Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tekstbaseret pilot til forebyggelse af kolorektal cancer

12. juli 2023 opdateret af: Beau Abar, University of Rochester

Tekstbaseret intervention for at forbedre overholdelse af anbefalinger til kolorektal cancerscreening blandt akutmodtagelsespatienter

I dette projekt har vi til hensigt at udføre et randomiseret pilotforsøg med en struktureret adfærdsintervention, baseret på teorien om planlagt adfærd og selvbestemmelsesteori, for at fremme overholdelse af patienter i alderen 45 - 75 til USPSTF kolorektal cancer screening anbefalinger. Vi vil også indsamle kvalitativ feedback om opfattelsen af ​​interventionen for at informere om dens forfining.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en prospektivt indsamlet bekvemmelighedsprøve på 130 ED-patienter, der ikke overholdt retningslinjerne for CRC-screening over en 3-måneders periode. ED Research Associates (EDRA'er) vil bruge EPIC eRecord-systemet til at screene voksne patienter, der er registreret i ED på URMC og Noyes Memorial Hospital (når en EDRA er til stede i den ED) for berettigelse. Inklusionskriterier vil omfatte: 45-75 år og engelsk- eller spansktalende (omkostninger til tolkning af undersøgelsesundersøgelser og patientinteraktioner vil blive betalt fra PI diskretionære forskningsfonde). Eksklusionskriterier vil omfatte personlig og/eller familiehistorie med kolorektal cancer, personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom og en historie med abdominal- eller bækkenstråling til behandling af en tidligere cancer. Disse udelukkelser blev valgt på grund af deres indvirkning på standardanbefalinger for kolorektal screening. Efter samtykke vil forsøgspersoner udfylde et ~10-minutters spørgeskema administreret af EDRA for at bestemme overholdelse af de nuværende USPSTF-retningslinjer for kolorektal cancerscreening ved hjælp af validerede emner i CDC's National Health Interview Survey16. Tilmeldingsprocessen vil kategorisere studiedeltagere i tre grupper: tilhængende, usikker eller ikke-tilsluttende. Emner, der konstateres at være tilsluttede, vil blive underrettet, og deres deltagelse afsluttes. Forsøgspersoner, der findes i de usikre eller ikke-adhærente grupper, vil blive randomiseret til behandlings- eller kontroltilstanden. Efter intervention vil forsøgspersoner, der ikke var adhærente, blive henvist til deres sædvanlige plejepersonale for at diskutere mulighederne for at blive adhærente. Forsøgspersoner, for hvem tilslutning er usikker, vil blive henvist til deres sædvanlige plejeudbyder for at bekræfte deres tilslutningsstatus. Forsøgspersoner, der gennem deres PCP finder ud af, at de er tilhængere, vil blive behandlet som skærmfejl. Sensitivitetsanalyser vil blive udført for at evaluere estimater af interventionseffektivitet med og uden inklusion af forsøgspersoner, der oprindeligt blev bestemt usikre og senere kategoriseret som ikke-adhærente. Efter den indledende tilmelding, randomisering og anbefaling om at kontakte deres PCP'er, vil forsøgspersoner i interventionstilstanden modtage en serie på 6 tekstbeskeder, sendt med ca. 15 dages intervaller, som præsenterer teoribaserede beskeder, der har til formål at tilskynde til optagelse af screening for kolorektal cancer. Forsøgspersoner uden en primær plejeudbyder vil få information om, hvordan man etablerer en PCP i Rochester og om kræftscreeningstjenester subsidieret gennem Cancer Services Program (CSP) i Finger Lakes Region (vores nuværende R01 inkluderer henvisninger til CSP). Alle forsøgspersoner i de ikke-tilsluttede og usikre grupper vil modtage et opfølgningsopkald efter 150 dage til en ~5-minutters undersøgelse for at afgøre, om de har gennemgået eller planlagt screening, om de erfarede, at de ikke krævede screening, og hvilke barrierer de opfattes ved at blive screenet. Kvalitativ feedback vedrørende opfattelser af interventionen vil også blive indsamlet for at forfine interventionen til fremtidig undersøgelse. Medicinsk diagramgennemgang vil også blive udført for at bekræfte patientens selvrapporter, ved at gøre brug af UR-journaler og journaler fra Rochester Regional Health Information Organisation (RHIO; vores nuværende R01 har inkorporeret RHIO). Udfyldelse af en samtykkeerklæring på "andet niveau" til brug af RHIO til diagramgennemgang kræves for tilmelding. I vores pilotundersøgelse for livmoderhalskræft kontaktede vi med succes 68 % af deltagerne til opfølgning, hvoraf 11 afviste at gennemføre opfølgningsinterviewet. Baseret på erfaringerne fra vores indledende arbejde har vi udviklet adskillige strategier (i øjeblikket ansat i vores R01-undersøgelse) ud over incitamentsbetalingen for studieafslutning, som vi vil bruge for at maksimere fastholdelsen i denne undersøgelse:

  1. Telefonnumre vil blive bekræftet i ED under tilmeldingen af ​​EDRA, der udfører tilmeldingen ved at ringe til patientens telefon for at være sikker på, at nummeret er korrekt.
  2. Der vil blive foretaget op til fem opkald til hver undersøgelsesdeltager i løbet af opfølgningsvinduet.
  3. Hver deltager vil blive forsynet med undersøgelsesteamets kontaktoplysninger og bedt om at give os besked i tilfælde af, at deres telefonnummer ændres.
  4. Ud over deres primære mobiltelefonnummer vil der blive anmodet om alternative kontaktoplysninger fra hver deltager for at muliggøre forsøg på geninddragelse, herunder: a. Deltagerens sekundære telefonnummer b. E-mail-adresse(r) og postadresse.
  5. EPJ vil blive tilgået for at kontrollere for ændringer i kontaktoplysninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til stede på Strong Memorial Hospital eller Noyes Community Hospital Akutafdelinger
  • Alder 45-75
  • engelsk eller spansktalende
  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig og/eller familiehistorie med tyktarmskræft
  • Personlig historie med inflammatorisk tarmsygdom
  • Anamnese med abdominal eller bækkenstråling til behandling af tidligere kræft
  • Ikke-engelsk og ikke-spansktalende
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Mangel på tekstkompatibel mobiltelefon og/eller manglende evne til at bruge tekstfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-vedhængende kontrol
Kontrolpersoner vil ikke modtage nogen tekstintervention og et 150 dages opfølgende telefonopkald.
Eksperimentel: Ikke-vedhængende indgreb
Interventionspersoner vil modtage sms-interventionen og en 150 dages opfølgende telefonopkald.
Tekstbeskeder baseret på adfærdsteori for at tilskynde til planlægning af screening for kolorektal cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening
Tidsramme: 150 dage
Takster for gennemført eller planlagt screening
150 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telefoninterview til forfining af intervention
Tidsramme: 150 dage
Indsaml kvalitativ feedback om opfattelsen af ​​interventionen for at informere om dens forfining.
150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

Abonner