- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006014
Välitön istutus väliaikaisesti
sunnuntai 6. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Ensisijaisen vs. toissijaisen istutteen vakaus suhteessa välittömään implanttiin välittömään kuormitukseen väliaikaisella restauroinnilla
Prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus, joka suoritettiin välittömän siirrännäisen implantaation onnistumisen arvioimiseksi väliaikaisesti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa 35 siirretöntä implanttia, jotka asetettiin välittömästi hymylinjaan, joka oli kuormitettu väliaikaisella toimistolla tehdyllä restauraatiolla, primaarinen ja sekundaarinen vakaus mitattiin ja verrattiin vaaleanpunaisen esteettisen pistemäärän arvioinnin lisäksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalya M Naeem, B.D.S
- Puhelinnumero: +964 07705653307
- Sähköposti: dahlia93m@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Puhelinnumero: +964 07708896181
- Sähköposti: hassanien_dent@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekrytointi
- College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Puhelinnumero: +964 07705653307
- Sähköposti: dahlia93m@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Puhelinnumero: +964 07708896181
- Sähköposti: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terve aikuinen, jolla on ei-palautettava hammasyksikkö, joka hakee välitöntä implantaatiota väliaikaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen ja psyykkinen soveltuvuus pieneen suukirurgiaan.
- Ikä 20-60 vuotta.
- keskipaksuista ienbiotyyppiä.
- poskilevyn paksuus yli (1 mm).
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointitapa.
- Diabetes mellitus.
- Systeeminen häiriö, joka on vasta-aiheinen pienessä kirurgisessa toimenpiteessä.
- Raskaus tai imetys.
- Mikä tahansa säteilytys pään ja kaulan alueella.
- Tarve luun lisäystoimenpiteelle.
- Bruksismin tai muiden vakavien toimintahäiriöiden kliiniset merkit.
- potilas, jolla on parodontiitti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilas, jonka hampaita ei voida palauttaa
Potilas, jonka ei-palautettavat hampaat sijaitsevat hymylinjalla, tarvitsee poiston välittömällä implantaatiolla ja välittömällä väliaikaisella hampaiden menetyksen psykiatrisen vaikutuksen parantamiseksi
|
Implantaattien asettamistekniikka koostui implanttikohdan asteittaisesta valmistelusta, jossa käytettiin poistettavien yksijuuristen hampaiden juuren anatomiaa referenssinä ja apikaalisen kiinnittymisen apuvälineenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implanttien ensisijainen vakaus
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Resonanssitaajuusanalyysilaitteella (osstell) mitattu vakaus
|
0 päivää
|
Hyppäävä gab
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Implanttipinnan ja poskilevyn välissä oleva nivel
|
0 päivää
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 0 päivää ennen poistamista ja implantin sijoittamista
|
Tarkoittaa luun ja ikenen esteettistä profiilia
|
0 päivää ennen poistamista ja implantin sijoittamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Implanttien toissijainen vakaus
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Resonanssitaajuusanalyysilaitteella (osstell) mitattu vakaus
|
Jopa 16 viikkoa
|
Harjanteen pienentäminen
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Alveolaarisen harjanteen bukkaaliprofiilin pienenemisen määrä
|
Jopa 16 viikkoa
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: implantaation jälkeen 4 kuukauden kuluttua
|
Tarkoittaa luun ja ikenen esteettistä profiilia
|
implantaation jälkeen 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1427705
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Säilytä esteettisyys
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska