- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05006014
Impianto immediato con provvisori
6 marzo 2022 aggiornato da: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Stabilità dell'impianto primario rispetto a quello secondario in relazione alla distanza del gap dell'impianto immediato con carico immediato mediante restauro provvisorio
Studio clinico osservazionale prospettico condotto per valutare il successo dell'impianto immediato senza innesto con provvisorizzazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio 35 impianti impiantati senza innesto nella linea del sorriso caricati da protesi provvisorie realizzate in ufficio, la stabilità primaria e secondaria misurata e confrontata oltre alla valutazione del punteggio estetico rosa
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dalya M Naeem, B.D.S
- Numero di telefono: +964 07705653307
- Email: dahlia93m@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numero di telefono: +964 07708896181
- Email: hassanien_dent@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Iraq, 11001
- Reclutamento
- College of Dentistry
-
Contatto:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Numero di telefono: +964 07705653307
- Email: dahlia93m@gmail.com
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Contatto:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Numero di telefono: +964 07708896181
- Email: hassanien_dent@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulto sano con unità dentale non restaurabile che richiede un impianto immediato con provvisorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneità medica e psicologica alla piccola chirurgia orale.
- Età 20-60 anni.
- biotipo gengivale da medio a spesso.
- spessore del piatto buccale superiore a (1 mm).
Criteri di esclusione:
- Abitudine al fumo.
- Diabete mellito.
- Un disturbo sistemico che è controindicato per la procedura chirurgica minore.
- Gravidanza o allattamento.
- Qualsiasi irradiazione nella zona della testa e del collo.
- Necessità di procedura di aumento osseo.
- Segni clinici di bruxismo o altri gravi disturbi funzionali.
- paziente con malattia parodontale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente con denti non restaurabili
Il paziente con denti non restaurabili situati nella linea del sorriso necessita di estrazione con impianto immediato e provvisorio immediato per migliorare l'effetto psichiatrico della perdita dei denti
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La tecnica di inserimento implantare consisteva in una preparazione progressiva del sito implantare utilizzando l'anatomia della radice dei singoli denti radicolari da estrarre come riferimento e come ausilio per l'impegno apicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità primaria dell'impianto
Lasso di tempo: 0 giorno
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La stabilità misurata dal dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (osstell)
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0 giorno
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Parlare saltellante
Lasso di tempo: 0 giorno
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La lingua che si trova tra la superficie dell'impianto e la placca buccale
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0 giorno
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 0 giorno, prima dell'estrazione e dell'inserimento dell'impianto
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Denotano il profilo estetico dell'osso e della gengiva
|
0 giorno, prima dell'estrazione e dell'inserimento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità secondaria dell'impianto
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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La stabilità misurata dal dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (osstell)
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Fino a 16 settimane
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Riduzione della cresta
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
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L'entità della riduzione del profilo buccale della cresta alveolare
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Fino a 16 settimane
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Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: dopo l'impianto Entro 4 mesi
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Denotano il profilo estetico dell'osso e della gengiva
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dopo l'impianto Entro 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
27 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1427705
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .