Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstipohjainen paksusuolensyövän ehkäisypilotti

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Beau Abar, University of Rochester

Tekstipohjainen interventio päivystysosastopotilaiden paksusuolensyövän seulontasuositusten noudattamisen parantamiseksi

Tässä projektissa aiomme suorittaa satunnaistetun pilottikokeen strukturoidusta käyttäytymisinterventiosta, joka perustuu suunnitellun käyttäytymisen teoriaan ja itsemääräämisteoriaan, edistääksemme 45–75-vuotiaiden potilaiden sitoutumista USPSTF:n paksusuolensyövän seulontasuosituksiin. Keräämme myös laadullista palautetta käsityksistä interventiosta sen tarkentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa on 130 ED-potilasta, jotka eivät noudattaneet CRC-seulontaohjeita, prospektiivisesti kerättynä otokseen 3 kuukauden aikana. ED Research Associates (EDRA:t) käyttää EPIC eRecord -järjestelmää seuloakseen URMC:ssä ja Noyes Memorial Hospitalissa (kun EDRA:lla on kyseisessä sairaalassa) rekisteröityjen aikuisten potilaiden kelpoisuuden. Osallistumiskriteereitä ovat: 45-75 vuotta ja englannin tai espanjan kielitaito (tutkimuskyselyiden tulkkaus ja potilasvuorovaikutus maksetaan PI:n harkinnanvaraisista tutkimusrahastoista). Poissulkemiskriteereihin kuuluvat henkilökohtainen ja/tai suvussa esiintynyt paksusuolensyöpä, henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus ja aiemman syövän hoidossa käytetty vatsan tai lantion alueen säteily. Nämä poissulkemiset valittiin, koska ne vaikuttivat tavallisiin kolorektaalisiin seulontasuosituksiin. Suostumuksen saatuaan koehenkilöt täyttävät EDRA:n hallinnoiman noin 10 minuutin kyselylomakkeen määrittääkseen nykyisten USPSTF-ohjeiden noudattamisen kolorektaalisyövän seulonnassa käyttämällä CDC:n National Health Interview Survey -tutkimuksen16 validoituja kohteita. Ilmoittautumisprosessissa tutkimukseen osallistujat luokitellaan kolmeen ryhmään: sitoutuneet, epävarmat tai sitoutumattomat. Seuraaville henkilöille ilmoitetaan asiasta ja heidän osallistumisensa päättyy. Koehenkilöt, joiden havaitaan kuuluvan epävarmoihin tai tarttumattomiin ryhmiin, satunnaistetaan hoito- tai kontrollitilaan. Intervention jälkeen koehenkilöt, jotka eivät olleet sitoutuneet, ohjataan heidän tavanomaisen hoitajansa luo keskustelemaan vaihtoehdoista sitoutua. Koehenkilöt, joiden hoitoon sitoutuminen on epävarmaa, ohjataan heidän tavanomaisen hoitajansa puoleen varmistaakseen sitoutumisen. Koehenkilöitä, jotka havaitsevat PCP:nsä kautta, että he ovat sitoutuneet, käsitellään näyttövirheinä. Herkkyysanalyyseillä arvioidaan interventioiden tehokkuutta joko alun perin epävarmoiksi määritellyt ja myöhemmin epävarmaksi luokitellut koehenkilöt sisällyttämättä niitä. Alkuperäisen ilmoittautumisen, satunnaistamisen ja yhteydenottoa PCP:ään koskevan suosituksen jälkeen interventiotilassa olevat koehenkilöt saavat sarjan 6 tekstiviestiä, jotka lähetetään noin 15 päivän välein ja joissa esitetään teoriapohjaisia ​​viestejä, joiden tarkoituksena on kannustaa paksusuolensyövän seulontatutkimuksiin. Koehenkilöille, joilla ei ole perusterveydenhuollon tarjoajaa, annetaan tietoa PCP:n perustamisesta Rochesteriin ja syöpäseulontapalveluista, joita tuetaan Finger Lakesin alueen syöpäpalveluohjelman (CSP) kautta (nykyinen R01 sisältää lähetteet CSP:lle). Kaikille koehenkilöille, jotka eivät ole sitoutuneet ja epävarmoja ryhmistä, lähetetään seurantapuhelu 150 päivän kuluttua noin 5 minuutin kyselystä, jossa selvitetään, onko heille tehty tai ajoitettu seulonta, saivatko he tietää, etteivät he tarvitse seulontaa ja mitä esteitä heillä on. havaitaan seulonnassa. Myös laadullista palautetta interventioon liittyvistä käsityksistä kerätään, jotta interventiota voidaan jalostaa tulevaa tutkimusta varten. Lääketieteellinen korttitarkistus suoritetaan myös potilaiden itseilmoitusten vahvistamiseksi käyttämällä UR-tietueita ja Rochesterin alueellisen terveystietojärjestön (RHIO; nykyinen R01-tietokanta sisältää RHIO:n) tietueita. "Toisen tason" suostumuslomakkeen täyttäminen RHIO:n käyttö karttojen tarkistamiseen vaaditaan ilmoittautumista varten. Kohdunkaulan syövän pilottitutkimuksessamme otimme onnistuneesti yhteyttä 68 prosenttiin osallistujista seurantaa varten, joista 11 kieltäytyi suorittamasta seurantahaastattelua. Esityössämme saatujen kokemusten perusteella olemme kehittäneet useita strategioita (tällä hetkellä käytössä R01-tutkimuksessamme) opintojen suorittamisesta maksettavan kannustinmaksun lisäksi, joita käytämme maksimoidaksemme pysymisen tässä tutkimuksessa:

