Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali beültetés ideiglenes bevezetéssel

2022. március 6. frissítette: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad

Elsődleges és másodlagos implantátum stabilitás az azonnali implantátum hézagtávolságához viszonyítva, ideiglenes helyreállítással történő azonnali terhelés esetén

Prospektív megfigyeléses klinikai vizsgálat, amelyet a graftnélküli azonnali beültetés sikerének értékelésére végeztek ideiglenes kezeléssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 35 graftnélküli azonnal behelyezett implantátum mosolyvonalba, ideiglenes irodai helyreállítással, az elsődleges és másodlagos stabilitás mérésével és összehasonlításával a rózsaszín esztétikai pontszám értékelése mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Irak
    • Bab Al Moatham
      • Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
        • Toborzás
        • College of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőtt, nem helyreállítható fogászati ​​egységgel, azonnali beültetésre, ideiglenes beültetéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Orvosi és pszichológiai alkalmasság kisebb szájsebészetre.
  2. Életkor 20-60 év.
  3. közepes és vastag ínybiotípus.
  4. bukkális lemez vastagsága több mint (1 mm).

Kizárási kritériumok:

  1. Dohányzási szokás.
  2. Diabetes mellitus.
  3. Szisztémás rendellenesség, amely ellenjavallt kisebb sebészeti beavatkozásokhoz.
  4. Terhesség vagy szoptatás.
  5. Bármilyen besugárzás a fej és a nyak területén.
  6. Csontnagyobbítási eljárás szükségessége.
  7. A bruxizmus vagy más súlyos funkcionális rendellenességek klinikai tünetei.
  8. periodontális betegségben szenvedő beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem helyreállítható fogakkal rendelkező páciens
A mosolyvonalban elhelyezkedő, nem helyreállítható fogakkal rendelkező pácienst azonnali beültetéssel és azonnali ideiglenes kezeléssel kell kihúzni a fogvesztés pszichiátriai hatásának javítása érdekében
Eljárás: Fogvezérelt azonnali implantátum beültetés
Az implantátum beültetési technikája a beültetés helyének fokozatos előkészítéséből állt, a kihúzandó egygyökerű fogak gyökerének anatómiáját referenciaként és segédeszközként az apikális elzáródáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum elsődleges stabilitása
Időkeret: 0 nap
A rezonancia-frekvencia-elemző készülékkel (osstell) mért stabilitás
0 nap
Ugró gab
Időkeret: 0 nap
Az implantátum felülete és a bukkális lemez között elhelyezkedő gömb
0 nap
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: 0 nappal az extrakció és az implantátum beültetése előtt
Jelölje a csont és a fogíny esztétikai profilját
0 nappal az extrakció és az implantátum beültetése előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az implantátum másodlagos stabilitása
Időkeret: Akár 16 hétig
A rezonancia-frekvencia-elemző készülékkel (osstell) mért stabilitás
Akár 16 hétig
Gerinccsökkentés
Időkeret: Akár 16 hétig
Az alveoláris gerinc bukkális profiljának csökkenésének mértéke
Akár 16 hétig
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: beültetés után 4 hónapig
Jelölje a csont és a fogíny esztétikai profilját
beültetés után 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Baghdad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1427705

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel