- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05006014
Implant immédiat avec provisionnement
6 mars 2022 mis à jour par: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Stabilité de l'implant primaire par rapport à l'implant secondaire par rapport à la distance d'espacement de l'implant immédiat avec mise en charge immédiate par restauration provisoire
Étude clinique observationnelle prospective menée pour évaluer le succès de l'implantation immédiate sans greffe avec provisoire
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, 35 implants sans greffe immédiatement placés dans la ligne du sourire chargés par une restauration provisoire réalisée en cabinet, la stabilité primaire et secondaire mesurée et comparée en plus de l'évaluation du score esthétique rose
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalya M Naeem, B.D.S
- Numéro de téléphone: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numéro de téléphone: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Lieux d'étude
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Bab Al Moatham
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Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Recrutement
- College of Dentistry
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Contact:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Numéro de téléphone: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
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Contact:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numéro de téléphone: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adulte en bonne santé avec unité dentaire non restaurable à la recherche d'une implantation immédiate avec provisoire
La description
Critère d'intégration:
- Aptitude médicale et psychologique à la petite chirurgie buccale.
- Âge 20-60 ans.
- biotype gingival moyen à épais.
- épaisseur de la plaque buccale supérieure à (1 mm).
Critère d'exclusion:
- Habitude de fumer.
- Diabète sucré.
- Trouble systémique contre-indiqué pour l'intervention chirurgicale mineure.
- Grossesse ou allaitement.
- Toute irradiation de la tête et du cou.
- Nécessité d'une procédure d'augmentation osseuse.
- Signes cliniques de bruxisme ou d'autres troubles fonctionnels sévères.
- patient atteint de maladie parodontale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient avec des dents non restaurables
Le patient avec des dents non restaurables situées dans la ligne du sourire a besoin d'une extraction avec implantation immédiate et provisoire immédiate pour améliorer l'effet psychiatrique de la perte de dents
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La technique d'insertion de l'implant consistait en une préparation progressive du site implantaire en utilisant l'anatomie de la racine des dents monoradiculées à extraire comme référence et comme aide à l'engagement apical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité primaire de l'implant
Délai: 0 jour
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La stabilité mesurée par le dispositif d'analyse de fréquence de résonance (osstell)
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0 jour
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Sauter le bavardage
Délai: 0 jour
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Le gab situé entre la surface de l'implant et la plaque buccale
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0 jour
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Score esthétique rose
Délai: 0 jour, avant l'extraction et la pose de l'implant
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Dénoter le profil esthétique de l'os et de la gencive
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0 jour, avant l'extraction et la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité secondaire de l'implant
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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La stabilité mesurée par le dispositif d'analyse de fréquence de résonance (osstell)
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Jusqu'à 16 semaines
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Réduction de crête
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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La quantité de réduction du profil buccal de la crête alvéolaire
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Jusqu'à 16 semaines
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Score esthétique rose
Délai: après implantation À 4 mois
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Dénoter le profil esthétique de l'os et de la gencive
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après implantation À 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1427705
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .