Текстовый пилотный проект по профилактике колоректального рака

Исследователи предлагают пилотное рандомизированное контролируемое исследование с проспективно собранной удобной выборкой из 130 пациентов с ЭД, не соблюдающих рекомендации по скринингу CRC в течение 3-месячного периода. ED Research Associates (EDRAs) будет использовать систему EPIC eRecord для скрининга взрослых пациентов, зарегистрированных в отделении неотложной помощи в URMC и Мемориальной больнице Нойес (если в этом отделении есть EDRA) на соответствие требованиям. Критерии включения будут включать: 45-75 лет и владение английским или испанским языком (затраты на интерпретацию опросов исследования и взаимодействие с пациентами будут оплачиваться из средств, выделяемых PI на исследования). Критерии исключения будут включать личный и/или семейный анамнез колоректального рака, личный анамнез воспалительных заболеваний кишечника и облучение брюшной полости или таза в анамнезе для лечения рака в анамнезе. Эти исключения были выбраны из-за их влияния на стандартные рекомендации по колоректальному скринингу. После согласия испытуемые заполнят примерно 10-минутную анкету, которую администрирует EDRA, чтобы определить соблюдение текущих рекомендаций USPSTF по скринингу колоректального рака с использованием утвержденных материалов Национального опроса о состоянии здоровья CDC16. В процессе регистрации участники исследования будут разделены на три группы: приверженные, неопределенные и не приверженные. Субъекты, признанные приверженцами, будут уведомлены, и их участие будет прекращено. Субъекты, оказавшиеся в неопределенных группах или группах, не приверженных лечению, будут рандомизированы в группу лечения или контроля. После вмешательства субъекты, не соблюдающие режим лечения, будут направлены к своему обычному лечащему врачу для обсуждения вариантов соблюдения режима лечения. Субъекты, приверженность которых сомнительна, будут направлены к своему обычному лечащему врачу для подтверждения их статуса приверженности. Субъекты, обнаружившие через своего лечащего врача, что они соблюдают режим, будут рассматриваться как лица, не прошедшие скрининг. Будет проведен анализ чувствительности для оценки оценки эффективности вмешательства с включением и без включения субъектов, первоначально определенных как неопределенные, а затем классифицированных как несоблюдающие. После начальной регистрации, рандомизации и рекомендации связаться со своим лечащим врачом субъекты, находящиеся в состоянии вмешательства, получат серию из 6 текстовых сообщений, отправленных с интервалом примерно в 15 дней, в которых будут представлены теоретически обоснованные сообщения, направленные на поощрение прохождения скрининга на колоректальный рак. Субъектам, не имеющим основного лечащего врача, будет предоставлена ​​информация о том, как создать основного лечащего врача в Рочестере, и об услугах по скринингу рака, субсидируемых в рамках Программы онкологических услуг (CSP) региона Фингер-Лейкс (наша текущая R01 включает направления в CSP). Все субъекты в несоблюдающих и неуверенных группах получат повторный вызов через 150 дней для ~ 5-минутного опроса, чтобы определить, прошли ли они или запланированный скрининг, узнали ли они, что им не требуется скрининг, и какие барьеры у них есть. воспринимается при проверке. Также будет собрана качественная обратная связь относительно восприятия вмешательства, чтобы уточнить вмешательство для будущих исследований. Также будет проводиться проверка медицинских карт для подтверждения самоотчетов пациентов с использованием записей UR и записей Рочестерской региональной организации медицинской информации (RHIO; наша текущая R01 включает RHIO). Заполнение формы согласия «второго уровня». для использования RHIO для просмотра карт потребуется для регистрации. В нашем пилотном исследовании рака шейки матки мы успешно связались с 68% участников для последующего наблюдения, 11 из которых отказались завершить последующее интервью. Основываясь на уроках, извлеченных в нашей предварительной работе, мы разработали несколько стратегий (в настоящее время используемых в нашем исследовании R01) в дополнение к поощрительной оплате за завершение обучения, которую мы будем использовать для максимального удержания в этом исследовании:

1. Телефонные номера будут подтверждены в отделении неотложной помощи во время регистрации EDRA, выполняющим регистрацию, позвонив на телефон пациента, чтобы убедиться, что номер правильный.
2. Каждому участнику исследования будет сделано до пяти звонков в течение периода последующего наблюдения.
3. Каждому участнику будет предоставлена ​​контактная информация исследовательской группы, и его попросят уведомить нас в случае изменения их номера телефона.
4. Помимо основного номера мобильного телефона, у каждого участника будет запрошена альтернативная контактная информация для возможности повторного участия, в том числе: a.Дополнительный номер телефона участника b.Адрес(а) электронной почты и почтовый адрес.
5. Доступ к EHR будет осуществляться для проверки изменений в контактной информации.