Pilota di prevenzione del cancro del colon-retto basato su testo

I ricercatori propongono uno studio pilota randomizzato controllato con un campione di convenienza raccolto in modo prospettico di 130 pazienti ED non aderenti alle linee guida di screening CRC per un periodo di 3 mesi. ED Research Associates (EDRAs) utilizzerà il sistema EPIC eRecord per esaminare i pazienti adulti registrati presso l'ED presso l'URMC e il Noyes Memorial Hospital (quando un EDRA è presente in tale ED) per l'idoneità. I criteri di inclusione includeranno: 45-75 anni e lingua inglese o spagnola (i costi per l'interpretazione dei sondaggi di studio e le interazioni con i pazienti saranno pagati dai fondi di ricerca discrezionali PI). I criteri di esclusione includeranno storia personale e/o familiare di cancro del colon-retto, storia personale di malattia infiammatoria intestinale e una storia di radiazioni addominali o pelviche per il trattamento di un precedente cancro. Queste esclusioni sono state scelte a causa del loro impatto sulle raccomandazioni standard per lo screening colorettale. Dopo il consenso, i soggetti completeranno un questionario di circa 10 minuti somministrato dall'EDRA per determinare l'adesione alle attuali linee guida USPSTF per lo screening del cancro del colon-retto utilizzando elementi convalidati nel National Health Interview Survey del CDC16. Il processo di iscrizione classificherà i partecipanti allo studio in tre gruppi: aderenti, incerti o non aderenti. I soggetti trovati aderenti saranno avvisati e la loro partecipazione si concluderà. I soggetti trovati nei gruppi incerti o non aderenti saranno randomizzati nel trattamento o nella condizione di controllo. Dopo l'intervento, i soggetti che non erano aderenti verranno indirizzati al loro abituale fornitore di cure per discutere le opzioni per diventare aderenti. I soggetti per i quali l'adesione è incerta verranno indirizzati al proprio medico abituale per confermare il loro stato di adesione. I soggetti che trovano attraverso il loro PCP che sono aderenti saranno trattati come fallimenti dello schermo. Saranno eseguite analisi di sensibilità per valutare le stime dell'efficacia dell'intervento con e senza inclusione di soggetti inizialmente determinati incerti e successivamente classificati come non aderenti. Dopo l'arruolamento iniziale, la randomizzazione e la raccomandazione di contattare i propri PCP, i soggetti nella condizione di intervento riceveranno una serie di 6 messaggi di testo, inviati a intervalli di circa 15 giorni, che presentano messaggi basati sulla teoria volti a incoraggiare l'adozione dello screening del cancro del colon-retto. Ai soggetti senza un fornitore di cure primarie verranno fornite informazioni su come stabilire un PCP a Rochester e sui servizi di screening del cancro sovvenzionati attraverso il Cancer Services Program (CSP) della regione dei Finger Lakes (il nostro attuale R01 include i rinvii al CSP). Tutti i soggetti nei gruppi non aderenti e incerti riceveranno una chiamata di follow-up a 150 giorni per un sondaggio di circa 5 minuti per determinare se sono stati sottoposti o programmati allo screening, se hanno appreso che non avevano bisogno di screening e quali ostacoli hanno percepito durante lo screening. Verranno raccolti anche feedback qualitativi riguardanti le percezioni dell'intervento al fine di perfezionare l'intervento per studi futuri. Verrà condotta anche la revisione della cartella clinica per confermare le auto-segnalazioni dei pazienti, utilizzando i registri UR e i registri della Rochester Regional Health Information Organization (RHIO; il nostro attuale R01 ha incorporato il RHIO).Compilazione di un modulo di consenso di "secondo livello" per l'uso del RHIO per la revisione delle carte sarà richiesto per l'iscrizione. Nel nostro studio pilota sul cancro cervicale, abbiamo contattato con successo il 68% dei partecipanti per il follow-up, 11 dei quali hanno rifiutato di completare l'intervista di follow-up. Sulla base delle lezioni apprese nel nostro lavoro preliminare, abbiamo sviluppato diverse strategie (attualmente impiegate nel nostro studio R01), oltre al pagamento dell'incentivo per il completamento dello studio, che utilizzeremo per massimizzare la ritenzione in questo studio:

1. I numeri di telefono saranno confermati in PS durante l'arruolamento dall'EDRA che esegue l'arruolamento chiamando il telefono del paziente per essere certi che il numero sia corretto.
2. Verranno effettuate fino a cinque chiamate a ciascun partecipante allo studio durante la finestra di follow-up.
3. A ciascun partecipante verranno fornite le informazioni di contatto del team di studio e verrà chiesto di avvisarci nel caso in cui il proprio numero di telefono cambi.
4. Oltre al numero di cellulare principale, verranno richieste informazioni di contatto alternative a ciascun partecipante per consentire tentativi di ricontatto, tra cui: a.Numero di telefono secondario del partecipante b.Indirizzo/i e-mail e indirizzo postale.
5. Si accederà all'EHR per verificare la presenza di modifiche nelle informazioni di contatto