Vaccinazione simultanea di RZV e aIIV4

Criterio di inclusione:

1. Età maschile o femminile ≥ 65 anni
2. Intenzione di ricevere IIV e RZV sulla base delle linee guida ACIP-CDC
3. In grado di parlare inglese
4. Disposto a fornire il consenso informato scritto
5. Vivere in comunità
6. Intenzione di essere disponibile per l'intero periodo di studio e completare tutte le procedure di studio pertinenti, comprese le telefonate di follow-up e le visite cliniche.
7. Se HIV positivo, l'HIV dovrebbe essere clinicamente stabile.

Criteri di esclusione:

1. IIV o ricevimento del vaccino influenzale ricombinante (RIV) durante la rispettiva stagione influenzale 2021-2022 o 2022-2023 prima dell'arruolamento nello studio
2. Precedente ricezione del vaccino zoster ricombinante (SHINGRIX®)

3. Per i vaccini non COVID-19:

   • Ricezione di qualsiasi vaccino inattivato entro 2 settimane prima dell'arruolamento in questo studio
   • Ricezione di qualsiasi vaccino vivo entro 4 settimane prima dell'arruolamento in questo studio
   • Pianificare la ricezione di qualsiasi vaccino non COVID-19 durante l'intero periodo

4. Per i vaccini COVID-19:

   • Ricezione del vaccino COVID-19 entro 2 settimane prima dell'arruolamento in questo studio. Per coloro che hanno avviato una serie di vaccini COVID-19, l'iscrizione non è consentita fino a 2 settimane dopo il completamento della dose finale di un vaccino COVID-19.
   • Pianificare la ricezione di un vaccino COVID-19 entro 2 settimane dalla somministrazione dell'influenza in studio e dei vaccini ricombinanti dello studio contro lo zoster della prima dose.
5. Avere una malattia acuta o esacerbazione di una malattia cronica entro 72 ore dalla vaccinazione in studio
6. Ricovero negli ultimi 30 giorni per qualsiasi motivo
7. Storia di malattia febbrile (> 100,0 °F o 37,8 °C) nelle ultime 24 ore prima della somministrazione di IIV
8. Ha l'immunosoppressione a seguito di una malattia o di un trattamento di base o dell'uso di chemioterapia o radioterapia nei 12 mesi precedenti
9. Ha una malattia neoplastica attiva (escluso il cancro della pelle non melanoma o il cancro alla prostata che è stabile in assenza di terapia) * I partecipanti con una storia di malignità possono essere inclusi se, dopo un precedente trattamento mediante escissione chirurgica, chemioterapia o radioterapia, il partecipante è stato osservato per un periodo che, secondo la stima dello sperimentatore, fornisce una ragionevole garanzia di guarigione prolungata
10. Una storia di malattia autoimmune, che richiede agenti immunosoppressori o qualsiasi altra condizione medica cronica considerata clinicamente significativa dallo sperimentatore
11. Uso di somministrazione orale o endovenosa cronica (≥14 giorni) di dosi immunosoppressive di steroidi, ovvero prednisone> 10 mg al giorno, immunosoppressori o altri farmaci immunosoppressori entro 30 giorni dall'inizio di questo studio. (È consentito l'uso di steroidi topici, nasali o inalatori)
12. Trombocitopenia, disturbi della coagulazione o uso di anticoagulanti che controindicano l'iniezione intramuscolare (può essere accettabile un'aspirina giornaliera)
13. Controindicazione alla ricezione di IIV inclusa la storia di grave reazione allergica dopo una precedente dose di qualsiasi vaccino antinfluenzale; o ad un componente del vaccino, comprese le proteine ​​dell'uovo
14. Controindicazione a RZV inclusa storia di una grave reazione allergica a qualsiasi componente del vaccino RZV (inclusi saponina o polisorbato 80) o alla dose 2 di RZV
15. Storia della sindrome di Guillain-Barré
16. Storia di epatite C o epatite B attiva
17. Ricezione di sangue o emoderivati ​​(inclusa l'immunoglobulina) entro 6 mesi prima della vaccinazione in studio
18. Demenza, qualsiasi condizione cognitiva o abuso di sostanze che potrebbero interferire con la conformità allo studio
19. Chiunque sia già iscritto o intenda iscriversi a un'altra sperimentazione clinica con un prodotto sperimentale entro 28 giorni dalla ricezione del vaccino. La co-iscrizione a studi di intervento osservazionale o comportamentale è consentita in qualsiasi momento mentre l'arruolamento a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale (diverso dal vaccino) può avvenire dopo 28 giorni dalla ricezione del vaccino
20. Qualsiasi condizione che, a parere degli investigatori, possa rappresentare un rischio per la salute del soggetto o interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
21. Chiunque sia un parente di qualsiasi personale dello studio di ricerca
22. Chiunque sia un dipendente di qualsiasi personale dello studio di ricerca