- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05006014
Okamžitý implantát s provizorním
6. března 2022 aktualizováno: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Stabilita primárního versus sekundárního implantátu ve vztahu k odstupové vzdálenosti okamžitého implantátu s okamžitým zatížením provizorní náhradou
Prospektivní observační klinická studie prováděná s cílem vyhodnotit úspěšnost okamžité implantace bez štěpu s provizorním zavedením
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii bylo 35 implantátů bez štěpu okamžitě umístěno v linii úsměvu zatížené provizorní ordinací vyrobenou náhradou, primární a sekundární stabilita byla změřena a porovnána kromě hodnocení růžového estetického skóre
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonní číslo: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonní číslo: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irák, 11001
- Nábor
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonní číslo: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
-
Kontakt:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonní číslo: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý dospělý s neobnovitelnou zubní soupravou hledající okamžitou implantaci s provizorním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní a psychická způsobilost k drobnému chirurgickému zákroku v dutině ústní.
- Věk 20-60 let.
- střední až tlustý gingivální biotyp.
- tloušťka bukální desky větší než (1 mm).
Kritéria vyloučení:
- Zvyk kouření.
- Diabetes mellitus.
- Systémová porucha, která je kontraindikována pro menší chirurgický výkon.
- Těhotenství nebo kojení.
- Jakékoli ozáření v oblasti hlavy a krku.
- Potřeba procedury augmentace kosti.
- Klinické příznaky bruxismu nebo jiných závažných funkčních poruch.
- pacient s onemocněním parodontu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s neopravitelnými zuby
Pacient s nerestaurovatelnými zuby umístěnými v linii úsměvu potřebuje extrakci s okamžitou implantací a okamžitou provizorní provizorní léčbu, aby se zlepšil psychiatrický efekt ztráty zubů
|
Technika zavedení implantátu spočívala v progresivní preparaci místa implantátu s využitím anatomie kořene zubů s jedním kořenem, které měly být extrahovány jako referenční a jako pomůcka pro apikální záběr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita implantátu
Časové okno: 0 den
|
Stabilita měřená zařízením pro analýzu rezonanční frekvence (osstell)
|
0 den
|
|
Skákací štěrbina
Časové okno: 0 den
|
Mezera, která se nachází mezi povrchem implantátu a bukální destičkou
|
0 den
|
|
Růžové estetické skóre
Časové okno: 0 den, před extrakcí a umístěním implantátu
|
Označte estetický profil kosti a dásně
|
0 den, před extrakcí a umístěním implantátu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární stabilita implantátu
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Stabilita měřená zařízením pro analýzu rezonanční frekvence (osstell)
|
Až 16 týdnů
|
|
Redukce hřebene
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Míra snížení bukálního profilu alveolárního výběžku
|
Až 16 týdnů
|
|
Růžové estetické skóre
Časové okno: po implantaci Do 4 měsíců
|
Označte estetický profil kosti a dásně
|
po implantaci Do 4 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
27. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
27. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1427705
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Udržujte estetiku
-
University Hospital, LilleINNOTHERA Laboratories; SEED at Lille University HospitalNábor
-
University Hospital, LilleAktivní, ne náborFalls in the ElderlyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineFitting Cloud Inc.DokončenoKlinická dokumentace | Velký jazykový model | Klinik-in-the-smyčkaJaponsko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
Technical University of MunichDokončeno
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
Klinické studie na Okamžité zavedení implantátu vedené zubem
-
Saint-Joseph UniversityDokončenoNáhrady kostí | Pojivový tkáňový štěp | Okamžité umístění dentálního implantátuLibanon
-
Cairo UniversityNeznámýMaxillary Sinus Lift