Samtidig RZV- og aIIV4-vaksinasjon

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne alder ≥ 65 år
2. Intensjon om å motta IIV og RZV basert på ACIP-CDC retningslinjer
3. Kunne snakke engelsk
4. Villig til å gi skriftlig informert samtykke
5. Bor i samfunnet
6. Intensjon om å være tilgjengelig for hele studieperioden og fullføre alle relevante studieprosedyrer, inkludert oppfølgingstelefoner og klinikkbesøk.
7. Hvis HIV-positiv, bør HIV være klinisk stabil.

Ekskluderingskriterier:

1. IIV eller rekombinant influensavaksine (RIV) mottak i løpet av den respektive influensasesongen 2021-2022 eller 2022-2023 før studieregistrering
2. Tidligere mottak av rekombinant zostervaksine (SHINGRIX®)

3. For ikke-COVID-19-vaksiner:

   • Mottak av eventuell inaktivert vaksine innen 2 uker før registrering i denne studien
   • Mottak av levende vaksine innen 4 uker før registrering i denne studien
   • Planlegge mottak av eventuell ikke-COVID-19-vaksine i hele perioden

4. For covid-19-vaksiner:

   • Mottak av covid-19-vaksine innen 2 uker før registrering i denne studien. For de som har startet en covid-19-vaksineserie, er påmelding ikke tillatt før 2 uker etter at siste dose av en covid-19-vaksine er fullført.
   • Planlegger mottak av en covid-19-vaksine innen 2 uker etter administrering av studieinfluensa og første dose rekombinante zosterstudievaksiner.
5. Har akutt sykdom eller forverring av kronisk sykdom innen 72 timer etter studievaksinasjon
6. Sykehusinnleggelse innen de siste 30 dagene uansett årsak
7. Anamnese med febril sykdom (> 100,0 °F eller 37,8 °C) i løpet av de siste 24 timene før IIV-administrasjon
8. Har immunsuppresjon som følge av en underliggende sykdom eller behandling, eller bruk av kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de foregående 12 månedene
9. Har en aktiv neoplastisk sykdom (unntatt ikke-melanom hudkreft eller prostatakreft som er stabil i fravær av terapi) *Deltakere med tidligere malignitet kan inkluderes dersom deltakeren etter tidligere behandling med kirurgisk eksisjon, kjemoterapi eller strålebehandling har blitt observert i en periode som etter etterforskerens vurdering gir en rimelig sikkerhet for vedvarende helbredelse
10. En historie med autoimmun sykdom som krever immunsuppressive midler eller enhver annen kronisk medisinsk tilstand som etterforskeren anser som klinisk signifikant
11. Bruk av kronisk oral eller intravenøs administrering (≥14 dager) av immunsuppressive doser av steroider, dvs. prednison >10 mg per dag, immunsuppressiva eller andre immunmodifiserende legemidler innen 30 dager etter oppstart av denne studien. (Bruk av aktuelle, nasale eller inhalerte steroider er tillatt)
12. Trombocytopeni, blødningsforstyrrelse eller bruk av antikoagulantia som kontraindikerer intramuskulær injeksjon (en daglig aspirin kan være akseptabel)
13. Kontraindikasjon til IIV-mottak inkludert historie med alvorlig allergisk reaksjon etter en tidligere dose av influensavaksine; eller til en vaksinekomponent, inkludert eggprotein
14. Kontraindikasjon mot RZV inkludert historie med en alvorlig allergisk reaksjon på en hvilken som helst komponent i RZV-vaksinen (inkludert saponin eller polysorbat 80) eller til dose 2 av RZV
15. Historie med Guillain-Barré syndrom
16. Historie med hepatitt C eller aktiv hepatitt B
17. Mottak av blod eller blodavledede produkter (inkludert immunglobulin) innen 6 måneder før studievaksinasjon
18. Demens, enhver kognitiv tilstand eller rusmisbruk som kan forstyrre studieoverholdelse
19. Alle som allerede er registrert eller planlegger å registrere seg i en annen klinisk utprøving med et undersøkelsesprodukt innen 28 dager etter mottak av vaksine. Samregistrering i observasjons- eller atferdsintervensjonsstudier er tillatt når som helst, mens registrering i en klinisk studie som involverer et undersøkelsesprodukt (annet enn vaksine) kan skje etter 28 dager etter mottak av vaksine
20. Enhver tilstand som etter etterforskernes mening kan utgjøre en helserisiko for forsøkspersonen eller forstyrre evalueringen av studiemålene
21. Alle som er pårørende til et forskningsstudiepersonell
22. Alle som er ansatt i et forskningsstudiepersonell