Étude du temps de transit oro-caecal chez des sujets sains à l'aide de la scintigraphie et du test respiratoire au lactulose à l'hydrogène.

1. INTRODUCTION Le temps de transit oro-caecal (OCTT) peut être défini comme le temps mis par le repas pour aller de la cavité buccale au caecum et le temps qu'il faut pour que les aliments traversent l'intestin grêle. C'est important parce qu'il influence l'efficacité avec laquelle les nutriments sont absorbés par les aliments et influence la fermentation associée à une flore intestinale saine. Un temps de transit court peut être dû à une inflammation causée par une infection intestinale, des allergies alimentaires ou par l'absence d'une flore intestinale saine. Un temps de transit long est généralement dû à une consommation excessive d'aliments raffinés et transformés, à une thyroïde basse, à une déshydratation, à un manque de fibres alimentaires, à une carence en sérotonine et à un apport insuffisant en sel. Plusieurs facteurs affectent le temps de transit oro-cæcal tels que : cycle), l'usage de stimulants (café, alcool, cigarette), ainsi que des conditions pathologiques. Les patients peuvent présenter des symptômes gastro-intestinaux, qui peuvent être secondaires à une dysmotilité de l'intestin grêle qui peut être obtenue par l'interprétation du temps de transit orocæcal. Ainsi, la mesure de l'OCTT aide dans diverses maladies gastro-intestinales, par exemple. constipation chronique, diarrhée chronique, dyspepsie, syndrome du côlon irritable, pseudo-obstruction intestinale idiopathique chronique ou obstruction recto-sigmoïde fonctionnelle, sclérodermie, maladie cœliaque et syndrome de malabsorption. Deux techniques sont disponibles pour évaluer le temps de transit oro-caecal, le test respiratoire à l'hydrogène au lactulose et la scintigraphie aux radionucléides, cette dernière étant la technique de référence pour interpréter l'OCTT.
2. JUSTIFICATION La scintigraphie aux radionucléides est la technique de référence pour interpréter l'OCTT, mais il n'y a pas de données normatives disponibles pour l'interprétation de l'OCTT dans la population indienne. Les études précédentes pour déterminer l'OCTT ont toutes été réalisées avec le LHBT, qui présente de nombreuses limites. Par ailleurs il existe peu de petites études comparatives entre scintigraphie et LHBT, cela non plus dans la population indienne. L'interprétation de l'OCTT aide à l'évaluation de divers troubles gastro-intestinaux qui peuvent être secondaires à une dysmotilité de l'intestin grêle accompagnée de symptômes gastro-intestinaux.
3. POPULATION ÉTUDIÉE - 50 sujets sains asymptomatiques
4. CONCEPTION ET DURÉE DE L'ÉTUDE- Il s'agira d'une étude pilote. La durée de l'étude sera jusqu'à l'achèvement de la collecte de données pour 50 sujets.
5. MÉTHODOLOGIE - 5a. RECRUTEMENT DES SUJETS - Volontaires sains

5b. RANDOMISATION ET AVEUGLEMENT - N/A

5c. MÉTHODES D'ÉTUDE - Cette étude observationnelle sera menée auprès de 50 patients des deux sexes après avoir obtenu l'autorisation éthique du comité d'éthique humain institutionnel. Les participants à l'étude seront âgés de plus de 18 ans. Les critères d'exclusion comprendront une chirurgie thoracique ou digestive de l'intestin antérieur, une consommation d'alcool > 40 g/jour, l'utilisation de médicaments qui altèrent l'acidité intragastrique ou la motilité œsophagienne, ainsi que des antécédents de diabète sucré, de troubles thyroïdiens, de troubles neurologiques ou d'autres maladies gastro-intestinales chroniques.

5d. PROCÉDURE D'ÉTUDE - Il sera conseillé aux sujets d'arrêter tout médicament affectant la motilité gastro-intestinale 2 jours avant le test et d'éviter les exercices physiques intenses et la cigarette le jour du test. Après un jeûne d'au moins 8 à 12 heures, un repas standardisé - 3 idli plus caillé mélangé avec 18,5-37 Quantité de base minimale (MBq) (0,5-1 mCi) de repas test radiomarqué au 99mTc-colloïde de soufre sera administré le plus rapidement possible, idéalement dans les 10 min. L'imagerie sera obtenue avec un scanner à double tête Siemens Symbia E dans un format d'au moins 128 x 128 pixels à l'aide d'un collimateur à usage général ou d'un collimateur haute résolution à faible énergie pic pour 99mTc. Des images planaires antérieures et postérieures (ou une seule image oblique antérieure gauche) avec l'œsophage distal, l'estomac et l'intestin grêle proximal dans le champ de vision seront obtenues pendant 1 min immédiatement après l'ingestion du repas test et des images répétées seront obtenues dans les mêmes projections avec des images statiques de 2 min à intervalles horaires jusqu'à 6 h et 24 h, comme cela a été utilisé pour les images initiales.

Le lendemain après au moins 12 heures de jeûne sans exercice intense ni tabagisme le jour du test, sans antibiotiques 4 semaines avant le test et sans médicament procinétique ni laxatif 2 semaines avant le test. Après l'administration du substrat de test (Lactulose 10 grammes) avec une tasse d'eau, les échantillons d'haleine seront analysés pour l'hydrogène toutes les 15 minutes pendant 1 heure, puis toutes les ½ heures pendant les 2 heures suivantes avec le dispositif LACTOFEN 2.

5e. MÉTHODES D'ÉVALUATION-.Le processus d'analyse consistera en :

1. Interprétation du temps de transit oro-caecal avec la scintigraphie c'est-à-dire par le pourcentage d'accumulation de 99mTc dans le caecum
2. Interprétation du temps de transit oro-caecal avec LHBT c'est-à-dire l'intervalle de temps entre l'ingestion de lactulose et l'augmentation de l'hydrogène respiratoire de 20 ppm au-dessus de la base

3. Co-relation du temps oro-caecal entre scintigraphie et LHBT

   6. Calcul de la taille de l'échantillon - Il s'agira d'une étude pilote. La durée de l'étude sera jusqu'à l'achèvement de la collecte de données pour 50 sujets.

   7. Analyse statistique - Les données seront exprimées sous forme de valeurs médianes et de centiles (5e, 25e, 75e et 95e centiles). Selon la normalité de la distribution, nous utiliserons soit le test t de Student apparié, soit le test U de Mann-Whitney pour la comparaison appariée. De même, nous utiliserons une analyse de variance à sens unique avec le test de Tukey ou Kruskal-Wallis, suivi du test de Dunn selon le cas. La limite supérieure de la normale sera définie comme le 95e centile des valeurs normales. P≤0,05 sera considéré comme statistiquement significatif.

   8. JUSTIFICATION ÉTHIQUE DE L'ÉTUDE - La procédure effectuée dans cette étude est considérée comme sûre et non associée à un événement indésirable majeur. Mais le risque d'exposition aux rayonnements dans l'étude de la scintigraphie aux radionucléides est très minime, ce qui est inférieur à l'exposition à une radiographie pulmonaire. Il n'y a pas de données normatives disponibles pour l'interprétation de l'OCTT chez les sujets indiens utilisant la scintigraphie nucléaire. Le test couramment utilisé pour la mesure de l'OCTT, c'est-à-dire le LHBT, n'a pas non plus été validé chez les sujets indiens par rapport à la scintigraphie. Cette étude nous aidera à donner une valeur de référence pour l'OCTT, qui pourrait être utilisée pour définir le temps de transit altéré de l'intestin grêle.