- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006014
Implant natychmiastowy z prowizoryzacją
6 marca 2022 zaktualizowane przez: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Stabilność implantu pierwotnego i wtórnego w zależności od odległości szczeliny implantu natychmiastowego przy natychmiastowym obciążeniu przez odbudowę tymczasową
Prospektywne obserwacyjne badanie kliniczne przeprowadzone w celu oceny powodzenia natychmiastowej implantacji bez przeszczepu z prowizoryczną protezą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu 35 natychmiast umieszczonych implantów bez przeszczepu w linii uśmiechu obciążonych prowizoryczną odbudową wykonaną w gabinecie, zmierzono i porównano stabilizację pierwotną i wtórną oraz ocenę różowej punktacji estetycznej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dalya M Naeem, B.D.S
- Numer telefonu: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numer telefonu: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekrutacyjny
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Numer telefonu: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
-
Kontakt:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numer telefonu: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa osoba dorosła z unitem dentystycznym niemożliwym do odbudowy, poszukująca natychmiastowej implantacji z prowizoryczną protezą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność medyczna i psychologiczna do wykonywania drobnych zabiegów chirurgicznych w jamie ustnej.
- Wiek 20-60 lat.
- średni do grubego biotypu dziąseł.
- grubość płytki policzkowej większa niż (1 mm).
Kryteria wyłączenia:
- Nawyk palenia.
- Cukrzyca.
- Schorzenie ogólnoustrojowe przeciwwskazane do wykonania drobnego zabiegu chirurgicznego.
- Ciąża lub laktacja.
- Wszelkie naświetlania w okolicy głowy i szyi.
- Konieczność zabiegu augmentacji kości.
- Kliniczne objawy bruksizmu lub innych poważnych zaburzeń czynnościowych.
- pacjent z chorobą przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z zębami nie do odbudowy
Pacjent z zębami niemożliwymi do odbudowy zlokalizowanymi w linii uśmiechu wymaga ekstrakcji z natychmiastową implantacją i natychmiastową prowizoryzacją w celu poprawy efektu psychiatrycznego utraty zęba
|
Technika wprowadzania implantu polegała na stopniowym przygotowaniu miejsca implantacji z wykorzystaniem anatomii korzenia zębów jednokorzeniowych, które mają być usunięte jako punkt odniesienia i jako pomoc w zazębieniu wierzchołkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna stabilizacja implantu
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Stabilność mierzona za pomocą urządzenia do analizy częstotliwości rezonansowej (osstell)
|
0 dzień
|
|
Skacząca gadka
Ramy czasowe: 0 dzień
|
Szczelina znajdująca się pomiędzy powierzchnią implantu a płytką policzkową
|
0 dzień
|
|
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 0 dzień, przed ekstrakcją i wszczepieniem implantu
|
Oznacz profil estetyczny kości i dziąseł
|
0 dzień, przed ekstrakcją i wszczepieniem implantu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilizacja wtórna implantu
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Stabilność mierzona za pomocą urządzenia do analizy częstotliwości rezonansowej (osstell)
|
Do 16 tygodni
|
|
Redukcja grzbietu
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Wielkość redukcji profilu policzkowego wyrostka zębodołowego
|
Do 16 tygodni
|
|
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: po implantacji Do 4 miesięcy
|
Oznacz profil estetyczny kości i dziąseł
|
po implantacji Do 4 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
27 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1427705
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowaj estetykę
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score