Gelijktijdige RZV- en aIIV4-vaccinatie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd man of vrouw ≥ 65 jaar
2. Intentie om IIV en RZV te ontvangen op basis van ACIP-CDC-richtlijnen
3. In staat om Engels te spreken
4. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
5. Wonen in de gemeenschap
6. Intentie om gedurende de gehele studieperiode beschikbaar te zijn en alle relevante studieprocedures te voltooien, inclusief vervolgtelefoontjes en kliniekbezoeken.
7. Als HIV-positief is, zou HIV klinisch stabiel moeten zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van IIV of recombinant griepvaccin (RIV) tijdens het respectievelijke griepseizoen 2021-2022 of 2022-2023 voorafgaand aan de studie-inschrijving
2. Voorafgaande ontvangst van recombinant zoster-vaccin (SHINGRIX®)

3. Voor niet-COVID-19-vaccins:

   • Ontvangst van een geïnactiveerd vaccin binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie
   • Ontvangst van een levend vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie
   • Plan de ontvangst van een niet-COVID-19-vaccin gedurende de hele periode

4. Voor COVID-19-vaccins:

   • Ontvangst van het COVID-19-vaccin binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan deze studie. Voor degenen die een COVID-19-vaccinreeks zijn gestart, is deelname pas toegestaan ​​2 weken nadat de laatste dosis van een COVID-19-vaccin is voltooid.
   • Planning van de ontvangst van een COVID-19-vaccin binnen 2 weken na toediening van de onderzoeksinfluenza en de eerste dosis recombinant zoster-onderzoeksvaccins.
5. Een acute ziekte of verergering van een chronische ziekte hebben binnen 72 uur na studievaccinatie
6. Ziekenhuisopname in de afgelopen 30 dagen om welke reden dan ook
7. Voorgeschiedenis van met koorts gepaard gaande ziekte (> 100,0 °F of 37,8 °C) in de afgelopen 24 uur voorafgaand aan IIV-toediening
8. Heeft immunosuppressie als gevolg van een onderliggende ziekte of behandeling, of gebruik van chemotherapie of bestralingstherapie in de afgelopen 12 maanden
9. Heeft een actieve neoplastische ziekte (met uitzondering van niet-melanome huidkanker of prostaatkanker die stabiel is zonder therapie) *Deelnemers met een voorgeschiedenis van maligniteit kunnen worden opgenomen als de deelnemer na eerdere behandeling door chirurgische excisie, chemotherapie of bestralingstherapie is waargenomen gedurende een periode die volgens de inschatting van de onderzoeker een redelijke garantie biedt voor aanhoudende genezing
10. Een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte waarvoor immunosuppressieve middelen nodig zijn of een andere chronische medische aandoening die door de onderzoeker als klinisch significant wordt beschouwd
11. Gebruik van chronische orale of intraveneuze toediening (≥14 dagen) van immunosuppressieve doses steroïden, d.w.z. prednison >10 mg per dag, immunosuppressiva of andere immuunmodificerende geneesmiddelen binnen 30 dagen na aanvang van dit onderzoek. (Gebruik van topische, nasale of geïnhaleerde steroïden is toegestaan)
12. Trombocytopenie, bloedingsstoornis of gebruik van anticoagulantia die een contra-indicatie vormen voor intramusculaire injectie (een dagelijkse aspirine kan acceptabel zijn)
13. Contra-indicatie voor IIV-ontvangst inclusief voorgeschiedenis van ernstige allergische reactie na een eerdere dosis van een griepvaccin; of aan een vaccincomponent, waaronder ei-eiwit
14. Contra-indicatie voor RZV inclusief voorgeschiedenis van een ernstige allergische reactie op een bestanddeel van het RZV-vaccin (inclusief saponine of polysorbaat 80) of op dosis 2 van RZV
15. Geschiedenis van het Guillain-Barré-syndroom
16. Geschiedenis van hepatitis C of actieve hepatitis B
17. Ontvangst van bloed of van bloed afgeleide producten (inclusief immunoglobuline) binnen 6 maanden voorafgaand aan studievaccinatie
18. Dementie, elke cognitieve aandoening of middelenmisbruik die de naleving van de studie zou kunnen verstoren
19. Iedereen die al is ingeschreven of van plan is om deel te nemen aan een andere klinische proef met een onderzoeksproduct binnen 28 dagen na ontvangst van het vaccin. Gezamenlijke deelname aan observationele of gedragsinterventiestudies is op elk moment toegestaan, terwijl deelname aan een klinische proef met een onderzoeksproduct (anders dan vaccin) kan plaatsvinden na 28 dagen na ontvangst van het vaccin
20. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoekers, een gezondheidsrisico voor de proefpersoon kan vormen of de evaluatie van de onderzoeksdoelstellingen kan verstoren
21. Iedereen die een familielid is van enig onderzoekspersoneel
22. Iedereen die een werknemer is van enig onderzoekspersoneel