Scintigraphy와 Lactulose Hydrogen Breath Test를 이용한 건강한 피험자의 구강 맹장 통과 시간에 관한 연구.

1. 소개 Oro-caecal transit time(OCTT)은 식사가 구강에서 맹장까지 도달하는 데 걸리는 시간과 음식이 소장을 통과하는 데 걸리는 시간으로 정의할 수 있습니다. 그것은 음식에서 영양소가 얼마나 효율적으로 흡수되는지에 영향을 미치고 건강한 장내 세균총과 관련된 발효에 영향을 미치기 때문에 중요합니다. 짧은 통과 시간은 장 감염, 음식 알레르기 또는 건강한 장내 세균총의 부재로 인한 염증 때문일 수 있습니다. 긴 통과 시간은 일반적으로 너무 많은 정제 및 가공 식품 섭취, 낮은 갑상선, 탈수, 식이 섬유 부족, 세로토닌 결핍 및 불충분한 염분 섭취로 인한 것입니다. 사이클), 각성제 사용(커피, 알코올, 담배 흡연), 병리학적 상태. 환자는 위장관 증상을 가질 수 있으며, 이는 구강-맹장 통과 시간의 해석에 의해 달성될 수 있는 소장 운동 장애에 이차적일 수 있습니다. 따라서 OCTT 측정은 다양한 GI 질환에 도움이 됩니다. 만성 변비, 만성 설사, 소화불량, 과민성 대장 증후군, 만성 특발성 가성 장 폐쇄 또는 기능적 직장 구불 결장 폐쇄, 경피증, 체강 질병 및 흡수 장애 증후군. 구강-맹장 통과 시간을 평가하기 위해 락툴로오스 수소 호흡 검사와 방사성핵종 신티그래피의 두 가지 기술을 사용할 수 있으며, 후자는 OCTT를 해석하는 표준 기술입니다.
2. 근거 방사성 핵종 신티그래피는 OCTT를 해석하는 표준 기술이지만 인도 인구에서 OCTT 해석에 사용할 수 있는 표준 데이터는 없습니다. OCTT를 결정하기 위한 이전 연구들은 모두 LHBT로 이루어졌는데, 이는 많은 한계가 있다. 게다가 신티그래피와 LHBT 사이의 작은 비교 연구는 거의 없으며 인도 인구에서도 마찬가지입니다. OCTT의 해석은 위장관 증상이 있는 소장 운동장애에 부차적일 수 있는 다양한 GI 장애를 평가하는 데 도움이 됩니다.
3. 연구 집단 - 50명의 건강한 무증상 피험자
4. 연구의 설계 및 기간 - 파일럿 연구가 될 것입니다. 연구 기간은 50명의 피험자에 대한 데이터 수집이 완료될 때까지입니다.
5. 방법론- 5a. 주제 모집 - 건강한 자원봉사자

5b. 무작위화 및 맹검 - N/A

5c. 연구 방법- 본 관찰 연구는 기관 인간 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 얻은 후 남녀 50명의 환자를 대상으로 수행됩니다. 연구 참여자는 18세 이상입니다. 제외 기준은 흉부 또는 소화관 수술, 알코올 소비 >40g/일, 위내 산도 또는 식도 운동성을 변경하는 약물 사용, 당뇨병, 갑상선 장애, 신경 장애 또는 기타 만성 위장병의 병력으로 구성됩니다.

5d. 연구 절차 - 피험자는 테스트 2일 전에 GI 운동성에 영향을 미치는 모든 약물을 중단하고 테스트 당일 격렬한 운동과 흡연을 피하도록 조언받을 것입니다. 최소 8~12시간 동안 금식한 후, 표준 식사 - 99mTc-황 콜로이드 방사성 표지 시험 식사의 18.5-37 최소 기본량(MBq)(0.5-1mCi)과 혼합된 3개의 idli와 커드를 가능한 한 빨리 투여합니다. 최적으로 10분 이내. 범용 콜리메이터 또는 저에너지 고해상도 콜리메이터를 사용하여 최소 128 x 128 픽셀 형식의 Siemens Symbia E 듀얼 헤드 스캐너로 이미징을 얻습니다. 광 피크 설정은 140-keV(킬로전자 볼트)에서 20%입니다. 99mTc에 대한 피크. 식도 원위부, 위, 근위부 소장을 시야에 두고 전방 및 후방 평면 영상(또는 좌전방사시 영상 1매)을 시험식 섭취 직후 1분간 촬영하고, 초기 이미지에 사용된 것과 같이 최대 6시간 및 24시간까지 시간 간격으로 2분 정적 이미지로 동일한 프로젝션.

검사 당일 격렬한 운동 및 흡연 없이 최소 12시간의 금식 후, 검사 전 4주 동안 항생제를 복용하지 않고 검사 전 2주 동안 장 운동 촉진제 또는 완하제를 복용하지 않은 다음 날. 한 컵의 물과 함께 테스트 기질(락툴로스 10g)을 투여한 후, LACTOFEN 2 장치를 사용하여 호흡 샘플을 1시간 동안 15분마다, 그 다음 2시간 동안 30분마다 수소에 대해 분석합니다.

5e. 평가 방법-. 분석 프로세스는 다음으로 구성됩니다.

1. 맹장에 99mTc 축적 비율에 의한 신티그라피를 통한 구강-맹장 통과 시간 해석
2. LHBT를 사용한 구강-맹장 통과 시간의 해석, 즉 락툴로오스 섭취와 기초보다 20ppm 높은 호흡 수소 상승 사이의 시간 간격

3. 신티그라피와 LHBT 간의 구강-맹장 시간의 상관관계

   6. 샘플 크기 계산 - 파일럿 연구입니다. 연구 기간은 50명의 피험자에 대한 데이터 수집이 완료될 때까지입니다.

   7. 통계 분석 - 데이터는 중앙값 및 백분위수(5, 25, 75 및 95 백분위수)로 표시됩니다. 분포의 정규성에 따라 쌍체 비교를 위해 쌍체 Student's t-test 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용합니다. 마찬가지로, Tukey 테스트 또는 Kruskal-Wallis와 함께 일원 분산 분석을 사용한 다음 적절하게 Dunn 테스트를 사용할 것입니다. 정상의 상한은 정상 값의 95번째 백분위수로 정의됩니다. P≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

   8. 연구의 윤리적 정당성 - 이 연구에서 수행되는 두 절차 모두 안전한 것으로 간주되며 주요 부작용과 관련이 없습니다. 그러나 방사성 핵종 신티그래피 연구에서는 흉부 X선에 대한 노출보다 적은 방사선 노출 위험이 매우 적습니다. OCTT 측정에 일반적으로 사용되는 테스트, 즉 LHBT는 신티그래피와 비교하여 인도 피험자에서도 검증되지 않았습니다. 이 연구는 변경된 소장 통과 시간을 정의하는 데 사용할 수 있는 OCTT에 대한 기준 값을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.