Vestibulární rehabilitace spojená s optokinetickou stimulací u pacientů s periferní vestibulární dysfunkcí
Aplikace vestibulární rehabilitace začleněné s optokinetickou stimulací v prostředí virtuální reality u pacientů s periferní vestibulární dysfunkcí
Pozadí Pacienti s periferní vestibulární dysfunkcí si často stěžují na závratě, rozmazané vidění, nerovnováhu atd. Vestibulární rehabilitace se sice osvědčila jako účinná metoda ke zlepšení symptomů, ale optimální typ, intenzita a frekvence léčby stále není jasná. Na základě mechanismů vestibulární rehabilitace, vestibulární adaptace, substituce a habituace může opakované cvičení a vystavení symptomem vyvolanému pohybu symptomy zlepšit. Avšak symptomy vyvolaný pohyb generovaný pouze pohybem hlavy a očí nemusí vytvořit dostatečný práh pro indukci adaptace vestibulo-okulárního reflexu. Cvičení vestibulárních cvičení ve stejném prostředí může být pro pacienty obtížné přenést naučené schopnosti do prostředí reálného světa. Optokinetická stimulace by tedy mohla potenciálně poskytnout silnější vizuálně-vestibulární nesoulad a při kombinaci se systémem virtuální reality by také mohla simulovat prostředí reálného světa. Kromě toho by protokol intenzivního tréninku na denní bázi mohl případně podpořit mechanismy vestibulární rehabilitace ke zlepšení zotavení z periferních vestibulárních lézí. Cílem této studie je krátkodobě i dlouhodobě zjistit účinnost intenzivního vestibulárního rehabilitačního programu spojeného s optokinetickou stimulací v prostředí virtuální reality na subjektivní i objektivní symptomy u pacientů s periferní vestibulární dysfunkcí.
Metody Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií zaslepenou posuzovatelem. Pacienti s diagnózou periferní vestibulární dysfunkce ve věku 20-80 let budou vybráni a náhodně rozděleni do dvou skupin: vestibulární rehabilitace začleněná s optokinetickou stimulací ve virtuální realitě (skupina OKN) a pouze vestibulární rehabilitace (skupina C). Skupina C dostane přizpůsobenou vestibulární rehabilitaci, zatímco skupina OKN dostane stejný cvičební program jako skupina C plus optokinetickou stimulaci poskytovanou ve virtuálním prostředí. Obě skupiny budou dostávat vestibulární rehabilitaci intenzivně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů s vyškoleným fyzioterapeutem, po které bude následovat každodenní domácí cvičení po dobu dvou měsíců. Sebevnímané symptomy, prostorová orientace, posturální kontrola a výkonnost chůze budou hodnoceny před léčbou (základní hodnota), na konci pětidenní léčby, čtyři a osm týdnů po pětidenním tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pei-Yun Lee, PhD
- Telefonní číslo: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- Department of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Pei-Yun Lee, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována jako periferní vestibulární dysfunkce s bitermální kalorickou irigací
- máte jednu nebo více z následujících subjektivních potíží po dobu delší než čtyři týdny: vertigo/závrať, nerovnováha, nestabilita chůze nebo citlivost na pohyb
Kritéria vyloučení:
- postižení centrálního nervového systému
- aktivní nebo špatně kontrolovaná migréna (více než jedna těžká migréna za měsíc)
- kolísavé příznaky, např. meniérová nemoc
- aktivní benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV)
- mají předchozí vestibulární rehabilitaci
- nemožnost docházet na sezení
- jiné zdravotní stavy v akutní fázi, např. ortopedické zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Vestibulární rehabilitace začleněná s optokinetickou stimulací v prostředí virtuální reality po dobu pěti po sobě jdoucích dnů
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Přizpůsobená vestibulární rehabilitace po dobu pěti po sobě jdoucích dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní vizuální vertikální test
Časové okno: Před léčbou
|
Tento test má posoudit, jak člověk vnímá vertikalitu.
