Současné očkování proti RZV a aIIV4

Kritéria pro zařazení:

1. Věk muže nebo ženy ≥ 65 let
2. Záměr přijímat IIV a RZV na základě doporučení ACIP-CDC
3. Umět mluvit anglicky
4. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas
5. Život v komunitě
6. Záměr být k dispozici po celou dobu studie a dokončit všechny relevantní studijní postupy, včetně následných telefonátů a návštěv na klinikách.
7. Pokud je HIV pozitivní, HIV by měl být klinicky stabilní.

Kritéria vyloučení:

1. Příjem IIV nebo rekombinantní vakcíny proti chřipce (RIV) během příslušné chřipkové sezóny 2021–2022 nebo 2022–2023 před zařazením do studie
2. Před přijetím rekombinantní vakcíny zoster (SHINGRIX®)

3. Pro vakcíny jiné než COVID-19:

   • Příjem jakékoli inaktivované vakcíny během 2 týdnů před zařazením do této studie
   • Příjem jakékoli živé vakcíny během 4 týdnů před zařazením do této studie
   • Plánování příjmu jakékoli vakcíny jiné než COVID-19 během celého období

4. Pro vakcíny proti COVID-19:

   • Příjem vakcíny COVID-19 do 2 týdnů před zařazením do této studie. Pro ty, kteří zahájili sérii vakcín proti COVID-19, je registrace povolena až 2 týdny po dokončení poslední dávky vakcíny COVID-19.
   • Plánování příjmu vakcíny COVID-19 do 2 týdnů po podání studijní vakcíny proti chřipce a první dávky rekombinantního zosteru.
5. Mít akutní onemocnění nebo exacerbaci chronického onemocnění do 72 hodin po studijním očkování
6. Hospitalizace během posledních 30 dnů z jakéhokoli důvodu
7. Horečnaté onemocnění v anamnéze (> 100,0 °F nebo 37,8 °C) během posledních 24 hodin před podáním IIV
8. Má imunosupresi v důsledku základního onemocnění nebo léčby nebo použití chemoterapie nebo radiační terapie během předchozích 12 měsíců
9. Má aktivní neoplastické onemocnění (s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny prostaty, která je stabilní bez léčby) *Účastníci s malignitou v anamnéze mohou být zařazeni, pokud po předchozí léčbě chirurgickou excizí, chemoterapií nebo radiační terapií účastník byl pozorován po dobu, která podle odhadu vyšetřovatele poskytuje přiměřenou záruku trvalého vyléčení
10. Anamnéza autoimunitního onemocnění, které vyžaduje imunosupresiva nebo jakýkoli jiný chronický zdravotní stav, který zkoušející považuje za klinicky významný
11. Použití chronického orálního nebo intravenózního podávání (≥14 dnů) imunosupresivních dávek steroidů, tj. prednisonu >10 mg denně, imunosupresiv nebo jiných imuno-modifikujících léků do 30 dnů od zahájení této studie. (Používání topických, nosních nebo inhalačních steroidů je povoleno)
12. Trombocytopenie, porucha krvácení nebo užívání antikoagulancií kontraindikující intramuskulární injekci (může být přijatelná denní dávka aspirinu)
13. Kontraindikace podání IIV včetně anamnézy závažné alergické reakce po předchozí dávce jakékoli vakcíny proti chřipce; nebo na složku vakcíny, včetně vaječného proteinu
14. Kontraindikace RZV včetně anamnézy těžké alergické reakce na kteroukoli složku vakcíny proti RZV (včetně saponinu nebo polysorbátu 80) nebo na dávku 2 RZV
15. Historie Guillain-Barrého syndromu
16. Anamnéza hepatitidy C nebo aktivní hepatitidy B
17. Příjem krve nebo krevních derivátů (včetně imunoglobulinu) během 6 měsíců před studijní vakcinací
18. Demence, jakýkoli kognitivní stav nebo zneužívání návykových látek, které by mohly narušit dodržování studie
19. Každý, kdo je již zaregistrován nebo se plánuje přihlásit do dalšího klinického hodnocení s hodnoceným přípravkem do 28 dnů od obdržení vakcíny. Společná registrace do observačních nebo behaviorálních intervenčních studií je povolena kdykoli, zatímco k zařazení do klinické studie zahrnující hodnocený přípravek (jiný než vakcína) může dojít po 28 dnech po obdržení vakcíny
20. Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejících může představovat zdravotní riziko pro subjekt nebo narušovat hodnocení cílů studie
21. Každý, kdo je příbuzný jakéhokoli personálu výzkumné studie
22. Každý, kdo je zaměstnancem jakéhokoli personálu výzkumné studie