær rehabilitering, mens gruppe OKN vil modtage det samme træningsprogram som gruppe C plus optokinetisk stimulering i virtuelt miljø. Begge grupper vil modtage vestibulær genoptræning intensivt i fem sammenhængende dage med en uddannet fysioterapeut, efterfulgt af daglig hjemmetræning i to måneder. Selvopfattede symptomer, rumlig orientering, postural kontrol og gangpræstation vil blive vurderet før behandlingen (baseline), ved afslutningen af ​​den fem-dages behandling, fire og otte uger efter den fem-dages træning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Pei-Yun Lee, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som perifer vestibulær dysfunktion med bitermisk kalorieskylning
  • have en eller flere af følgende subjektive klager i mere end fire uger: svimmelhed/svimmelhed, uligevægt, ustabil gang eller bevægelsesfølsomhed

Ekskluderingskriterier:

  • involvering af centralnervesystemet
  • aktiv eller dårligt kontrolleret migræne (mere end én svær migræne om måneden)
  • svingende symptomer f.eks. Menières sygdom
  • aktiv benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV)
  • har tidligere vestibulær genoptræning
  • manglende evne til at deltage i sessioner
  • andre medicinske tilstande i den akutte fase f.eks. ortopædisk skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Vestibulær rehabilitering inkorporeret med optokinetisk stimulering i virtual reality-miljø i fem på hinanden følgende dage
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skræddersyet vestibulær rehabilitering i fem på hinanden følgende dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv visuel vertikal test
Tidsramme: Før behandling
Denne test skal vurdere en persons opfattelse af vertikalitet. I denne test bliver forsøgspersonen instrueret i at justere en skrå oplyst linje til selvopfattet vertikalitet i et helt mørkt rum. Forskelle mellem motivets justerede orientering og ægte rumlige vertikale beregnes som den subjektive visuelle vertikal.
Før behandling
Subjektiv visuel vertikal test
Tidsramme: Efter 5-dages behandling
Denne test skal vurdere en persons opfattelse af vertikalitet. I denne test bliver forsøgspersonen instrueret i at justere en skrå oplyst linje til selvopfattet vertikalitet i et helt mørkt rum. Forskelle mellem motivets justerede orientering og ægte rumlige vertikale beregnes som den subjektive visuelle vertikal.
Efter 5-dages behandling
Subjektiv visuel vertikal test
Tidsramme: Fire uger efter behandlingen
Denne test skal vurdere en persons opfattelse af vertikalitet. I denne test bliver forsøgspersonen instrueret i at justere en skrå oplyst linje til selvopfattet vertikalitet i et helt mørkt rum. Forskelle mellem motivets justerede orientering og ægte rumlige vertikale beregnes som den subjektive visuelle vertikal.
Fire uger efter behandlingen
Subjektiv visuel vertikal test
Tidsramme: Otte uger efter behandlingen
Denne test skal vurdere en persons opfattelse af vertikalitet. I denne test bliver forsøgspersonen instrueret i at justere en skrå oplyst linje til selvopfattet vertikalitet i et helt mørkt rum. Forskelle mellem motivets justerede orientering og ægte rumlige vertikale beregnes som den subjektive visuelle vertikal.
Otte uger efter behandlingen
Postural stabilitet
Tidsramme: Før behandling
Stående stillingsstabilitet under forskellige forhold målt med en kraftplatform
Før behandling
Postural stabilitet
Tidsramme: Efter 5-dages behandling
Stående stillingsstabilitet under forskellige forhold målt med en kraftplatform
Efter 5-dages behandling
Postural stabilitet
Tidsramme: Fire uger efter behandlingen
Stående stillingsstabilitet under forskellige forhold målt med en kraftplatform
Fire uger efter behandlingen
Postural stabilitet
Tidsramme: Otte uger efter behandlingen
Stående stillingsstabilitet under forskellige forhold målt med en kraftplatform
Otte uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhedshandicapopgørelsen
Tidsramme: Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Et 25-elements selvrapporteringsspørgeskema vurderer svimmelheds indvirkning på dagligdagen ved at måle selvopfattet handicap. Den maksimale score er 100. Jo højere score, jo mere opfattet handicap på grund af svimmelhed.
Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
De vestibulære lidelsers aktiviteter i dagligdagens skala
Tidsramme: Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Denne skala bruges til at vurdere virkningerne af svimmelhed og balanceforstyrrelser på uafhængighed i dagligdags aktiviteter. Denne skala indeholder 28 punkter af selvrapporterende spørgeskema. Den er opdelt i 3 underskalaer, som er funktionel, ambulerende og instrumentel. Jo højere score indikerer større afhængighed af dagligdagens aktiviteter.
Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Denne skala bruges til at vurdere depression og angstsymptomer. Det er en skala med 14 punkter, der opdeler i angst- og depressive underskalaer. Scorer på større end eller lig med 11 på hver skala indikerer et definitivt tilfælde af angst eller depression.
Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Gangpræstation
Tidsramme: Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen
Funktionel gangvurdering, som er et 10-elements gangvurderingsværktøj
Før og efter 5-dages behandling og opfølgning fire og otte uger efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-ER-110-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Vestibulær rehabilitering med optokinetisk stimulering

Abonner