Studie av oro-cecal transittid hos friske personer ved bruk av scintigrafi og laktulosehydrogenpustetest.

1. INNLEDNING Oro-caecal transit time (OCTT) kan defineres som tiden det tar før måltidet når fra munnhulen til blindtarmen og hvor lang tid det tar før maten passerer gjennom tynntarmen. Det er viktig fordi det påvirker hvor effektivt næringsstoffer absorberes fra mat og påvirker fermentering assosiert med sunn tarmflora. Kort transittid kan skyldes betennelse forårsaket av tarminfeksjon, matallergier eller fravær av sunn tarmflora. Lang transittid skyldes vanligvis inntak av for mye raffinert og bearbeidet mat, lav skjoldbruskkjertel, dehydrering, mangel på kostfiber, serotoninmangel og utilstrekkelig saltinntak Flere faktorer påvirker den oro-caecal transitttiden som: fysiologisk (alder, kjønn, menstruasjon). syklus), bruk av sentralstimulerende midler (kaffe, alkohol, sigarettrøyking), samt patologiske tilstander. Pasienter kan ha gastrointestinale symptomer, som kan være sekundære til tynntarmdysmotilitet som kan oppnås ved tolkning av orokekal transittid. Dermed hjelper måling av OCTT i forskjellige GI-sykdommer, f.eks. kronisk obstipasjon, kronisk diaré, dyspepsi, irritabel tarmsyndrom, kronisk idiopatisk intestinal pseudo-obstruksjon eller funksjonell rekto-sigmoid obstruksjon, sklerodermi, cøliaki og malabsorpsjonssyndrom. To teknikker er tilgjengelige for å vurdere orokekal transittid, laktulosehydrogenpustetest og radionuklidscintigrafi, hvor sistnevnte er gullstandardteknikken for å tolke OCTT.
2. RASIONAL Radionuklidscintigrafi er gullstandardteknikken for å tolke OCTT, men det er ingen normative data tilgjengelig for tolkning av OCTT i indisk befolkning. Tidligere studier for å bestemme OCTT har alle blitt gjort med LHBT, som har mange begrensninger. Dessuten er det få små komparative studier mellom scintigrafi og LHBT, som heller ikke i indisk befolkning. Tolkning av OCTT hjelper til med å vurdere ulike GI-lidelser som kan være sekundære til tynntarmdysmotilitet med gastrointestinale symptomer.
3. STUDIEBEFOLKNING- 50 friske asymptomatiske forsøkspersoner
4. UTFORMING OG VARIGHET AV STUDIEN- Det vil være en pilotstudie. Studiens varighet vil være til fullført datainnsamling for 50 forsøkspersoner.
5. METODOLOGI- 5a. FAGREKRUTTERING - Friske frivillige

5b. TILFELDIGHET OG BLINDING- N/A

5c. STUDIEMETODER- Denne observasjonsstudien vil bli utført blant 50 pasienter av begge kjønn etter å ha oppnådd etisk godkjenning fra institusjonell human-etisk komité. Studiedeltakere vil være over 18 år. Eksklusjonskriterier vil bestå av thorax- eller fordøyelses-fortarmkirurgi, alkoholforbruk >40 g/dag, bruk av medisiner som endrer surhet i magen eller esophageal motilitet, samt historie med diabetes mellitus, skjoldbruskkjertellidelser, nevrologiske lidelser eller annen kronisk gastrointestinal sykdom.

5d. STUDIEPROSEDYRE- Forsøkspersoner vil bli bedt om å slutte med medisiner som påvirker GI-motiliteten 2 dager før testing og unngå anstrengende trening og sigarettrøyking på testdagen. Etter faste i minst 8 til 12 timer, vil standardisert måltid - 3 idli pluss ostemasse blandet med 18,5-37 Minimum Base Quantity (MBq) (0,5-1 mCi) av 99mTc-svovelkolloid radiomerket testmåltid bli administrert så raskt som mulig, optimalt innen 10 min. Avbildning vil bli oppnådd med Siemens Symbia E dual head-skanner i et format på minst 128 x 128 piksler ved bruk av en generell kollimator eller en lavenergi høyoppløselig kollimator. Photopeak-innstillingene er 20 % ved 140-keV (kiloelektronvolt) topp for 99mTc. Fremre og bakre plane bilder (eller et enkelt venstre fremre skråbilde) med distale spiserør, mage og proksimal tynntarm i synsfeltet vil bli tatt i 1 min umiddelbart etter inntak av testmåltidet og gjentatte bilder vil bli tatt i de samme projeksjonene med 2 min statiske bilder med timeintervaller opptil 6 timer og 24 timer, som ble brukt for de første bildene.

Neste dag etter minst 12 timers faste uten anstrengende trening og sigarettrøyking på testdagen, uten antibiotika 4 uker før testing og ingen prokinetisk medikament eller avføringsmidler 2 uker før testing. Etter administrering av testsubstrat (laktulose 10 gram) med en kopp vann, vil pusteprøver analyseres for hydrogen hvert 15. minutt i 1 time etterfulgt av hver ½ time i neste 2 time med LACTOFEN 2-apparatet.

5e. VURDERINGSMETODE-. Analyseprosessen vil bestå av:

1. Tolkning av oro-caecal transittid med scintigrafi, dvs. ved prosentandel akkumulering av 99mTc i blindtarmen
2. Tolkning av oro-caecal transittid med LHBT, dvs. tidsintervallet mellom inntak av laktulose og økning i pust hydrogen 20 ppm over basal

3. Ko-relasjon mellom oro-caecal tid mellom scintigrafi og LHBT

   6. Beregning av prøvestørrelse - Det vil være en pilotstudie. Studiens varighet vil være til fullført datainnsamling for 50 forsøkspersoner.

   7. Statistisk analyse- Data vil bli uttrykt som median- og persentilverdier (5., 25., 75. og 95. persentil). Avhengig av normaliteten til distribusjonen, vil vi bruke enten sammenkoblet Students t-test eller Mann-Whitney U-test for paret sammenligning. På samme måte vil vi bruke enveis variansanalyse med Tukey-test eller Kruskal-Wallis, etterfulgt av Dunns test etter behov. Øvre normalgrense vil bli definert som 95. persentilen av normale verdier. P≤0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.

   8. ETISK BEGRUNDELSE AV STUDIEN - Begge prosedyrene som utføres i denne studien anses som trygge og ikke forbundet med noen større uønskede hendelser. Men det er svært minimal risiko for strålingseksponering i radionuklidscintigrafistudier, som er mindre enn eksponering for røntgen av thorax. Det er ingen normative data tilgjengelig for tolkning av OCTT hos indiske forsøkspersoner som bruker kjernefysisk scintigrafi. Den ofte brukte testen for måling av OCTT, dvs. LHBT, har heller ikke blitt validert hos indiske forsøkspersoner sammenlignet med scintigrafien. Denne studien vil hjelpe oss med å gi en referanseverdi for OCTT, som kan brukes til å definere endret transittid i tynntarmen.