Vacunación simultánea de RZV y aIIV4

Criterios de inclusión:

1. Edad masculina o femenina ≥ 65 años
2. Intención de recibir IIV y RZV según las pautas de ACIP-CDC
3. Capaz de hablar inglés
4. Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
5. Viviendo en la comunidad
6. Intención de estar disponible durante todo el período del estudio y completar todos los procedimientos pertinentes del estudio, incluidas las llamadas telefónicas de seguimiento y las visitas a la clínica.
7. Si es VIH positivo, el VIH debe ser clínicamente estable.

Criterio de exclusión:

1. Recibo de vacuna contra la influenza recombinante (RIV) o IIV durante la temporada de influenza respectiva 2021-2022 o 2022-2023 antes de la inscripción en el estudio
2. Recepción previa de la vacuna contra el herpes zóster recombinante (SHINGRIX®)

3. Para vacunas que no son COVID-19:

   • Recepción de cualquier vacuna inactivada dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en este estudio
   • Recepción de cualquier vacuna viva dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción en este estudio
   • Planificación de la recepción de cualquier vacuna que no sea COVID-19 durante todo el período

4. Para vacunas COVID-19:

   • Recepción de la vacuna COVID-19 dentro de las 2 semanas anteriores a la inscripción en este estudio. Para aquellos que han iniciado una serie de vacunas contra el COVID-19, no se permite la inscripción hasta 2 semanas después de completar la dosis final de una vacuna contra el COVID-19.
   • Planificación de la recepción de una vacuna contra el COVID-19 dentro de las 2 semanas posteriores a la administración de las vacunas del estudio contra la influenza y la primera dosis del estudio contra el herpes zóster recombinante.
5. Tiene una enfermedad aguda o exacerbación de una enfermedad crónica dentro de las 72 horas posteriores a la vacunación del estudio.
6. Hospitalización en los últimos 30 días por cualquier motivo
7. Antecedentes de enfermedad febril (> 100,0 °F o 37,8 °C) en las últimas 24 horas antes de la administración de la IIV
8. Tiene inmunosupresión como resultado de una enfermedad o tratamiento subyacente, o el uso de quimioterapia o radioterapia en los 12 meses anteriores
9. Tiene una enfermedad neoplásica activa (excluyendo cáncer de piel no melanoma o cáncer de próstata que es estable en ausencia de terapia) *Los participantes con antecedentes de malignidad pueden ser incluidos si, después de un tratamiento previo mediante escisión quirúrgica, quimioterapia o radioterapia, el participante se ha observado durante un período que, a juicio del investigador, proporciona una garantía razonable de curación sostenida
10. Un historial de enfermedad autoinmune, que requiere agentes inmunosupresores o cualquier otra condición médica crónica considerada clínicamente significativa por el investigador
11. Uso de administración oral o intravenosa crónica (≥14 días) de dosis inmunosupresoras de esteroides, es decir, prednisona >10 mg por día, inmunosupresores u otros fármacos inmunomodificadores dentro de los 30 días posteriores al inicio de este estudio. (Se permite el uso de esteroides tópicos, nasales o inhalados)
12. Trombocitopenia, trastorno hemorrágico o uso de anticoagulantes que contraindican la inyección intramuscular (una aspirina diaria puede ser aceptable)
13. Contraindicación para recibir la IIV, incluidos antecedentes de reacción alérgica grave después de una dosis previa de cualquier vacuna contra la influenza; o a un componente de la vacuna, incluida la proteína de huevo
14. Contraindicación para RZV, incluidos antecedentes de una reacción alérgica grave a cualquier componente de la vacuna RZV (incluidos saponina o polisorbato 80) o a la dosis 2 de RZV
15. Historia del síndrome de Guillain-Barré
16. Antecedentes de Hepatitis C o Hepatitis B activa
17. Recepción de sangre o productos derivados de la sangre (incluida la inmunoglobulina) dentro de los 6 meses anteriores a la vacunación del estudio
18. Demencia, cualquier condición cognitiva o abuso de sustancias que pueda interferir con el cumplimiento del estudio.
19. Cualquiera que ya esté inscrito o planee inscribirse en otro ensayo clínico con un producto en investigación dentro de los 28 días posteriores a la recepción de la vacuna. La inscripción conjunta en estudios de observación o de intervención conductual está permitida en cualquier momento, mientras que la inscripción en un ensayo clínico que involucre un producto en investigación (que no sea una vacuna) puede ocurrir después de 28 días posteriores a la recepción de la vacuna.
20. Cualquier condición que, en opinión de los investigadores, pueda representar un riesgo para la salud del sujeto o interferir con la evaluación de los objetivos del estudio.
21. Cualquier persona que sea pariente de cualquier miembro del personal del estudio de investigación.
22. Cualquier persona que sea un empleado del personal de cualquier estudio de investigación.