テキストベースの大腸がん予防パイロット

研究者らは、CRC スクリーニングガイドラインを順守していない 130 人の ED 患者から 3 か月にわたって前向きに収集された便利なサンプルを使用する、パイロット無作為化比較試験を提案しています。 ED Research Associates (EDRA) は、EPIC eRecord システムを使用して、URMC および Noyes Memorial Hospital の ED に登録されている成人患者の適格性をスクリーニングします (EDRA がその ED に存在する場合)。 包含基準には以下が含まれます: 45-75 歳で、英語またはスペイン語を話す (研究調査の解釈と患者とのやり取りの費用は、PI 裁量研究資金から支払われます)。 除外基準には、結腸直腸癌の個人歴および/または家族歴、炎症性腸疾患の個人歴、以前の癌を治療するための腹部または骨盤への放射線照射の歴が含まれます。 これらの除外は、標準的な結腸直腸スクリーニングの推奨事項に影響を与えるために選択されました。 同意後、被験者は EDRA が実施する約 10 分間のアンケートに回答し、CDC の National Health Interview Survey16 で検証された項目を使用して、結腸直腸癌スクリーニングに関する現在の USPSTF ガイドラインを順守しているかどうかを判断します。 登録プロセスでは、研究参加者を順守、不確実、非順守の 3 つのグループに分類します。 遵守していることが判明した被験者には通知が送られ、彼らの参加は終了します。 不確実または非遵守グループにあることが判明した被験者は、治療または対照条件に無作為に割り付けられます。 介入後、遵守していない被験者は、遵守するためのオプションについて話し合うために通常のケア提供者に紹介されます。 順守が不確かな被験者は、順守状況を確認するために通常の医療提供者に紹介されます。 PCP を介して順守していることが判明した被験者は、スクリーニング失敗として扱われます。 感度分析を実施して、最初に不確実であると判断され、後に非遵守として分類された被験者を含めるかどうかにかかわらず、介入の有効性の推定値を評価します。 最初の登録、無作為化、および PCP への連絡の推奨に続いて、介入状態の被験者は、約 15 日間隔で送信される一連の 6 つのテキスト メッセージを受信し、結腸直腸癌スクリーニングの普及を促進することを目的とした理論に基づくメッセージを提示します。 プライマリケア提供者のいない被験者には、ロチェスターで PCP を確立する方法と、フィンガーレイクス地域のがんサービスプログラム (CSP) を通じて助成されるがんスクリーニングサービスに関する情報が提供されます (現在の R01 には CSP への紹介が含まれています)。 非遵守および不確実なグループのすべての被験者は、150日目にフォローアップコールを受け取り、スクリーニングを受けたかどうか、スクリーニングを必要としないことを知ったかどうか、およびどのような障壁があるかを判断するために、約5分間の調査を行います。スクリーニングを受ける際に認識されます。 将来の研究のために介入を改善するために、介入の認識に関する定性的なフィードバックも収集されます。 ロチェスター地域健康情報機関 (RHIO; 現在の R01 には RHIO が組み込まれています) からの UR 記録と記録を利用して、患者の自己報告を確認するためにカルテのレビューも実施されます。「第 2 レベル」の同意書の記入カルテのレビューに RHIO を使用するには、登録が必要です。 子宮頸がんのパイロット研究では、参加者の 68% に追跡調査を依頼することに成功し、そのうち 11 人は追跡調査の面接を拒否しました。 予備作業で学んだ教訓に基づいて、研究完了に対するインセンティブの支払いに加えて、いくつかの戦略 (現在は R01 研究で採用) を開発しました。

1. 電話番号は、EDRA が患者の電話に電話して登録を行い、番号が正しいことを確認することにより、登録中に ED で確認されます。
2. フォローアップ期間中、各研究参加者に最大 5 回の電話がかけられます。
3. 各参加者には、研究チームの連絡先情報が提供され、電話番号が変更された場合は通知するよう求められます。
4. 主要な携帯電話番号に加えて、次のような代替の連絡先情報が各参加者から求められます。
5. EHR にアクセスして、連絡先情報の変更を確認します