Op tekst gebaseerde pilot ter voorkoming van colorectale kanker

De onderzoekers stellen een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie voor met een prospectief verzamelde gemakssteekproef van 130 ED-patiënten die zich niet houden aan de richtlijnen voor CRC-screening gedurende een periode van 3 maanden. ED Research Associates (EDRA's) zullen het EPIC eRecord-systeem gebruiken om volwassen patiënten die zijn geregistreerd op de SEH van URMC en het Noyes Memorial Hospital (wanneer er een EDRA aanwezig is op die SEH) te screenen op geschiktheid. Inclusiecriteria zijn onder meer: ​​45-75 jaar en Engels of Spaans sprekend (kosten voor het interpreteren van onderzoeksenquêtes en interacties met patiënten worden betaald uit PI discretionaire onderzoeksfondsen). Uitsluitingscriteria omvatten persoonlijke en/of familiegeschiedenis van colorectale kanker, persoonlijke geschiedenis van inflammatoire darmziekte en een geschiedenis van buik- of bekkenbestraling om een ​​eerdere kanker te behandelen. Deze uitsluitingen zijn gekozen vanwege hun impact op standaard aanbevelingen voor colorectale screening. Na toestemming vullen de proefpersonen een vragenlijst van ongeveer 10 minuten in die wordt afgenomen door de EDRA om vast te stellen of de huidige USPSTF-richtlijnen voor screening op colorectale kanker worden nageleefd met behulp van gevalideerde items in de National Health Interview Survey van de CDC16. Het inschrijvingsproces zal de studiedeelnemers in drie groepen indelen: aanhanger, onzeker of niet-aanhankelijk. Proefpersonen die zich hieraan houden, worden op de hoogte gebracht en hun deelname wordt beëindigd. Proefpersonen waarvan is vastgesteld dat ze in de onzekere of niet-adherente groepen vallen, worden gerandomiseerd in de behandelings- of controleconditie. Na de interventie zullen proefpersonen die niet therapietrouw waren, worden doorverwezen naar hun gebruikelijke zorgverlener om opties te bespreken om therapietrouw te worden. Onderwerpen voor wie de therapietrouw onzeker is, zullen worden doorverwezen naar hun gebruikelijke zorgverlener om hun therapietrouwstatus te bevestigen. Proefpersonen die via hun PCP ontdekken dat ze therapietrouw zijn, zullen worden behandeld als schermfouten. Er zullen sensitiviteitsanalyses worden uitgevoerd om schattingen van de werkzaamheid van de interventie te evalueren met en zonder inclusie van proefpersonen die aanvankelijk onzeker waren en later werden gecategoriseerd als niet-adherent. Na de eerste inschrijving, randomisatie en aanbeveling om contact op te nemen met hun PCP's, ontvangen proefpersonen in de interventieconditie een reeks van 6 sms-berichten, verzonden met tussenpozen van ongeveer 15 dagen, met op theorie gebaseerde berichten die gericht zijn op het stimuleren van de opname van colorectale kankerscreening. Proefpersonen zonder eerstelijnszorgverlener zullen informatie krijgen over het opzetten van een PCP in Rochester en over kankerscreeningsdiensten die worden gesubsidieerd door het Cancer Services Program (CSP) van de Finger Lakes Region (onze huidige R01 omvat verwijzingen naar de CSP). Alle proefpersonen in de niet-aanhankelijke en onzekere groepen zullen na 150 dagen een vervolggesprek krijgen voor een onderzoek van ongeveer 5 minuten om te bepalen of ze een screening hebben ondergaan of gepland zijn, of ze hebben vernomen dat ze geen screening nodig hadden, en welke belemmeringen ze waargenomen bij het krijgen van gescreend. Kwalitatieve feedback met betrekking tot percepties van de interventie zal ook worden verzameld om de interventie te verfijnen voor toekomstig onderzoek. Er zal ook een beoordeling van de medische kaart worden uitgevoerd om de zelfrapportage van de patiënt te bevestigen, waarbij gebruik wordt gemaakt van UR-records en records van de Rochester Regional Health Information Organization (RHIO; onze huidige R01 heeft de RHIO opgenomen). Invullen van een toestemmingsformulier op het "tweede niveau" voor het gebruik van de RHIO is kaartcontrole vereist voor inschrijving. In onze pilotstudie naar baarmoederhalskanker hebben we met succes contact opgenomen met 68% van de deelnemers voor follow-up, van wie er 11 weigerden het follow-up-interview af te ronden. Op basis van de lessen die we hebben geleerd in ons voorbereidende werk, hebben we verschillende strategieën ontwikkeld (momenteel gebruikt in onze R01-studie), naast de stimuleringsbetaling voor het voltooien van de studie, die we zullen gebruiken om de retentie in deze studie te maximaliseren:

1. Telefoonnummers worden tijdens de inschrijving in de SEH bevestigd door de EDRA die de inschrijving uitvoert door de telefoon van de patiënt te bellen om er zeker van te zijn dat het nummer correct is.
2. Tijdens het follow-upvenster worden maximaal vijf telefoontjes gepleegd naar elke deelnemer aan het onderzoek.
3. Elke deelnemer krijgt de contactgegevens van het studieteam en wordt gevraagd ons op de hoogte te stellen in het geval dat zijn of haar telefoonnummer verandert.
4. Naast hun primaire mobiele telefoonnummer, zal van elke deelnemer alternatieve contactgegevens worden gevraagd om pogingen tot hernieuwde betrokkenheid mogelijk te maken, waaronder: a.Secundair telefoonnummer van de deelnemer b.E-mailadres(sen) en postadres.
5. Het EPD wordt geopend om te controleren op wijzigingen in contactgegevens