Piloto de prevención del cáncer colorrectal basado en texto

Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado piloto con una muestra de conveniencia recolectada prospectivamente de 130 pacientes con DE que no cumplen con las pautas de detección de CCR durante un período de 3 meses. ED Research Associates (EDRA) utilizará el sistema EPIC eRecord para evaluar la elegibilidad de los pacientes adultos registrados en el ED en URMC y Noyes Memorial Hospital (cuando un EDRA está presente en ese ED). Los criterios de inclusión incluirán: 45-75 años y hablar inglés o español (los costos de interpretación de las encuestas del estudio y las interacciones con los pacientes se pagarán con los fondos de investigación discrecionales de PI). Los criterios de exclusión incluirán antecedentes personales y/o familiares de cáncer colorrectal, antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal y antecedentes de radiación abdominal o pélvica para tratar un cáncer anterior. Estas exclusiones se eligieron debido a su impacto en las recomendaciones estándar de detección colorrectal. Después del consentimiento, los sujetos completarán un cuestionario de ~10 minutos administrado por EDRA para determinar el cumplimiento de las pautas actuales de USPSTF para la detección del cáncer colorrectal utilizando elementos validados en la Encuesta Nacional de Entrevistas de Salud de los CDC16. El proceso de inscripción clasificará a los participantes del estudio en tres grupos: adherentes, inciertos o no adherentes. Los sujetos que resulten adherentes serán notificados y se dará por concluida su participación. Los sujetos que se encuentren en los grupos inciertos o no adherentes se asignarán aleatoriamente a la condición de tratamiento o de control. Después de la intervención, los sujetos que no cumplieron serán remitidos a su proveedor de atención habitual para analizar las opciones para volverse adherentes. Los sujetos para quienes la adherencia es incierta serán derivados a su proveedor de atención habitual para confirmar su estado de adherencia. Los sujetos que descubran a través de su PCP que son adherentes serán tratados como fallas en la evaluación. Se realizarán análisis de sensibilidad para evaluar las estimaciones de la eficacia de la intervención con y sin la inclusión de sujetos inicialmente determinados como inciertos y luego categorizados como no adherentes. Luego de la inscripción inicial, la aleatorización y la recomendación de comunicarse con sus PCP, los sujetos en la condición de intervención recibirán una serie de 6 mensajes de texto, enviados en intervalos de aproximadamente 15 días, que presentan mensajes basados ​​en la teoría destinados a alentar la aceptación de la detección del cáncer colorrectal. Los sujetos sin un proveedor de atención primaria recibirán información sobre cómo establecer un PCP en Rochester y sobre los servicios de detección de cáncer subsidiados a través del Programa de Servicios de Cáncer (CSP) de la región de Finger Lakes (nuestro R01 actual incluye remisiones al CSP). Todos los sujetos en los grupos no adherentes e inciertos recibirán una llamada de seguimiento a los 150 días para una encuesta de ~5 minutos para determinar si se sometieron o programaron un examen, si supieron que no requerían examen y qué barreras encontraron. percibido al ser evaluado. También se recopilarán comentarios cualitativos sobre las percepciones de la intervención para refinar la intervención para futuros estudios. También se llevará a cabo una revisión de las historias clínicas para confirmar los autoinformes de los pacientes, haciendo uso de los registros de UR y los registros de la Organización Regional de Información de Salud de Rochester (RHIO; nuestro R01 actual ha incorporado la RHIO). Completar un formulario de consentimiento de "segundo nivel" Se requerirá el uso de RHIO para la revisión de gráficos para la inscripción. En nuestro estudio piloto de cáncer de cuello uterino, contactamos con éxito al 68 % de las participantes para el seguimiento, 11 de las cuales se negaron a completar la entrevista de seguimiento. Con base en las lecciones aprendidas en nuestro trabajo preliminar, hemos desarrollado varias estrategias (actualmente empleadas en nuestro estudio R01), además del pago de incentivos por completar el estudio, que emplearemos para maximizar la retención en este estudio:

1. Los números de teléfono serán confirmados en el ED durante la inscripción por parte de EDRA que realiza la inscripción llamando al teléfono del paciente para asegurarse de que el número sea correcto.
2. Se realizarán hasta cinco llamadas a cada participante del estudio durante la ventana de seguimiento.
3. A cada participante se le proporcionará la información de contacto del equipo de estudio y se le pedirá que nos notifique en caso de que cambie su número de teléfono.
4. Además de su número de teléfono celular principal, se buscará información de contacto alternativa de cada participante para permitir intentos de reincorporación, incluidos: a. Número de teléfono secundario del participante b. Dirección (es) de correo electrónico y dirección postal.
5. Se accederá al EHR para comprobar si hay cambios en la información de contacto.