- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05006014
Sofortimplantation mit Provisorium
6. März 2022 aktualisiert von: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Primär- versus Sekundärimplantatstabilität in Bezug auf den Spaltabstand des Sofortimplantats bei Sofortbelastung durch provisorische Versorgung
Prospektive klinische Beobachtungsstudie, die durchgeführt wurde, um den Erfolg einer transplantatlosen Sofortimplantation mit provisorischer Versorgung zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wurden 35 implantatlose, sofort platzierte Implantate in der Lachlinie mit einer vorläufigen, im Büro hergestellten Restauration belastet, die Primär- und Sekundärstabilität gemessen und verglichen, zusätzlich zur Bewertung des rosa Ästhetik-Scores
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-Mail: dahlia93m@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-Mail: hassanien_dent@yahoo.com
Studienorte
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekrutierung
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-Mail: dahlia93m@gmail.com
-
Kontakt:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-Mail: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunder Erwachsener mit nicht restaurierbarer Dentaleinheit, der eine Sofortimplantation mit provisorischer Versorgung anstrebt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische und psychologische Eignung für kleinere orale Eingriffe.
- Alter 20-60 Jahre.
- mittlerer bis dicker gingivaler Biotyp.
- Bukkalplattendicke mehr als (1 mm).
Ausschlusskriterien:
- Rauchgewohnheit.
- Diabetes Mellitus.
- Eine systemische Störung, die für den kleinen chirurgischen Eingriff kontraindiziert ist.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Jede Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich.
- Notwendigkeit eines Knochenaufbauverfahrens.
- Klinische Anzeichen von Bruxismus oder anderen schweren Funktionsstörungen.
- Patient mit Parodontitis.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient mit nicht wiederherstellbaren Zähnen
Patienten mit nicht wiederherstellbaren Zähnen in der Lachlinie benötigen eine Extraktion mit sofortiger Implantation und sofortiger provisorischer Versorgung, um die psychiatrische Wirkung von Zahnverlust zu verbessern
|
Die Technik der Implantatinsertion bestand aus einer schrittweisen Präparation des Implantatlagers unter Verwendung der Anatomie der Wurzel der zu extrahierenden einwurzeligen Zähne als Referenz und als Hilfsmittel für den apikalen Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Primärstabilität des Implantats
Zeitfenster: 0 Tag
|
Die Stabilität gemessen mit einem Resonanzfrequenz-Analysegerät (Osstell)
|
0 Tag
|
|
Springende Gabe
Zeitfenster: 0 Tag
|
Der Spalt, der sich zwischen der Implantatoberfläche und der Bukkalplatte befindet
|
0 Tag
|
|
Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 0 Tag, vor Extraktion und Implantatinsertion
|
Bezeichnen das ästhetische Profil von Knochen und Gingiva
|
0 Tag, vor Extraktion und Implantatinsertion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundärstabilität des Implantats
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Die Stabilität gemessen mit einem Resonanzfrequenz-Analysegerät (Osstell)
|
Bis zu 16 Wochen
|
|
Ridge-Reduktion
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
|
Das Ausmaß der Reduktion des bukkalen Profils des Alveolarkamms
|
Bis zu 16 Wochen
|
|
Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: nach der Implantation Bis 4 Monate
|
Bezeichnen das ästhetische Profil von Knochen und Gingiva
|
nach der Implantation Bis 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. November 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
27. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1427705
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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