- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05006014
Implante inmediato con provisionalización
6 de marzo de 2022 actualizado por: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Estabilidad del implante primario frente al secundario en relación con la distancia de separación del implante inmediato con carga inmediata mediante restauración provisional
Estudio clínico observacional prospectivo realizado para evaluar el éxito de la implantación inmediata sin injerto con provisionalización
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, 35 implantes colocados inmediatamente sin injerto en la línea de la sonrisa cargados mediante una restauración provisional realizada en el consultorio, se midió y comparó la estabilidad primaria y secundaria, además de la evaluación de la puntuación estética rosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dalya M Naeem, B.D.S
- Número de teléfono: +964 07705653307
- Correo electrónico: dahlia93m@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Número de teléfono: +964 07708896181
- Correo electrónico: hassanien_dent@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Reclutamiento
- College of Dentistry
-
Contacto:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Número de teléfono: +964 07705653307
- Correo electrónico: dahlia93m@gmail.com
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Contacto:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Número de teléfono: +964 07708896181
- Correo electrónico: hassanien_dent@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adulto sano con unidad dental no restaurable que busca implantación inmediata con provisionalización
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aptitud médica y psicológica para la cirugía bucal menor.
- Edad 20-60 años.
- Biotipo gingival medio a grueso.
- Grosor de la placa bucal superior a (1 mm).
Criterio de exclusión:
- El hábito de fumar.
- Diabetes mellitus.
- Un trastorno sistémico que está contraindicado para el procedimiento quirúrgico menor.
- Embarazo o lactancia.
- Cualquier irradiación en el área de la cabeza y el cuello.
- Necesidad de procedimiento de aumento óseo.
- Signos clínicos de bruxismo u otros trastornos funcionales graves.
- paciente con enfermedad periodontal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente con dientes no restaurables
Paciente con dientes no restaurables ubicados en línea de sonrisa necesita extracción con implantación inmediata y provisionalización inmediata para mejorar el efecto psiquiátrico de la pérdida de dientes
|
La técnica de inserción de implantes consistió en una preparación progresiva del sitio del implante utilizando la anatomía de la raíz de los dientes uniradiculares a extraer como referencia y como ayuda para el acoplamiento apical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad primaria del implante
Periodo de tiempo: 0 dia
|
La estabilidad medida por el dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia (osstell)
|
0 dia
|
Charla de salto
Periodo de tiempo: 0 dia
|
El espacio que se encuentra entre la superficie del implante y la placa bucal.
|
0 dia
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 0 día, antes de la extracción y colocación del implante
|
Indicar el perfil estético del hueso y la encía.
|
0 día, antes de la extracción y colocación del implante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estabilidad secundaria del implante
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
La estabilidad medida por el dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia (osstell)
|
Hasta 16 semanas
|
Reducción de cresta
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
|
La cantidad de reducción en el perfil bucal de la cresta alveolar
|
Hasta 16 semanas
|
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: después de la implantación A los 4 meses
|
Indicar el perfil estético del hueso y la encía.
|
después de la implantación A los 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1427705
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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