V tomto testu je subjekt instruován, aby vyrovnal nakloněnou osvětlenou čáru podle sebe vnímané vertikality ve zcela zatemněné místnosti.
Rozdíly mezi upravenou orientací subjektu a skutečnou prostorovou vertikálou jsou vypočteny jako subjektivní vizuální vertikála.
|
Před léčbou
|
|
Subjektivní vizuální vertikální test
Časové okno: Po 5denní léčbě
|
Tento test má posoudit, jak člověk vnímá vertikalitu.
V tomto testu je subjekt instruován, aby vyrovnal nakloněnou osvětlenou čáru podle sebe vnímané vertikality ve zcela zatemněné místnosti.
Rozdíly mezi upravenou orientací subjektu a skutečnou prostorovou vertikálou jsou vypočteny jako subjektivní vizuální vertikála.
|
Po 5denní léčbě
|
|
Subjektivní vizuální vertikální test
Časové okno: Čtyři týdny po ošetření
|
Tento test má posoudit, jak člověk vnímá vertikalitu.
V tomto testu je subjekt instruován, aby vyrovnal nakloněnou osvětlenou čáru podle sebe vnímané vertikality ve zcela zatemněné místnosti.
Rozdíly mezi upravenou orientací subjektu a skutečnou prostorovou vertikálou jsou vypočteny jako subjektivní vizuální vertikála.
|
Čtyři týdny po ošetření
|
|
Subjektivní vizuální vertikální test
Časové okno: Osm týdnů po léčbě
|
Tento test má posoudit, jak člověk vnímá vertikalitu.
V tomto testu je subjekt instruován, aby vyrovnal nakloněnou osvětlenou čáru podle sebe vnímané vertikality ve zcela zatemněné místnosti.
Rozdíly mezi upravenou orientací subjektu a skutečnou prostorovou vertikálou jsou vypočteny jako subjektivní vizuální vertikála.
|
Osm týdnů po léčbě
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Před léčbou
|
Posturální stabilita ve stoji za různých podmínek měřená silovou plošinou
|
Před léčbou
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Po 5denní léčbě
|
Posturální stabilita ve stoji za různých podmínek měřená silovou plošinou
|
Po 5denní léčbě
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Čtyři týdny po ošetření
|
Posturální stabilita ve stoji za různých podmínek měřená silovou plošinou
|
Čtyři týdny po ošetření
|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Osm týdnů po léčbě
|
Posturální stabilita ve stoji za různých podmínek měřená silovou plošinou
|
Osm týdnů po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závratě handicap inventář
Časové okno: Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
Dotazník s 25 položkami hodnotící vliv závratí na každodenní život měřením sebepociťovaného handicapu.
Maximální skóre je 100.
Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí.
|
Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
|
Činnosti vestibulárních poruch každodenního života
Časové okno: Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
Tato škála se používá k hodnocení účinků závratí a poruch rovnováhy na nezávislost v každodenních činnostech každodenního života.
Tato škála obsahuje 28 položek vlastního dotazníku.
Dělí se na 3 subškály, které jsou funkční, ambulační a instrumentální.
Čím vyšší skóre ukazuje na vyšší závislost na aktivitách každodenního života.
|
Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
Tato stupnice se používá k hodnocení symptomů deprese a úzkosti.
Jde o 14-položkovou škálu rozdělující na úzkostné a depresivní subškály.
Skóre větší nebo rovné 11 na kterékoli stupnici značí definitivní případ úzkosti nebo deprese.
|
Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
|
Výkon při chůzi
Časové okno: Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
Funkční hodnocení chůze, což je 10-položkový nástroj pro hodnocení chůze
|
Před a po 5denní léčbě a sledování po čtyřech a osmi týdnech po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A-ER-110-109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan
Klinické studie na Vestibulární rehabilitace s optokinetickou stimulací
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)