Reabilitação Vestibular Incorporada à Estimulação Optocinética em Pacientes com Disfunção Vestibular Periférica
Aplicação da Reabilitação Vestibular Incorporada à Estimulação Optocinética em Ambiente de Realidade Virtual em Pacientes com Disfunção Vestibular Periférica
Contexto Pacientes com disfunção vestibular periférica freqüentemente se queixam de tontura, visão turva, desequilíbrio e etc. A reabilitação vestibular, embora tenha se mostrado um método eficiente para melhorar os sintomas, o tipo de tratamento ideal, intensidade e frequência ainda não estão claros. Com base nos mecanismos de reabilitação vestibular, adaptação vestibular, substituição e habituação, a prática repetida e a exposição ao movimento provocado pelos sintomas podem melhorar os sintomas. No entanto, o movimento provocado pelo sintoma gerado apenas pelo movimento da cabeça e dos olhos pode não criar um limiar suficiente para induzir a adaptação do reflexo vestíbulo-ocular. Praticar exercícios vestibulares no mesmo ambiente pode ser difícil para os pacientes transferirem a habilidade aprendida para o ambiente do mundo real. Portanto, a estimulação optocinética poderia fornecer uma incompatibilidade visual-vestibular mais forte e, quando combinada com um sistema de realidade virtual, também poderia simular o ambiente do mundo real. Além disso, um protocolo de treinamento intensivo diário possivelmente pode promover os mecanismos de reabilitação vestibular para melhorar a recuperação de lesões vestibulares periféricas. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de um programa intenso de reabilitação vestibular incorporado com estimulação optocinética em ambiente de realidade virtual em sintomas subjetivos e objetivos em pacientes com disfunção vestibular periférica a curto e longo prazo.
Métodos Este estudo será um ensaio controlado randomizado cego avaliador. Pacientes com diagnóstico de disfunção vestibular periférica com idade entre 20-80 anos serão recrutados e alocados aleatoriamente em dois grupos: reabilitação vestibular incorporada com estimulação optocinética em realidade virtual (Grupo OKN) e apenas reabilitação vestibular (Grupo C). O Grupo C receberá reabilitação vestibular customizada, enquanto o Grupo OKN receberá o mesmo programa de exercícios do Grupo C mais estimulação optocinética fornecida em ambiente virtual. Ambos os grupos receberão reabilitação vestibular intensiva por cinco dias consecutivos com fisioterapeuta treinado, seguindo com exercícios domiciliares diários por dois meses. Os sintomas autopercebidos, a orientação espacial, o controle postural e o desempenho da marcha serão avaliados antes do tratamento (linha de base), ao final do tratamento de cinco dias, quatro e oito semanas após o treinamento de cinco dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pei-Yun Lee, PhD
- Número de telefone: 5936 886-6-2353535
- E-mail: peiyunlee@mail.ncku.edu.tw
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy
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Contato:
- Pei-Yun Lee, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado como disfunção vestibular periférica com irrigação calórica bitérmica
- ter uma ou mais das seguintes queixas subjetivas por mais de quatro semanas: vertigem/tontura, desequilíbrio, instabilidade da marcha ou sensibilidade ao movimento
Critério de exclusão:
- envolvimento do sistema nervoso central
- enxaqueca ativa ou mal controlada (mais de uma enxaqueca grave por mês)
- sintomas flutuantes, por ex. doença de Ménière
- vertigem posicional paroxística benigna ativa (VPPB)
- ter reabilitação vestibular anterior
- impossibilidade de assistir às sessões
- outras condições médicas na fase aguda, por ex. lesão ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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Reabilitação vestibular incorporada com estimulação optocinética em ambiente de realidade virtual por cinco dias consecutivos
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Reabilitação vestibular personalizada por cinco dias consecutivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste vertical visual subjetivo
Prazo: Antes do tratamento
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Este teste é para avaliar a percepção de verticalidade de uma pessoa.
Neste teste, o sujeito é instruído a alinhar uma linha iluminada inclinada à verticalidade autopercebida em uma sala completamente escura.
As diferenças entre a orientação ajustada do sujeito e a vertical espacial verdadeira são calculadas como a vertical visual subjetiva.
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Antes do tratamento
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Teste vertical visual subjetivo
Prazo: Após o tratamento de 5 dias
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Este teste é para avaliar a percepção de verticalidade de uma pessoa.
Neste teste, o sujeito é instruído a alinhar uma linha iluminada inclinada à verticalidade autopercebida em uma sala completamente escura.
As diferenças entre a orientação ajustada do sujeito e a vertical espacial verdadeira são calculadas como a vertical visual subjetiva.
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Após o tratamento de 5 dias
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Teste vertical visual subjetivo
Prazo: Quatro semanas após o tratamento
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Este teste é para avaliar a percepção de verticalidade de uma pessoa.
Neste teste, o sujeito é instruído a alinhar uma linha iluminada inclinada à verticalidade autopercebida em uma sala completamente escura.
As diferenças entre a orientação ajustada do sujeito e a vertical espacial verdadeira são calculadas como a vertical visual subjetiva.
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Quatro semanas após o tratamento
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Teste vertical visual subjetivo
Prazo: Oito semanas após o tratamento
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Este teste é para avaliar a percepção de verticalidade de uma pessoa.
Neste teste, o sujeito é instruído a alinhar uma linha iluminada inclinada à verticalidade autopercebida em uma sala completamente escura.
As diferenças entre a orientação ajustada do sujeito e a vertical espacial verdadeira são calculadas como a vertical visual subjetiva.
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Oito semanas após o tratamento
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Estabilidade postural
Prazo: Antes do tratamento
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Estabilidade postural em pé sob várias condições medida por uma plataforma de força
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Antes do tratamento
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Estabilidade postural
Prazo: Após o tratamento de 5 dias
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Estabilidade postural em pé sob várias condições medida por uma plataforma de força
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Após o tratamento de 5 dias
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Estabilidade postural
Prazo: Quatro semanas após o tratamento
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Estabilidade postural em pé sob várias condições medida por uma plataforma de força
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Quatro semanas após o tratamento
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Estabilidade postural
Prazo: Oito semanas após o tratamento
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Estabilidade postural em pé sob várias condições medida por uma plataforma de força
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Oito semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O inventário de handicap de tontura
Prazo: Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Um questionário de autorrelato de 25 itens avalia o impacto da tontura na vida diária, medindo a autopercepção da desvantagem.
A pontuação máxima é 100.
Quanto maior a pontuação, maior o handicap percebido devido à tontura.
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Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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A escala de atividades da vida diária para distúrbios vestibulares
Prazo: Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Esta escala é utilizada para avaliar os efeitos da vertigem e distúrbios do equilíbrio na independência nas atividades diárias da vida diária.
Esta escala contém 28 itens de questionário de autorrelato.
É dividido em 3 subescalas, que são funcional, deambulação e instrumental.
Quanto maior o escore indica maior dependência nas atividades de vida diária.
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Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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A escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Esta escala é utilizada para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade.
É uma escala de 14 itens que se divide em subescalas de ansiedade e de depressão.
Escores maiores ou iguais a 11 em qualquer escala indicam um caso definitivo de ansiedade ou depressão.
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Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Desempenho da marcha
Prazo: Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Avaliação funcional da marcha, que é uma ferramenta de avaliação da marcha com 10 itens
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Antes e depois do tratamento de 5 dias, e acompanhamento em quatro e oito semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Yun Lee, PhD, National Cheng Kung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-110-109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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