Undersøgelse af oro-cecal transittid hos raske forsøgspersoner ved brug af scintigrafi og laktulosehydrogen åndedrætstest.

1. INTRODUKTION Oro-caecal transit time (OCTT) kan defineres som den tid, det tager for måltidet at nå fra mundhulen til blindtarmen, og hvor lang tid det tager for maden at passere gennem tyndtarmen. Det er vigtigt, fordi det har indflydelse på, hvor effektivt næringsstoffer absorberes fra fødevarer og påvirker fermentering forbundet med sund tarmflora. Kort transittid kan skyldes betændelse forårsaget af tarminfektion, fødevareallergi eller fravær af sund tarmflora. Lang transittid skyldes sædvanligvis at spise for meget raffinerede og forarbejdede fødevarer, lavt skjoldbruskkirtel, dehydrering, mangel på kostfibre, serotoninmangel og utilstrækkeligt saltindtag. Adskillige faktorer påvirker den oro-caecal transittid, såsom: fysiologisk (alder, køn, menstruation) cyklus), brug af stimulanser (kaffe, alkohol, cigaretrygning) samt patologiske tilstande. Patienter kan have gastrointestinale symptomer, som kan være sekundære til tyndtarmdysmotilitet, som kan opnås ved fortolkning af orokacal transittid. Måling af OCTT hjælper således ved forskellige GI-sygdomme, f.eks. kronisk obstipation, kronisk diarré, Dyspepsi, Irritabel tyktarm, kronisk idiopatisk intestinal pseudo-obstruktion eller funktionel recto-sigmoid obstruktion, sklerodermi, cøliaki og malabsorptionssyndrom. To teknikker er tilgængelige til at vurdere orocecal transittid, Lactulose hydrogen breath test og Radionuclide scintigrafi, hvor sidstnævnte er guldstandardteknikken til at fortolke OCTT.
2. RATIONAL Radionuklidscintigrafi er guldstandardteknikken til at fortolke OCTT, men der er ingen normative data tilgængelige for fortolkning af OCTT i den indiske befolkning. Tidligere undersøgelser for at bestemme OCTT er alle blevet udført med LHBT, som har mange begrænsninger. Derudover er der få små komparative undersøgelser mellem scintigrafi og LHBT, som heller ikke i den indiske befolkning. Fortolkning af OCTT hjælper med at vurdere forskellige gastrointestinale lidelser, som kan være sekundære til tyndtarmsdysmotilitet med gastrointestinale symptomer.
3. UNDERSØGELSESPOPULATION- 50 raske asymptomatiske forsøgspersoner
4. UDFORMNING OG VARIGHED AF STUDIE- Det vil være et pilotstudie. Undersøgelsens varighed vil være indtil færdiggørelsen af ​​dataindsamlingen for 50 forsøgspersoner.
5. METODOLOGI- 5a. FAGREKRUTTERING - Raske frivillige

5b. RANDOMISERING OG BLINDING- N/A

5c. STUDIEMETODER- Denne observationsundersøgelse vil blive udført blandt 50 patienter af begge køn efter opnåelse af etisk godkendelse fra institutionel human etisk komité. Undersøgelsesdeltagere vil være over 18 år. Eksklusionskriterier vil bestå af thorax- eller fordøjelses- og tarmkirurgi, alkoholforbrug >40 g/dag, brug af medicin, der ændrer intragastrisk surhed eller esophageal motilitet, samt historie med diabetes mellitus, skjoldbruskkirtellidelser, neurologiske lidelser eller anden kronisk mave-tarmsygdom.

5d. UNDERSØGELSESPROCEDURE- Forsøgspersoner vil blive rådgivet om at stoppe enhver medicin, der påvirker GI-motiliteten 2 dage før testning og undgå anstrengende træning og cigaretrygning på testdagen. Efter faste i mindst 8 til 12 timer, vil standardiseret måltid - 3 idli plus ostemasse blandet med 18,5-37 Minimum Base Quantity (MBq) (0,5-1 mCi) af 99mTc-svovlkolloid radiomærket testmåltid blive administreret så hurtigt som muligt, optimalt inden for 10 min. Billedbehandling vil blive opnået med Siemens Symbia E dual head scanner i et format på mindst 128 x 128 pixels ved brug af en generel kollimator eller en lavenergi højopløsnings kollimator. Fotopeak-indstillingerne er 20 % ved 140-keV (kiloelektronvolt) peak for 99mTc. Anteriore og posteriore plane billeder (eller et enkelt venstre forreste skrå billede) med distale spiserør, mave og proksimale tyndtarm i synsfeltet vil blive taget i 1 min umiddelbart efter indtagelse af testmåltidet, og gentagne billeder vil blive taget i de samme projektioner med 2 min statiske billeder med timeintervaller op til 6 timer og 24 timer, som blev brugt til de indledende billeder.

Næste dag efter mindst 12 timers faste uden anstrengende motion og cigaretrygning på testdagen, uden antibiotika 4 uger før test og ingen prokinetisk medicin eller afføringsmidler 2 uger før test. Efter administration af testsubstrat (Lactulose 10 gram) med en kop vand, analyseres udåndingsprøver for brint hvert 15. minut i 1 time efterfulgt af hver ½ time i de næste 2 timer med LACTOFEN 2-enhed.

5e. METODER TIL VURDERING-. Analyseprocessen vil bestå af:

1. Fortolkning af oro-caecal transittid med scintigrafi, dvs. ved den procentvise akkumulering af 99mTc i blindtarmen
2. Fortolkning af oro-caecal transittid med LHBT, dvs. tidsintervallet mellem indtagelse af lactulose og stigning i vejrtrækningen hydrogen 20 ppm over basal

3. Co-relation af oro-caecal tid mellem scintigrafi og LHBT

   6. Prøvestørrelsesberegning - Det vil være en pilotundersøgelse. Undersøgelsens varighed vil være indtil færdiggørelsen af ​​dataindsamlingen for 50 forsøgspersoner.

   7. Statistisk analyse- Data vil blive udtrykt som median- og percentilværdier (5., 25., 75. og 95. percentil). Afhængigt af normaliteten af ​​fordelingen vil vi bruge enten parret Students t-test eller Mann-Whitney U-test til parret sammenligning. Ligeledes vil vi bruge en-vejs variansanalyse med Tukey test eller Kruskal-Wallis, efterfulgt af Dunns test, alt efter hvad der er relevant. Øvre grænse for normal vil blive defineret som den 95. percentil af normale værdier. P≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

   8. ETISK BEGRUNDELSE AF UNDERSØGELSEN - Begge procedurer, der udføres i denne undersøgelse, anses for sikre og ikke forbundet med nogen større uønskede hændelser. Men der er meget minimal risiko for strålingseksponering i radionuklidscintigrafiundersøgelser, hvilket er mindre end eksponering for røntgen af ​​thorax. Der er ingen normative data tilgængelige for fortolkning af OCTT hos indiske forsøgspersoner ved hjælp af nuklear scintigrafi. Den almindeligt anvendte test til måling af OCTT, dvs. LHBT, er heller ikke blevet valideret hos indiske forsøgspersoner sammenlignet med scintigrafien. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at give en referenceværdi for OCTT, som kunne bruges til at definere ændret transittid i tyndtarmen.