Vaccination simultanée RZV et aIIV4

Critère d'intégration:

1. Âge masculin ou féminin ≥ 65 ans
2. Intention de recevoir le VII et le VRZ selon les directives de l'ACIP-CDC
3. Capable de parler anglais
4. Disposé à fournir un consentement éclairé écrit
5. Vivre en communauté
6. Intention d'être disponible pendant toute la période d'étude et d'effectuer toutes les procédures d'étude pertinentes, y compris les appels téléphoniques de suivi et les visites à la clinique.
7. Si séropositif, le VIH doit être cliniquement stable.

Critère d'exclusion:

1. Réception du VII ou du vaccin antigrippal recombinant (RIV) au cours de la saison grippale respective 2021-2022 ou 2022-2023 avant l'inscription à l'étude
2. Réception préalable d'un vaccin recombinant contre le zona (SHINGRIX®)

3. Pour les vaccins non COVID-19 :

   • Réception de tout vaccin inactivé dans les 2 semaines précédant l'inscription à cette étude
   • Réception de tout vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription à cette étude
   • Planification de la réception de tout vaccin non COVID-19 pendant toute la période

4. Pour les vaccins COVID-19 :

   • Réception du vaccin COVID-19 dans les 2 semaines précédant l'inscription à cette étude. Pour ceux qui ont commencé une série de vaccins COVID-19, l'inscription n'est autorisée que 2 semaines après la fin de la dose finale d'un vaccin COVID-19.
   • Planification de la réception d'un vaccin contre la COVID-19 dans les 2 semaines suivant l'administration des vaccins à l'étude contre la grippe et la première dose de vaccins recombinants à l'étude contre le zona.
5. Avoir une maladie aiguë ou une exacerbation d'une maladie chronique dans les 72 heures suivant la vaccination à l'étude
6. Hospitalisation au cours des 30 derniers jours pour quelque raison que ce soit
7. Antécédents de maladie fébrile (> 100,0 °F ou 37,8 °C) au cours des 24 heures précédant l'administration du VII
8. A une immunosuppression à la suite d'une maladie ou d'un traitement sous-jacent, ou de l'utilisation de la chimiothérapie ou de la radiothérapie au cours des 12 mois précédents
9. A une maladie néoplasique active (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de la prostate qui est stable en l'absence de traitement) *Les participants ayant des antécédents de malignité peuvent être inclus si, après un traitement antérieur par excision chirurgicale, chimiothérapie ou radiothérapie, le participant a été observée pendant une période qui, de l'avis de l'investigateur, fournit une assurance raisonnable de guérison durable
10. Antécédents de maladie auto-immune nécessitant des agents immunosuppresseurs ou toute autre affection médicale chronique considérée comme cliniquement significative par l'investigateur
11. Utilisation de l'administration orale ou intraveineuse chronique (≥ 14 jours) de doses immunosuppressives de stéroïdes, c'est-à-dire prednisone> 10 mg par jour, immunosuppresseurs ou autres médicaments immunosuppresseurs dans les 30 jours suivant le début de cette étude. (L'utilisation de stéroïdes topiques, nasaux ou inhalés est autorisée)
12. Thrombocytopénie, trouble hémorragique ou utilisation d'anticoagulants contre-indiquant l'injection intramusculaire (une aspirine quotidienne peut être acceptable)
13. Contre-indication à la réception du VII, y compris antécédents de réaction allergique grave après une dose précédente de tout vaccin antigrippal ; ou à un composant du vaccin, y compris la protéine d'œuf
14. Contre-indication au VRZ, y compris antécédents de réaction allergique grave à l'un des composants du vaccin contre le VRZ (y compris la saponine ou le polysorbate 80) ou à la dose 2 de VRZ
15. Histoire du syndrome de Guillain-Barré
16. Antécédents d'hépatite C ou d'hépatite B active
17. Réception de sang ou de produits dérivés du sang (y compris l'immunoglobuline) dans les 6 mois précédant la vaccination à l'étude
18. Démence, tout trouble cognitif ou abus de substances pouvant interférer avec la conformité à l'étude
19. Toute personne déjà inscrite ou prévoyant de s'inscrire à un autre essai clinique avec un produit expérimental dans les 28 jours suivant la réception du vaccin. La co-inscription à des études d'observation ou d'intervention comportementale est autorisée à tout moment, tandis que l'inscription à un essai clinique impliquant un produit expérimental (autre qu'un vaccin) peut avoir lieu après 28 jours suivant la réception du vaccin
20. Toute condition qui, de l'avis des enquêteurs, peut présenter un risque pour la santé du sujet ou interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
21. Toute personne qui est un parent de tout membre du personnel de l'étude de recherche
22. Toute personne qui est un employé de tout personnel d'étude de recherche