- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05006014
Omedelbart implantat med provisionalisering
6 mars 2022 uppdaterad av: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Primär versus sekundär implantatstabilitet i relation till gapavstånd för omedelbart implantat med omedelbar laddning genom provisorisk restaurering
Prospektiv observationell klinisk studie utförd för att utvärdera framgången med transplantatfri omedelbar implantation med provisorisk behandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie placerade 35 transplantatlösa implantat omedelbart i smile line laddade av provisorisk kontorsrestaurering, den primära och sekundära stabiliteten mättes och jämfördes utöver utvärderingen av rosa estetisk poäng
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-post: dahlia93m@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-post: hassanien_dent@yahoo.com
Studieorter
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekrytering
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-post: dahlia93m@gmail.com
-
Kontakt:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-post: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Frisk vuxen med icke återställbar tandvårdsenhet som söker omedelbar implantation med provisorisk behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk och psykologisk lämplighet för mindre munkirurgi.
- Ålder 20-60 år.
- medium till tjock gingival biotyp.
- buckal plåttjocklek mer än (1 mm).
Exklusions kriterier:
- Rökvana.
- Diabetes mellitus.
- En systemisk störning som är kontraindicerad för mindre kirurgiska ingrepp.
- Graviditet eller amning.
- Eventuell bestrålning i huvud- och halsområdet.
- Behov av benförstoringsprocedur.
- Kliniska tecken på bruxism eller andra allvarliga funktionsstörningar.
- patient med periodontal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med icke återställbara tänder
Patient med icke-återställbara tänder placerade i smile line behöver extraktion med omedelbar implantation och omedelbar provisorisering för att förbättra den psykiatriska effekten av tandlossning
|
Tekniken för implantatinsättning bestod av en progressiv förberedelse av implantatstället med användning av anatomin hos roten av de enkelrotade tänderna som skulle extraheras som referens och som hjälp för apikala ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatets primära stabilitet
Tidsram: 0 dag
|
Stabiliteten mätt med resonansfrekvensanalysanordning (osstell)
|
0 dag
|
|
Hoppande gab
Tidsram: 0 dag
|
Gabben som ligger mellan implantatytan och buckalplattan
|
0 dag
|
|
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 0 dag, före extraktion och implantatplacering
|
Beteckna den estetiska profilen av ben och gingiva
|
0 dag, före extraktion och implantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantat sekundär stabilitet
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Stabiliteten mätt med resonansfrekvensanalysanordning (osstell)
|
Upp till 16 veckor
|
|
Åsreduktion
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Mängden minskning i buckal profil av alveolryggen
|
Upp till 16 veckor
|
|
Rosa estetisk poäng
Tidsram: efter implantation Efter 4 månader
|
Beteckna den estetiska profilen av ben och gingiva
|
efter implantation Efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
27 november 2021
Avslutad studie (Förväntat)
27 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1427705
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .