Одновременная вакцинация RZV и aIIV4

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина в возрасте ≥ 65 лет
2. Намерение получить IIV и RZV на основе рекомендаций ACIP-CDC
3. Способен говорить по-английски
4. Готов предоставить письменное информированное согласие
5. Жизнь в сообществе
6. Намерение быть доступным в течение всего периода исследования и выполнить все соответствующие процедуры исследования, включая последующие телефонные звонки и визиты в клинику.
7. Если ВИЧ положительный, ВИЧ должен быть клинически стабильным.

Критерий исключения:

1. Получение ИГВ или рекомбинантной противогриппозной вакцины (РИВ) в течение соответствующего сезона гриппа 2021–2022 или 2022–2023 годов до включения в исследование
2. Предварительное получение рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая (SHINGRIX®)

3. Для вакцин, отличных от COVID-19:

   • Получение любой инактивированной вакцины в течение 2 недель до включения в это исследование.
   • Получение любой живой вакцины в течение 4 недель до включения в это исследование
   • Планирование получения любой вакцины, отличной от COVID-19, в течение всего периода

4. Для вакцин против COVID-19:

   • Получение вакцины против COVID-19 в течение 2 недель до включения в это исследование. Для тех, кто начал серию вакцин против COVID-19, зачисление допускается только через 2 недели после завершения последней дозы вакцины против COVID-19.
   • Планирование получения вакцины против COVID-19 в течение 2 недель после введения исследуемой вакцины против гриппа и первой дозы рекомбинантной вакцины против опоясывающего лишая.
5. Иметь острое заболевание или обострение хронического заболевания в течение 72 часов после вакцинации в рамках исследования.
6. Госпитализация в течение последних 30 дней по любой причине
7. История лихорадки (> 100,0 ° F или 37,8 ° C) в течение последних 24 часов до введения IIV
8. Имеет иммуносупрессию в результате основного заболевания или лечения, или использования химиотерапии или лучевой терапии в течение предшествующих 12 месяцев
9. Имеет активное неопластическое заболевание (за исключением немеланомного рака кожи или рака предстательной железы, который стабилен при отсутствии терапии) * Участники со злокачественными новообразованиями в анамнезе могут быть включены, если после предшествующего лечения путем хирургического иссечения, химиотерапии или лучевой терапии участник наблюдался в течение периода, который, по оценке исследователя, дает достаточную уверенность в устойчивом излечении
10. Аутоиммунное заболевание в анамнезе, требующее иммунодепрессантов, или любое другое хроническое заболевание, которое исследователь считает клинически значимым.
11. Использование хронического перорального или внутривенного введения (≥14 дней) иммунодепрессивных доз стероидов, т. е. преднизолона > 10 мг в день, иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение 30 дней после начала этого исследования. (Разрешается использование местных, назальных или ингаляционных стероидов)
12. Тромбоцитопения, нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтов, противопоказанные внутримышечным инъекциям (может быть приемлемым ежедневный прием аспирина)
13. Противопоказания к получению ИГВ, включая тяжелые аллергические реакции в анамнезе после предыдущей дозы любой противогриппозной вакцины; или к компоненту вакцины, включая яичный белок
14. Противопоказания к RZV, включая наличие в анамнезе тяжелой аллергической реакции на любой компонент вакцины RZV (включая сапонин или полисорбат 80) или на дозу 2 RZV.
15. История синдрома Гийена-Барре
16. История гепатита С или активного гепатита В
17. Получение крови или продуктов крови (включая иммуноглобулин) в течение 6 месяцев до вакцинации в исследовании
18. Деменция, любое когнитивное расстройство или злоупотребление психоактивными веществами, которые могут помешать соблюдению режима исследования.
19. Любой, кто уже зачислен или планирует зарегистрироваться в другом клиническом испытании с исследуемым продуктом в течение 28 дней после получения вакцины. Совместное участие в наблюдательных или поведенческих интервенционных исследованиях разрешено в любое время, в то время как участие в клинических испытаниях с использованием исследуемого продукта (кроме вакцины) может произойти через 28 дней после получения вакцины.
20. Любое состояние, которое, по мнению исследователей, может представлять риск для здоровья субъекта или мешать оценке целей исследования.
21. Любой, кто является родственником любого исследовательского персонала
22. Любой, кто является сотрудником любого исследовательского персонала