Estudo do Tempo de Trânsito Oro-cecal em Indivíduos Saudáveis ​​Utilizando Cintilografia e Teste Respiratório com Hidrogênio Lactulose.

1. INTRODUÇÃO O tempo de trânsito oro-cecal (TOC) pode ser definido como o tempo que a refeição leva para chegar da cavidade oral ao ceco e quanto tempo leva para o alimento passar pelo intestino delgado. É importante porque influencia a eficiência com que os nutrientes são absorvidos dos alimentos e influencia a fermentação associada à flora intestinal saudável. O tempo de trânsito curto pode ser devido a inflamação causada por infecção intestinal, alergias alimentares ou ausência de flora intestinal saudável. O tempo de trânsito longo geralmente se deve ao consumo excessivo de alimentos refinados e processados, hipotireoidismo, desidratação, falta de fibras alimentares, deficiência de serotonina e ingestão insuficiente de sal. ciclo), uso de estimulantes (café, álcool, cigarro), bem como condições patológicas. Os pacientes podem apresentar sintomas gastrointestinais, que podem ser secundários à dismotilidade do intestino delgado, que pode ser obtida pela interpretação do tempo de trânsito orocecal. Assim, a medição do OCTT ajuda em várias doenças gastrointestinais, por exemplo. constipação crônica, diarreia crônica, dispepsia, síndrome do intestino irritável, pseudo-obstrução intestinal idiopática crônica ou obstrução reto-sigmoide funcional, esclerodermia, doença celíaca e síndrome de má absorção. Duas técnicas estão disponíveis para avaliar o tempo de trânsito oro-cecal, o teste respiratório do hidrogênio com lactulose e a cintilografia com radionuclídeos, sendo esta última a técnica padrão-ouro para interpretar o OCTT.
2. FUNDAMENTOS A cintilografia com radionuclídeos é a técnica padrão-ouro para interpretar o OCTT, mas não há dados normativos disponíveis para a interpretação do OCTT na população indiana. Estudos anteriores para determinar o OCTT foram todos feitos com LHBT, que tem muitas limitações. Além disso, existem poucos pequenos estudos comparativos entre cintilografia e LHBT, também não na população indiana. A interpretação do OCTT ajuda na avaliação de vários distúrbios gastrointestinais que podem ser secundários à dismotilidade do intestino delgado com sintomas gastrointestinais.
3. POPULAÇÃO DO ESTUDO - 50 indivíduos assintomáticos saudáveis
4. DESENHO E DURAÇÃO DO ESTUDO- Será um estudo piloto. A duração do estudo será até a conclusão da coleta de dados para 50 indivíduos.
5. METODOLOGIA- 5a. RECRUTAMENTO DE ASSUNTOS - Voluntários saudáveis

5b. RANDOMIZAÇÃO E CEGAMENTO - N/A

5c. MÉTODOS DE ESTUDO - Este estudo observacional será conduzido entre 50 pacientes de ambos os sexos após a obtenção de autorização ética do comitê institucional de ética humana. Os participantes do estudo terão mais de 18 anos. Os critérios de exclusão consistirão em cirurgia digestiva ou torácica anterior, consumo de álcool > 40 g/dia, uso de medicamentos que alteram a acidez intragástrica ou motilidade esofágica, bem como história de diabetes mellitus, distúrbio da tireoide, distúrbios neurológicos ou outra doença gastrointestinal crônica.

5d. PROCEDIMENTO DO ESTUDO - Os indivíduos serão aconselhados a interromper quaisquer medicamentos que afetem a motilidade GI 2 dias antes do teste e evitar exercícios extenuantes e fumar no dia do teste. Após jejum de pelo menos 8 a 12 horas, uma refeição padronizada - 3 idli mais coalhada misturada com 18,5-37 Quantidade Base Mínima (MBq) (0,5-1 mCi) de 99mTc-colóide de enxofre radiomarcado será administrada o mais rápido possível, otimamente dentro de 10 min. A imagem será obtida com o scanner de cabeça dupla Siemens Symbia E em um formato de pelo menos 128 x 128 pixels usando um colimador de uso geral ou um colimador de alta resolução e baixa energia. pico para 99mTc. Imagens planares anterior e posterior (ou uma única imagem oblíqua anterior esquerda) com o esôfago distal, estômago e intestino delgado proximal no campo de visão serão obtidas por 1 minuto imediatamente após a ingestão da refeição de teste e imagens repetidas serão obtidas em as mesmas projeções com imagens estáticas de 2 min em intervalos de uma hora até 6 h e 24 h, como foi usado para as imagens iniciais.

No dia seguinte, após pelo menos 12 horas de jejum, sem exercícios extenuantes e tabagismo no dia do teste, sem antibióticos 4 semanas antes do teste e sem drogas procinéticas ou laxantes 2 semanas antes do teste. Após a administração do substrato de teste (lactulose 10 gramas) com um copo de água, as amostras de respiração serão analisadas para hidrogênio a cada 15 minutos por 1 hora, seguidas a cada ½ hora pelas próximas 2 horas com o dispositivo LACTOFEN 2.

5e. MÉTODOS DE AVALIAÇÃO-.O processo de análise consistirá em:

1. Interpretação do tempo de trânsito oro-cecal com cintilografia, ou seja, pela porcentagem de acúmulo de 99mTc no ceco
2. Interpretação do tempo de trânsito oro-cecal com LHBT, ou seja, o intervalo de tempo entre a ingestão de lactulose e o aumento do hidrogênio respiratório 20 ppm acima do valor basal

3. Correlação do tempo oro-cecal entre cintilografia e LHBT

   6. Cálculo do Tamanho da Amostra - Será um estudo piloto. A duração do estudo será até a conclusão da coleta de dados para 50 indivíduos.

   7. Análise Estatística- Os dados serão expressos como mediana e valores percentuais (5º, 25º, 75º e 95º percentis). Dependendo da normalidade da distribuição, usaremos o teste t de Student pareado ou o teste U de Mann-Whitney para comparação pareada. Da mesma forma, usaremos a análise de variância unidirecional com o teste de Tukey ou Kruskal-Wallis, seguido pelo teste de Dunn, conforme apropriado. O limite superior do normal será definido como o percentil 95 dos valores normais. P≤0,05 será considerado estatisticamente significativo.

   8. JUSTIFICATIVA ÉTICA DO ESTUDO - Ambos os procedimentos realizados neste estudo são considerados seguros e não associados a nenhum evento adverso maior. Mas há um risco mínimo de exposição à radiação no estudo de cintilografia com radionuclídeos, que é menor do que a exposição a uma radiografia de tórax. Não há dados normativos disponíveis para interpretação de OCTT em indivíduos indianos usando cintilografia nuclear. O teste comumente usado para medição de OCTT, ou seja, LHBT, também não foi validado em indivíduos indianos em comparação com a cintilografia. Este estudo nos ajudará a fornecer um valor de referência para o OCTT, que pode ser usado para definir o tempo de trânsito intestinal alterado.