- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05006014
Øjeblikkelig implantation med provisionalisering
6. marts 2022 opdateret af: Dalya Munther Naeem, University of Baghdad
Primær versus sekundær implantatstabilitet i forhold til hulafstand for øjeblikkeligt implantat med øjeblikkelig belastning ved provisorisk restaurering
Prospektiv observationel klinisk undersøgelse udført for at evaluere succesen af transplantatfri øjeblikkelig implantation med provisorisk behandling
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse anbragte 35 transplanterede implantater umiddelbart i en smilelinje, der blev indlæst af en foreløbig kontorfremstillet restaurering, den primære og sekundære stabilitet blev målt og sammenlignet ud over evaluering af pink æstetisk score
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Bab Al Moatham
-
Baghdad, Bab Al Moatham, Irak, 11001
- Rekruttering
- College of Dentistry
-
Kontakt:
- Dalya M Naeem, B.D.S
- Telefonnummer: +964 07705653307
- E-mail: dahlia93m@gmail.com
-
Kontakt:
- Hassanien A Hadi, B.D.S, C.A.B.M.S
- Telefonnummer: +964 07708896181
- E-mail: hassanien_dent@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sund voksen med ikke-genoprettelig dental enhed, der søger øjeblikkelig implantation med provisorisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk og psykologisk egnethed til mindre mundkirurgi.
- Alder 20-60 år.
- medium til tyk gingival biotype.
- bukkale pladetykkelse mere end (1 mm).
Ekskluderingskriterier:
- Rygevane.
- Diabetes mellitus.
- En systemisk lidelse, der er kontraindiceret til mindre kirurgiske indgreb.
- Graviditet eller amning.
- Enhver bestråling i hoved- og halsområdet.
- Behov for knogleforstørrelsesprocedure.
- Kliniske tegn på bruxisme eller andre alvorlige funktionelle lidelser.
- patient med paradentose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med ikke-genoprettelige tænder
Patient med ikke-genoprettelige tænder placeret i smilelinjen har brug for ekstraktion med øjeblikkelig implantation og øjeblikkelig provisorisering for at forbedre den psykiatriske effekt af tandtab
|
Teknikken til implantatindsættelse bestod af en progressiv forberedelse af implantatstedet ved hjælp af anatomien af roden af de enkeltrodede tænder, der skulle udtrækkes som reference og som hjælp til apikale indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatets primære stabilitet
Tidsramme: 0 dag
|
Stabiliteten målt af resonansfrekvensanalyseanordning (osstell)
|
0 dag
|
|
Springende gab
Tidsramme: 0 dag
|
Gab, der er placeret mellem implantatets overflade og bukkale plade
|
0 dag
|
|
Pink æstetisk score
Tidsramme: 0 dag, før ekstraktion og implantatplacering
|
Betegn den æstetiske profil af knogler og gingiva
|
0 dag, før ekstraktion og implantatplacering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Stabiliteten målt af resonansfrekvensanalyseanordning (osstell)
|
Op til 16 uger
|
|
Ridge reduktion
Tidsramme: Op til 16 uger
|
Mængden af reduktion i den bukkale profil af den alveolære højderyg
|
Op til 16 uger
|
|
Pink æstetisk score
Tidsramme: efter implantation Efter 4 måneder
|
Betegn den æstetiske profil af knogler og gingiva
|
efter implantation Efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
27. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
16. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1427705
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevar det æstetiske
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan