Projet pilote de prévention du cancer colorectal basé sur le texte

Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pilote avec un échantillon de commodité collecté de manière prospective de 130 patients des urgences non conformes aux directives de dépistage du CCR sur une période de 3 mois. Les associés de recherche ED (EDRA) utiliseront le système EPIC eRecord pour dépister l'éligibilité des patients adultes inscrits à l'urgence de l'URMC et de l'hôpital Noyes Memorial (lorsqu'un EDRA est présent dans cet urgence). Les critères d'inclusion incluront : 45 à 75 ans et parler anglais ou espagnol (les coûts d'interprétation des enquêtes d'étude et des interactions avec les patients seront payés par les fonds de recherche discrétionnaires de PI). Les critères d'exclusion comprendront des antécédents personnels et/ou familiaux de cancer colorectal, des antécédents personnels de maladie intestinale inflammatoire et des antécédents de radiothérapie abdominale ou pelvienne pour traiter un cancer antérieur. Ces exclusions ont été choisies en raison de leur impact sur les recommandations standard de dépistage colorectal. Après consentement, les sujets rempliront un questionnaire d'environ 10 minutes administré par l'EDRA pour déterminer le respect des directives actuelles de l'USPSTF pour le dépistage du cancer colorectal à l'aide d'éléments validés dans l'enquête nationale sur la santé du CDC16. Le processus d'inscription classera les participants à l'étude en trois groupes : adhérents, incertains ou non adhérents. Les sujets jugés adhérents seront informés et leur participation sera conclue. Les sujets trouvés dans les groupes incertains ou non adhérents seront randomisés dans la condition de traitement ou de contrôle. Après l'intervention, les sujets qui n'étaient pas adhérents seront référés à leur fournisseur de soins habituel pour discuter des options pour devenir adhérents. Les sujets pour lesquels l'adhésion est incertaine seront référés à leur fournisseur de soins habituel pour confirmer leur statut d'adhésion. Les sujets qui découvrent grâce à leur PCP qu'ils sont adhérents seront traités comme des échecs de dépistage. Des analyses de sensibilité seront effectuées pour évaluer les estimations de l'efficacité de l'intervention avec et sans inclusion de sujets initialement déterminés incertains et ensuite classés comme non-adhérents. Après l'inscription initiale, la randomisation et la recommandation de contacter leur PCP, les sujets dans la condition d'intervention recevront une série de 6 messages texte, envoyés à environ 15 jours d'intervalle, présentant des messages théoriques visant à encourager le dépistage du cancer colorectal. Les sujets sans fournisseur de soins primaires recevront des informations sur la façon d'établir un PCP à Rochester et sur les services de dépistage du cancer subventionnés par le programme des services de cancérologie (CSP) de la région des Finger Lakes (notre R01 actuel inclut les références au CSP). Tous les sujets des groupes non adhérents et incertains recevront un appel de suivi à 150 jours pour une enquête d'environ 5 minutes afin de déterminer s'ils ont subi ou programmé un dépistage, s'ils ont appris qu'ils n'avaient pas besoin de dépistage et quels obstacles ils perçu en se faisant dépister. Des commentaires qualitatifs concernant les perceptions de l'intervention seront également recueillis afin d'affiner l'intervention pour une étude future. Un examen des dossiers médicaux sera également effectué pour confirmer les auto-déclarations des patients, en utilisant les dossiers de l'UR et les dossiers de l'Organisation régionale d'information sur la santé de Rochester (RHIO ; notre R01 actuel a intégré le RHIO). Remplir un formulaire de consentement de « deuxième niveau » pour l'utilisation du RHIO pour l'examen des dossiers sera nécessaire pour l'inscription. Dans notre étude pilote sur le cancer du col de l'utérus, nous avons réussi à contacter 68 % des participantes pour un suivi, dont 11 ont refusé de répondre à l'entretien de suivi. Sur la base des enseignements tirés de nos travaux préliminaires, nous avons développé plusieurs stratégies (actuellement employées dans notre étude R01), en plus du paiement incitatif à l'achèvement de l'étude, que nous utiliserons pour maximiser la rétention dans cette étude :

1. Les numéros de téléphone seront confirmés au service des urgences lors de l'inscription par l'EDRA effectuant l'inscription en appelant le téléphone du patient pour s'assurer que le numéro est correct.
2. Jusqu'à cinq appels seront passés à chaque participant à l'étude pendant la fenêtre de suivi.
3. Chaque participant recevra les coordonnées de l'équipe d'étude et sera invité à nous informer en cas de changement de numéro de téléphone.
4. En plus de leur numéro de téléphone portable principal, des informations de contact alternatives seront demandées à chaque participant pour permettre des tentatives de réengagement, y compris : a. Numéro de téléphone secondaire du participant b. Adresse(s) e-mail et adresse postale.
5. Le DSE sera accessible pour vérifier les changements dans les informations de contact