- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006014
Implante Imediato com Provisionalização
6 de março de 2022 atualizado por: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Estabilidade do implante primário versus secundário em relação à distância do gap do implante imediato com carga imediata por restauração provisória
Estudo clínico observacional prospectivo realizado para avaliar o sucesso do implante imediato sem enxerto com provisionalização
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, 35 implantes sem enxerto colocados imediatamente na linha do sorriso carregados por restauração provisória feita em consultório, a estabilidade primária e secundária medidas e comparadas, além da avaliação do escore estético rosa
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dalya M Naeem, B.D.S
- Número de telefone: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Número de telefone: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Iraque, 11001
- Recrutamento
- College of Dentistry
-
Contato:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Número de telefone: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
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Contato:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Número de telefone: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adulto saudável com unidade dentária não restaurável em busca de implantação imediata com provisionalização
Descrição
Critério de inclusão:
- Aptidão médica e psicológica para cirurgia oral menor.
- Idade 20-60 anos.
- biótipo gengival médio a espesso.
- espessura da placa vestibular maior que (1mm).
Critério de exclusão:
- Hábito de fumar.
- Diabetes melito.
- Um distúrbio sistêmico que é contraindicado para o procedimento cirúrgico menor.
- Gravidez ou lactação.
- Qualquer irradiação na área da cabeça e pescoço.
- Necessidade de procedimento de aumento ósseo.
- Sinais clínicos de bruxismo ou outros distúrbios funcionais graves.
- paciente com doença periodontal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com dentes não restauráveis
Paciente com dentes não restauráveis localizados na linha do sorriso precisa de extração com implante imediato e provisionalização imediata para melhorar o efeito psiquiátrico da perda dentária
|
A técnica de inserção do implante consistiu em uma preparação progressiva do local do implante usando a anatomia da raiz dos dentes unitários a serem extraídos como referência e como auxílio para o encaixe apical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade primária do implante
Prazo: 0 dia
|
A estabilidade medida pelo dispositivo de análise de frequência de ressonância (osstell)
|
0 dia
|
|
Palavrão
Prazo: 0 dia
|
O gab localizado entre a superfície do implante e a placa vestibular
|
0 dia
|
|
Pontuação estética rosa
Prazo: 0 dia, antes da extração e colocação do implante
|
Denotam o perfil estético do osso e da gengiva
|
0 dia, antes da extração e colocação do implante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade secundária do implante
Prazo: Até 16 semanas
|
A estabilidade medida pelo dispositivo de análise de frequência de ressonância (osstell)
|
Até 16 semanas
|
|
Redução do cume
Prazo: Até 16 semanas
|
A quantidade de redução no perfil vestibular do rebordo alveolar
|
Até 16 semanas
|
|
Pontuação estética rosa
Prazo: após a implantação Por 4 meses
|
Denotam o perfil estético do osso e da gengiva
|
após a implantação Por 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1427705
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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