Rehabilitación vestibular incorporada con estimulación optocinética en pacientes con disfunción vestibular periférica
Aplicación de Rehabilitación Vestibular Incorporada con Estimulación Optocinética en Entorno de Realidad Virtual en Pacientes con Disfunción Vestibular Periférica
Antecedentes Los pacientes con disfunción vestibular periférica a menudo se quejan de mareos, visión borrosa, desequilibrio, etc. Aunque se ha demostrado que la rehabilitación vestibular es un método eficaz para mejorar los síntomas, aún no está claro el tipo de tratamiento óptimo, la intensidad y la frecuencia. Sobre la base de los mecanismos de rehabilitación vestibular, adaptación vestibular, sustitución y habituación, la práctica repetida y la exposición al movimiento provocado por los síntomas podrían mejorar los síntomas. Sin embargo, el movimiento provocado por los síntomas generado solo por el movimiento de la cabeza y los ojos podría no crear un umbral suficiente para inducir la adaptación del reflejo vestíbulo-ocular. Practicar ejercicios vestibulares en el mismo ambiente puede ser difícil para que los pacientes transfieran la habilidad aprendida al ambiente del mundo real. Por lo tanto, la estimulación optocinética podría proporcionar potencialmente un desajuste visual-vestibular más fuerte y, al combinarse con un sistema de realidad virtual, también podría simular el entorno del mundo real. Además, un protocolo de entrenamiento intensivo diario posiblemente podría promover los mecanismos de rehabilitación vestibular para mejorar la recuperación de las lesiones vestibulares periféricas. El propósito de este estudio es investigar la eficacia de un programa intenso de rehabilitación vestibular incorporado con estimulación optocinética en un entorno de realidad virtual sobre los síntomas tanto subjetivos como objetivos en pacientes con disfunción vestibular periférica a corto y largo plazo.
Métodos Este estudio será un ensayo controlado aleatorio ciego para el evaluador. Los pacientes diagnosticados de disfunción vestibular periférica con edades comprendidas entre los 20 y los 80 años serán reclutados y asignados aleatoriamente en dos grupos: rehabilitación vestibular incorporada con estimulación optocinética en realidad virtual (Grupo OKN) y rehabilitación vestibular únicamente (Grupo C). El Grupo C recibirá rehabilitación vestibular personalizada, mientras que el Grupo OKN recibirá el mismo programa de ejercicios que el Grupo C más estimulación optocinética proporcionada en un entorno virtual. Ambos grupos recibirán rehabilitación vestibular intensiva durante cinco días consecutivos con un fisioterapeuta capacitado, seguido de ejercicio diario en casa durante dos meses. Los síntomas autopercibidos, la orientación espacial, el control postural y el rendimiento de la marcha se evaluarán antes del tratamiento (línea de base), al final del tratamiento de cinco días, a las cuatro y ocho semanas después del entrenamiento de cinco días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pei-Yun Lee, PhD
- Número de teléfono: 5936 886-6-2353535
- Correo electrónico: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy
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Contacto:
- Pei-Yun Lee, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado de disfunción vestibular periférica con irrigación calórica bitérmica
- tener una o más de las siguientes quejas subjetivas durante más de cuatro semanas: vértigo/mareos, desequilibrio, inestabilidad de la marcha o sensibilidad al movimiento
Criterio de exclusión:
- compromiso del sistema nervioso central
- migraña activa o mal controlada (más de una migraña severa al mes)
- síntomas fluctuantes, p. La enfermedad de Meniere
- vértigo posicional paroxístico benigno activo (VPPB)
- tener rehabilitación vestibular previa
- imposibilidad de asistir a las sesiones
- otras condiciones médicas en la fase aguda, p. lesión ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Rehabilitación vestibular incorporada con estimulación optocinética en entorno de realidad virtual durante cinco días consecutivos
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Comparador activo: Grupo de control
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Rehabilitación vestibular personalizada durante cinco días consecutivos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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Esta prueba es para evaluar la percepción de verticalidad de una persona.
En esta prueba, se instruye al sujeto para que alinee una línea iluminada inclinada con la verticalidad percibida en una habitación completamente a oscuras.
Las diferencias entre la orientación ajustada del sujeto y la vertical espacial real se calculan como la vertical visual subjetiva.
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Antes del tratamiento
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Prueba vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de 5 días
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Esta prueba es para evaluar la percepción de verticalidad de una persona.
En esta prueba, se instruye al sujeto para que alinee una línea iluminada inclinada con la verticalidad percibida en una habitación completamente a oscuras.
Las diferencias entre la orientación ajustada del sujeto y la vertical espacial real se calculan como la vertical visual subjetiva.
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Después del tratamiento de 5 días
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Prueba vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: A las cuatro semanas del tratamiento
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Esta prueba es para evaluar la percepción de verticalidad de una persona.
En esta prueba, se instruye al sujeto para que alinee una línea iluminada inclinada con la verticalidad percibida en una habitación completamente a oscuras.
Las diferencias entre la orientación ajustada del sujeto y la vertical espacial real se calculan como la vertical visual subjetiva.
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A las cuatro semanas del tratamiento
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Prueba vertical visual subjetiva
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del tratamiento
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Esta prueba es para evaluar la percepción de verticalidad de una persona.
En esta prueba, se instruye al sujeto para que alinee una línea iluminada inclinada con la verticalidad percibida en una habitación completamente a oscuras.
Las diferencias entre la orientación ajustada del sujeto y la vertical espacial real se calculan como la vertical visual subjetiva.
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Ocho semanas después del tratamiento
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
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Estabilidad postural de pie bajo diversas condiciones medida por una plataforma de fuerza
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Antes del tratamiento
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Después del tratamiento de 5 días
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Estabilidad postural de pie bajo diversas condiciones medida por una plataforma de fuerza
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Después del tratamiento de 5 días
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: A las cuatro semanas del tratamiento
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Estabilidad postural de pie bajo diversas condiciones medida por una plataforma de fuerza
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A las cuatro semanas del tratamiento
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Ocho semanas después del tratamiento
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Estabilidad postural de pie bajo diversas condiciones medida por una plataforma de fuerza
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Ocho semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Un cuestionario de autoinforme de 25 ítems evalúa el impacto del mareo en la vida diaria midiendo la discapacidad autopercibida.
La puntuación máxima es 100.
A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareos.
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Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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La escala de actividades de la vida diaria de los trastornos vestibulares
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Esta escala se utiliza para evaluar los efectos del vértigo y los trastornos del equilibrio sobre la independencia en las actividades cotidianas de la vida diaria.
Esta escala contiene 28 elementos del cuestionario de autoinforme.
Se divide en 3 subescalas, que son funcional, deambulación e instrumental.
A mayor puntuación indica mayor dependencia en las actividades de la vida diaria.
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Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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La escala hospitalaria de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Esta escala se utiliza para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad.
Es una escala de 14 ítems divididos en subescalas de ansiedad y depresión.
Las puntuaciones mayores o iguales a 11 en cualquiera de las escalas indican un caso definitivo de ansiedad o depresión.
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Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Evaluación de la marcha funcional, que es una herramienta de evaluación de la marcha de 10 elementos
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Antes y después del tratamiento de 5 días, y seguimiento a las cuatro y ocho semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A-ER-110-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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