  1. Ilmoittautumisen suorittava EDRA vahvistaa puhelinnumerot päivystykseen ilmoittautumisen aikana soittamalla potilaan puhelimeen varmistaakseen, että numero on oikea.
  2. Jokaiselle tutkimukseen osallistujalle soitetaan enintään viisi puhelua seurantaikkunan aikana.
  3. Jokaiselle osallistujalle annetaan tutkimusryhmän yhteystiedot ja pyydetään ilmoittamaan meille, jos heidän puhelinnumeronsa muuttuu.
  4. Heidän ensisijaisen matkapuhelinnumeronsa lisäksi jokaiselta osallistujalta pyydetään vaihtoehtoisia yhteystietoja, joita ovat: a.Osallistujan toissijainen puhelinnumero b.Sähköpostiosoite (-osoitteet) ja postiosoite.
  5. EHR:stä päästään tarkistamaan yhteystietojen muutokset

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Läsnä Strong Memorial Hospital tai Noyes Community Hospital päivystysosastoilla
  • Ikä 45-75
  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Kyky suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen ja/tai suvussa esiintynyt paksusuolen syöpä
  • Henkilökohtainen tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi vatsan tai lantion alueen säteily aikaisemman syövän hoitoon
  • Ei-englanniksi ja ei-espanjaksi puhuva
  • Kyvyttömyys suostua
  • Tekstiä tukevan matkapuhelimen puute ja/tai kyvyttömyys käyttää tekstitoimintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-tarttuva ohjaus
Kontrollikohteet eivät saa tekstiviestiinterventiota ja 150 päivän seurantapuhelun.
Kokeellinen: Ei-adherent interventio
Interventiokohteet saavat tekstiviestiintervention ja 150 päivän seurantapuhelun.
Käyttäytymisteoriaan perustuvat tekstiviestit, jotka kannustavat ajoittamaan paksusuolensyövän seulontaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonta
Aikaikkuna: 150 päivää
Valmistuneiden tai suunniteltujen seulonnan hinnat
150 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puhelinhaastattelu Intervention tarkentamiseksi
Aikaikkuna: 150 päivää
Kerää laadullista palautetta interventioon liittyvistä käsityksistä, jotta voit tarkentaa sitä.
150 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Tekstiviestittely

3
Tilaa