Vacinação simultânea com RZV e aIIV4

Critério de inclusão:

1. Idade masculina ou feminina ≥ 65 anos
2. Intenção de receber IIV e RZV com base nas diretrizes ACIP-CDC
3. Capaz de falar inglês
4. Disposto a fornecer consentimento informado por escrito
5. Viver na comunidade
6. Intenção de estar disponível durante todo o período do estudo e concluir todos os procedimentos relevantes do estudo, incluindo telefonemas de acompanhamento e visitas clínicas.
7. Se for HIV positivo, o HIV deve estar clinicamente estável.

Critério de exclusão:

1. IIV ou vacina contra influenza recombinante (RIV) durante a respectiva temporada de influenza 2021-2022 ou 2022-2023 antes da inscrição no estudo
2. Recebimento prévio da vacina zoster recombinante (SHINGRIX®)

3. Para vacinas não COVID-19:

   • Recebimento de qualquer vacina inativada dentro de 2 semanas antes da inscrição neste estudo
   • Recebimento de qualquer vacina viva dentro de 4 semanas antes da inscrição neste estudo
   • Planejar o recebimento de qualquer vacina não COVID-19 durante todo o período

4. Para vacinas COVID-19:

   • Recebimento da vacina COVID-19 dentro de 2 semanas antes da inscrição neste estudo. Para aqueles que iniciaram uma série de vacinas contra COVID-19, a inscrição não é permitida até 2 semanas após a conclusão da dose final de uma vacina contra COVID-19.
   • Planejar o recebimento de uma vacina contra COVID-19 dentro de 2 semanas após a administração das vacinas de estudo contra influenza e vacinas recombinantes de estudo de primeira dose contra zoster.
5. Tiver doença aguda ou exacerbação de doença crônica dentro de 72 horas após a vacinação do estudo
6. Hospitalização nos últimos 30 dias por qualquer motivo
7. História de doença febril (> 100,0°F ou 37,8°C) nas últimas 24 horas antes da administração IIV
8. Tem imunossupressão como resultado de uma doença subjacente ou tratamento, ou uso de quimioterapia ou radioterapia nos últimos 12 meses
9. Tem doença neoplásica ativa (excluindo câncer de pele não melanoma ou câncer de próstata estável na ausência de terapia) *Podem ser incluídos participantes com história de malignidade se, após tratamento prévio por excisão cirúrgica, quimioterapia ou radioterapia, o participante foi observado por um período que, na estimativa do investigador, fornece uma garantia razoável de cura sustentada
10. Uma história de doença autoimune, que requer agentes imunossupressores ou qualquer outra condição médica crônica considerada clinicamente significativa pelo investigador
11. Uso de administração oral ou intravenosa crônica (≥14 dias) de doses imunossupressoras de esteróides, ou seja, prednisona >10 mg por dia, imunossupressores ou outras drogas imunomodificadoras dentro de 30 dias após o início deste estudo. (É permitido o uso de esteroides tópicos, nasais ou inalatórios)
12. Trombocitopenia, distúrbio hemorrágico ou uso de anticoagulante contraindicando injeção intramuscular (uma aspirina diária pode ser aceitável)
13. Contra-indicação ao recebimento de IIV incluindo história de reação alérgica grave após uma dose anterior de qualquer vacina contra influenza; ou a um componente de vacina, incluindo proteína de ovo
14. Contraindicação ao RZV, incluindo história de reação alérgica grave a qualquer componente da vacina RZV (incluindo saponina ou polissorbato 80) ou à dose 2 do RZV
15. História da síndrome de Guillain-Barré
16. Histórico de hepatite C ou hepatite B ativa
17. Recebimento de sangue ou produtos derivados do sangue (incluindo imunoglobulina) dentro de 6 meses antes da vacinação do estudo
18. Demência, qualquer condição cognitiva ou abuso de substâncias que possam interferir na adesão ao estudo
19. Qualquer pessoa que já esteja inscrita ou planeje se inscrever em outro ensaio clínico com um produto experimental em até 28 dias após o recebimento da vacina. A co-inscrição em estudos observacionais ou de intervenção comportamental é permitida a qualquer momento, enquanto a inscrição em um ensaio clínico envolvendo um produto experimental (que não seja a vacina) pode ocorrer após 28 dias após o recebimento da vacina
20. Qualquer condição que, na opinião dos investigadores, possa representar um risco à saúde do sujeito ou interferir na avaliação dos objetivos do estudo
21. Qualquer pessoa que seja parente de qualquer funcionário do estudo de pesquisa
22. Qualquer pessoa que seja funcionário de qualquer equipe de estudo de pesquisa