Umiddelbar implantasjon med provisionalisering
6. mars 2022 oppdatert av: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Primær versus sekundær implantatstabilitet i forhold til gapavstand til umiddelbar implantat med umiddelbar lasting ved provisorisk restaurering
Prospektiv observasjonell klinisk studie utført for å evaluere suksessen med implantasjon uten implantasjon med provisorisk implantasjon
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien plasserte 35 implantater uten implantat umiddelbart i smilelinje lastet av provisorisk restaurering, primær og sekundær stabilitet målt og sammenlignet i tillegg til evaluering av rosa estetisk poengsum
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-post: dahlia93m@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-post: hassanien_dent@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekruttering
- College of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-post: dahlia93m@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-post: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Frisk voksen med ikke-restaurerbar tannlegeenhet som søker etter umiddelbar implantasjon med provisorisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk og psykologisk egnethet for mindre oral kirurgi.
- Alder 20-60 år.
- middels til tykk gingival biotype.
- bukkal platetykkelse mer enn (1 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Røykevane.
- Sukkersyke.
- En systemisk lidelse som er kontraindisert for mindre kirurgiske inngrep.
- Graviditet eller amming.
- Eventuell bestråling i hode- og nakkeområdet.
- Behov for beinforstørrelsesprosedyre.
- Kliniske tegn på bruksisme eller andre alvorlige funksjonsforstyrrelser.
- pasient med periodontal sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med ikke restaurerbare tenner
Pasient med ikke-restituerbare tenner plassert i smilelinjen trenger ekstraksjon med umiddelbar implantasjon og umiddelbar provisorisering for å forbedre den psykiatriske effekten av tanntap
|
Teknikken for implantatinnsetting besto av en progressiv klargjøring av implantatstedet ved å bruke anatomien til roten til de enkeltrotede tennene som skulle trekkes ut som referanse og som hjelp for apikale engasjement
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets primære stabilitet
Tidsramme: 0 dag
|
Stabiliteten målt av resonansfrekvensanalyseenhet (osstell)
|
0 dag
|
|
Hoppende gab
Tidsramme: 0 dag
|
Gabben som ligger mellom implantatoverflaten og bukkalplaten
|
0 dag
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 0 dag, før ekstraksjon og implantatplassering
|
Angi den estetiske profilen til bein og gingiva
|
0 dag, før ekstraksjon og implantatplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Stabiliteten målt av resonansfrekvensanalyseenhet (osstell)
|
Inntil 16 uker
|
|
Åsreduksjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Mengden av reduksjon i bukkal profil av alveolarryggen
|
Inntil 16 uker
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: etter implantasjon Innen 4 måneder
|
Angi den estetiske profilen til bein og gingiva
|
etter implantasjon Innen 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
27. november 2021
Studiet fullført (Forventet)
27. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1427705
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .