- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05006014
Onmiddellijk implantaat met voorlopige voorziening
6 maart 2022 bijgewerkt door: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Stabiliteit van primair versus secundair implantaat in relatie tot de spleetafstand van direct implantaat met onmiddellijke belasting door voorlopige restauratie
Prospectief observationeel klinisch onderzoek uitgevoerd om het succes van transplantaatloze onmiddellijke implantatie met voorlopige voorziening te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 35 graftless implantaten direct geplaatst in de smile line geladen met een voorlopige, op kantoor gemaakte restauratie, de primaire en secundaire stabiliteit gemeten en vergeleken naast de evaluatie van de roze esthetische score
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefoonnummer: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefoonnummer: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Werving
- College of Dentistry
-
Contact:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefoonnummer: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
-
Contact:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefoonnummer: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassene met niet-herstelbare tandheelkundige unit die op zoek is naar onmiddellijke implantatie met voorlopige voorzieningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische en psychologische geschiktheid voor kleine kaakchirurgie.
- Leeftijd 20-60 jaar.
- medium tot dik gingivaal biotype.
- dikte van de buccale plaat meer dan (1 mm).
Uitsluitingscriteria:
- Rook gewoonte.
- Suikerziekte.
- Een systemische aandoening die gecontra-indiceerd is voor de kleine chirurgische ingreep.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Eventuele bestraling in het hoofd-halsgebied.
- Behoefte aan een procedure voor botvergroting.
- Klinische tekenen van bruxisme of andere ernstige functionele stoornissen.
- patiënt met parodontitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënt met niet-herstelbare tanden
Patiënt met niet-herstelbare tanden in de lachlijn heeft extractie nodig met onmiddellijke implantatie en onmiddellijke provisionering om het psychiatrische effect van tandverlies te verbeteren
|
De techniek van het inbrengen van het implantaat bestond uit een geleidelijke voorbereiding van de plaats van het implantaat, gebruikmakend van de anatomie van de wortel van de enkelvoudig gewortelde tanden die moesten worden geëxtraheerd als referentie en als hulpmiddel voor apicale aangrijping
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Primaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 0 dag
|
De stabiliteit gemeten door het analyseapparaat voor resonantiefrequenties (osstell)
|
0 dag
|
Springende grap
Tijdsspanne: 0 dag
|
De opening tussen het implantaatoppervlak en de buccale plaat
|
0 dag
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 0 dag, vóór extractie en implantaatplaatsing
|
Geef het esthetische profiel van bot en tandvlees aan
|
0 dag, vóór extractie en implantaatplaatsing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
De stabiliteit gemeten door het analyseapparaat voor resonantiefrequenties (osstell)
|
Tot 16 weken
|
Nok reductie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
De mate van vermindering van het buccale profiel van de alveolaire rand
|
Tot 16 weken
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: na implantatie Tegen 4 maanden
|
Geef het esthetische profiel van bot en tandvlees aan
|
na implantatie Tegen 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
27 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1427705
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behoud de esthetiek
-
LMU KlinikumWervingMyasthenia Gravis | Myotone dystrofie | Inclusie Lichaamsmyositis | Facioscapulohumerale spierdystrofieën | The Falls Efficacy Scale International | De Morse Fall-schaalDuitsland