Samtidig RZV- och aIIV4-vaccination

Inklusionskriterier:

1. Manlig eller kvinnlig ålder ≥ 65 år
2. Avsikt att ta emot IIV och RZV baserat på ACIP-CDC riktlinjer
3. Kunna prata engelska
4. Villig att ge skriftligt informerat samtycke
5. Att leva i samhället
6. Avsikt att vara tillgänglig under hela studieperioden och genomföra alla relevanta studieprocedurer, inklusive uppföljande telefonsamtal och klinikbesök.
7. Om HIV-positiv, bör HIV vara kliniskt stabil.

Exklusions kriterier:

1. IIV eller rekombinant influensavaccin (RIV) mottagande under respektive 2021-2022 eller 2022-2023 influensasäsong före studieregistrering
2. Före mottagande av rekombinant zostervaccin (SHINGRIX®)

3. För icke-COVID-19-vacciner:

   • Mottagande av eventuellt inaktiverat vaccin inom 2 veckor före inskrivning i denna studie
   • Mottagande av eventuellt levande vaccin inom 4 veckor före inskrivning i denna studie
   • Planerar mottagande av eventuellt icke-COVID-19-vaccin under hela perioden

4. För covid-19-vacciner:

   • Mottagande av covid-19-vaccin inom 2 veckor före registreringen i denna studie. För dem som har påbörjat en covid-19-vaccinserie är registrering inte tillåten förrän 2 veckor efter att den sista dosen av ett covid-19-vaccin är klar.
   • Planerar mottagande av ett covid-19-vaccin inom 2 veckor efter administrering av studieinfluensa och första dos rekombinanta zosterstudievacciner.
5. Har akut sjukdom eller förvärring av kronisk sjukdom inom 72 timmar efter studievaccination
6. Sjukhusvård inom de senaste 30 dagarna av någon anledning
7. Anamnes med febersjukdom (> 100,0 °F eller 37,8 °C) under de senaste 24 timmarna före administrering av IIV
8. Har immunsuppression som ett resultat av en underliggande sjukdom eller behandling, eller användning av kemoterapi eller strålbehandling inom de föregående 12 månaderna
9. Har en aktiv neoplastisk sjukdom (exklusive icke-melanom hudcancer eller prostatacancer som är stabil i frånvaro av behandling) *Deltagare med tidigare malignitet kan inkluderas om deltagaren efter tidigare behandling genom kirurgisk excision, kemoterapi eller strålbehandling har observerats under en period som enligt utredarens uppskattning ger en rimlig försäkran om varaktig bot
10. En historia av autoimmun sjukdom som kräver immunsuppressiva medel eller något annat kroniskt medicinskt tillstånd som utredaren anser vara kliniskt signifikant
11. Användning av kronisk oral eller intravenös administrering (≥14 dagar) av immunsuppressiva doser av steroider, dvs prednison >10 mg per dag, immunsuppressiva medel eller andra immunmodifierande läkemedel inom 30 dagar efter start av denna studie. (Användning av topikala, nasala eller inhalerade steroider är tillåten)
12. Trombocytopeni, blödningsstörning eller användning av antikoagulantia som kontraindikerar intramuskulär injektion (en daglig aspirin kan vara acceptabel)
13. Kontraindikation för IIV-mottagning inklusive historia av allvarlig allergisk reaktion efter en tidigare dos av något influensavaccin; eller till en vaccinkomponent, inklusive äggprotein
14. Kontraindikation för RZV inklusive historia av en allvarlig allergisk reaktion mot någon komponent i RZV-vaccinet (inklusive saponin eller polysorbat 80) eller mot dos 2 av RZV
15. Historik om Guillain-Barrés syndrom
16. Historik av hepatit C eller aktiv hepatit B
17. Mottagande av blod eller produkter från blod (inklusive immunglobulin) inom 6 månader före studievaccination
18. Demens, alla kognitiva tillstånd eller missbruk som kan störa studiens efterlevnad
19. Alla som redan är inskrivna eller planerar att anmäla sig till en annan klinisk prövning med en prövningsprodukt inom 28 dagar efter mottagandet av vaccinet. Samtidig registrering i observations- eller beteendeinterventionsstudier är tillåten när som helst medan inskrivning i en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt (annat än vaccin) kan ske efter 28 dagar efter mottagandet av vaccinet
20. Varje tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, kan utgöra en hälsorisk för försökspersonen eller störa utvärderingen av studiemålen
21. Alla som är anhöriga till någon forskningsstudiepersonal
22. Den som är anställd hos någon forskningsstudiepersonal