말초 전정 기능 장애 환자에서 시운동학적 자극과 통합된 전정 재활
말초 전정 기능 장애 환자의 가상 현실 환경에서 시운동학적 자극과 통합된 전정 재활의 적용
배경 말초 전정 기능 장애 환자는 어지러움, 시야 흐림, 불균형 등을 호소하는 경우가 많습니다. 전정 재활은 증상을 개선하는 효과적인 방법으로 입증되었지만 최적의 치료 유형, 강도 및 빈도는 아직 명확하지 않습니다. 전정 재활, 전정 적응, 대체 및 습관화의 메커니즘을 기반으로 반복적인 연습과 증상 유발 운동에 대한 노출은 증상을 개선할 수 있습니다. 그러나 머리와 눈의 움직임만으로 발생하는 증상 유발 움직임은 전정 안구 반사 적응을 유도하기에 충분한 역치를 생성하지 못할 수 있습니다. 동일한 환경에서 전정 운동을 연습하는 것은 환자가 학습한 능력을 실제 환경으로 옮기는 데 어려울 수 있습니다. 따라서 시운동학적 자극은 잠재적으로 더 강력한 시각-전정 불일치를 제공할 수 있으며 가상 현실 시스템과 결합할 때 실제 환경을 시뮬레이션할 수도 있습니다. 또한, 매일 집중 훈련 프로토콜은 말초 전정 병변의 회복을 향상시키기 위해 전정 재활의 메커니즘을 촉진할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 말초 전정 기능 장애 환자의 주관적 및 객관적 증상에 대한 가상 현실 환경에서 시운동학적 자극과 통합된 강도 높은 전정 재활 프로그램의 장단기적 효능을 조사하는 것이다.
방법 이 연구는 평가자 맹검 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 20-80세 사이의 말초 전정 기능 장애로 진단된 환자를 모집하고 가상 현실에서 시운동학적 자극과 통합된 전정 재활(그룹 OKN)과 전정 재활만(그룹 C)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. C그룹은 맞춤형 전정재활을, OKN그룹은 C그룹과 동일한 운동프로그램과 가상환경에서 시운동학적 자극을 제공받게 된다. 두 그룹 모두 숙련된 물리치료사와 함께 연속 5일 동안 집중적으로 전정 재활을 받고 2개월 동안 매일 집에서 운동하게 됩니다. 자기 인식 증상, 공간 방향, 자세 제어 및 보행 성능은 치료 전(기준선), 5일 치료 종료 시, 5일 훈련 후 4주 및 8주에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei-Yun Lee, PhD
- 전화번호: 5936 886-6-2353535
- 이메일: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
연구 장소
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Tainan, 대만, 704
- 모병
- Department of Physical Therapy
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연락하다:
- Pei-Yun Lee, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- bithermal caloric irrigation으로 말초 전정 기능 장애로 진단
- 현기증/어지러움, 불균형, 보행 불안정 또는 움직임 민감성 중 하나 이상이 4주 이상 지속됨
제외 기준:
- 중추 신경계 침범
- 활동성 또는 잘 조절되지 않는 편두통(한 달에 한 번 이상의 중증 편두통)
- 변동 증상 예. 메니에르병
- 활동성 양성 발작성 체위 현기증(BPPV)
- 이전에 전정 재활을 받은 적이 있다
- 세션에 참석할 수 없음
- 급성기의 다른 의학적 상태 예. 정형 외과 부상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
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연속 5일 동안 가상 현실 환경에서 시운동학적 자극과 통합된 전정 재활
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활성 비교기: 대조군
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5일 연속 맞춤형 전정 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 시각적 수직 테스트
기간: 치료 전
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이 테스트는 사람의 수직성에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
이 테스트에서 피사체는 완전히 어두운 방에서 기울어진 조명 라인을 스스로 인지하는 수직성에 정렬하도록 지시받습니다.
피사체의 조정된 방향과 실제 공간 수직 간의 차이는 주관적인 시각적 수직으로 계산됩니다.
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치료 전
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주관적 시각적 수직 테스트
기간: 5일 치료 후
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이 테스트는 사람의 수직성에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
이 테스트에서 피사체는 완전히 어두운 방에서 기울어진 조명 라인을 스스로 인지하는 수직성에 정렬하도록 지시받습니다.
피사체의 조정된 방향과 실제 공간 수직 간의 차이는 주관적인 시각적 수직으로 계산됩니다.
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5일 치료 후
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주관적 시각적 수직 테스트
기간: 치료 4주 후
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이 테스트는 사람의 수직성에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
이 테스트에서 피사체는 완전히 어두운 방에서 기울어진 조명 라인을 스스로 인지하는 수직성에 정렬하도록 지시받습니다.
피사체의 조정된 방향과 실제 공간 수직 간의 차이는 주관적인 시각적 수직으로 계산됩니다.
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치료 4주 후
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주관적 시각적 수직 테스트
기간: 치료 8주 후
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이 테스트는 사람의 수직성에 대한 인식을 평가하는 것입니다.
이 테스트에서 피사체는 완전히 어두운 방에서 기울어진 조명 라인을 스스로 인지하는 수직성에 정렬하도록 지시받습니다.
피사체의 조정된 방향과 실제 공간 수직 간의 차이는 주관적인 시각적 수직으로 계산됩니다.
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치료 8주 후
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자세 안정성
기간: 치료 전
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힘 플랫폼에 의해 측정된 다양한 조건에서의 자세 안정성
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치료 전
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자세 안정성
기간: 5일 치료 후
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힘 플랫폼에 의해 측정된 다양한 조건에서의 자세 안정성
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5일 치료 후
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자세 안정성
기간: 치료 4주 후
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힘 플랫폼에 의해 측정된 다양한 조건에서의 자세 안정성
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치료 4주 후
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자세 안정성
기간: 치료 8주 후
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힘 플랫폼에 의해 측정된 다양한 조건에서의 자세 안정성
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치료 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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25개 문항으로 구성된 자기 보고식 설문지는 자가 인식 장애를 측정하여 현기증이 일상생활에 미치는 영향을 평가합니다.
최대 점수는 100점입니다.
점수가 높을수록 현기증으로 인한 핸디캡이 더 많이 인지된 것입니다.
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치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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일상 생활 규모의 전정 장애 활동
기간: 치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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이 척도는 일상 생활 활동에서 현기증과 균형 장애가 독립성에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 28문항의 자기 보고형 설문지로 구성되어 있습니다.
기능적, 보행적, 도구적 3가지 하위척도로 나뉜다.
점수가 높을수록 일상 생활 활동에 대한 의존도가 높은 것을 의미합니다.
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치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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이 척도는 우울증과 불안 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
불안과 우울의 하위 척도로 구분되는 14개 항목 척도입니다.
각 척도에서 11 이상의 점수는 확실한 불안 또는 우울증 사례를 나타냅니다.
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치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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보행 성능
기간: 치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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10개 항목의 보행 평가 도구인 기능적 보행 평가
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치료 5일 전후, 치료 4주 후, 8주 후 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A-ER-110-109
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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