Jednoczesne szczepienie RZV i aIIV4

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek mężczyzny lub kobiety ≥ 65 lat
2. Zamiar otrzymywania IIV i RZV w oparciu o wytyczne ACIP-CDC
3. Potrafi mówić po angielsku
4. Gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody
5. Życie w społeczności
6. Zamiar bycia dostępnym przez cały okres badania i ukończenia wszystkich odpowiednich procedur badawczych, w tym dalszych rozmów telefonicznych i wizyt w klinice.
7. Jeśli HIV jest pozytywny, HIV powinien być stabilny klinicznie.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymanie szczepionki IIV lub rekombinowanej szczepionki przeciw grypie (RIV) podczas odpowiedniego sezonu grypowego 2021-2022 lub 2022-2023 przed włączeniem do badania
2. Wcześniejsze otrzymanie rekombinowanej szczepionki półpaśca (SHINGRIX®)

3. W przypadku szczepionek innych niż COVID-19:

   • Otrzymanie jakiejkolwiek inaktywowanej szczepionki w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do tego badania
   • Otrzymanie jakiejkolwiek żywej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do tego badania
   • Zaplanowanie odbioru jakiejkolwiek szczepionki innej niż COVID-19 przez cały okres

4. W przypadku szczepionek przeciwko COVID-19:

   • Otrzymanie szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do tego badania. W przypadku osób, które zainicjowały serię szczepień przeciwko COVID-19, rejestracja nie jest dozwolona do 2 tygodni po podaniu ostatniej dawki szczepionki przeciwko COVID-19.
   • Planowanie otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 2 tygodni po podaniu badanej szczepionki przeciwko grypie i pierwszej dawki rekombinowanej szczepionki półpaśca.
5. Mieć ostrą chorobę lub zaostrzenie choroby przewlekłej w ciągu 72 godzin od szczepienia w ramach badania
6. Hospitalizacja w ciągu ostatnich 30 dni z jakiegokolwiek powodu
7. Historia choroby przebiegającej z gorączką (> 100,0°F lub 37,8°C) w ciągu ostatnich 24 godzin przed podaniem IIV
8. Ma immunosupresję w wyniku choroby podstawowej lub leczenia lub stosowania chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
9. Ma czynną chorobę nowotworową (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry lub raka prostaty, który jest stabilny przy braku terapii) *Uczestnicy z historią choroby nowotworowej mogą zostać uwzględnieni, jeśli po wcześniejszym leczeniu chirurgicznym, chemioterapii lub radioterapii uczestnik obserwowano przez okres, który w ocenie badacza daje wystarczającą pewność trwałego wyleczenia
10. Przebyta choroba autoimmunologiczna wymagająca stosowania środków immunosupresyjnych lub inna przewlekła choroba uznana przez badacza za istotną klinicznie
11. Stosowanie długotrwałego doustnego lub dożylnego podawania (≥14 dni) immunosupresyjnych dawek steroidów, tj. prednizonu >10 mg na dobę, leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu 30 dni od rozpoczęcia tego badania. (Dozwolone jest stosowanie sterydów miejscowych, donosowych lub wziewnych)
12. Małopłytkowość, skaza krwotoczna lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych przeciwwskazanych do wstrzyknięć domięśniowych (codzienna dawka aspiryny może być dopuszczalna)
13. Przeciwwskazanie do otrzymania IIV, w tym ciężka reakcja alergiczna w wywiadzie po poprzedniej dawce jakiejkolwiek szczepionki przeciw grypie; lub składnika szczepionki, w tym białka jaja
14. Przeciwwskazanie do szczepionki RZV, w tym ciężka reakcja alergiczna w wywiadzie na jakikolwiek składnik szczepionki RZV (w tym saponinę lub polisorbat 80) lub na 2. dawkę RZV
15. Historia zespołu Guillain-Barré
16. Historia wirusowego zapalenia wątroby typu C lub aktywnego zapalenia wątroby typu B
17. Otrzymanie krwi lub produktów krwiopochodnych (w tym immunoglobulin) w ciągu 6 miesięcy przed badanym szczepieniem
18. Demencja, jakikolwiek stan poznawczy lub nadużywanie substancji, które mogą zakłócać zgodność badania
19. Każdy, kto jest już zapisany lub planuje zapisać się do innego badania klinicznego z produktem eksperymentalnym w ciągu 28 dni od otrzymania szczepionki. Jednoczesne uczestnictwo w interwencyjnych badaniach obserwacyjnych lub behawioralnych jest dozwolone w dowolnym momencie, podczas gdy włączenie do badania klinicznego dotyczącego badanego produktu (innego niż szczepionka) może nastąpić po 28 dniach od otrzymania szczepionki
20. Każdy stan, który w opinii badaczy może stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika lub zakłócać ocenę celów badania
21. Każdy, kto jest krewnym jakiegokolwiek personelu badawczego
22. Każdy, kto jest pracownikiem jakiegokolwiek personelu badawczego