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Création d'un journal de toilettes électroniques grâce à la classification des propriétés physiques des selles et de l'urine à l'aide de TrueLoo™

9 août 2021 mis à jour par: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™ : Détermination de la faisabilité d'un journal électronique des selles et des événements urinaires via la catégorisation in situ des propriétés physiques des selles et de l'urine

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de TrueLoo ™, un siège de toilette intelligent connecté à Internet, pour surveiller et enregistrer avec précision les selles et les mictions des résidents des résidences pour personnes âgées du nord de la Californie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'enregistrement et la surveillance des selles et des événements urinaires sont un aspect important des soins préventifs pour les résidents des résidences pour personnes âgées, fournissant des signes d'alerte précoce pour des conditions qui pourraient autrement entraîner des complications si elles sont traitées de manière réactive. Cependant, ces informations sont recueillies sporadiquement - voire pas du tout - et interprétées subjectivement par les soignants, ce qui entraîne des incohérences et des données peu fiables. Toi Labs, Inc. a créé TrueLoo™, un siège de toilette connecté à Internet, comme solution à ces problèmes. TrueLoo™ acquiert automatiquement et dans des conditions contrôlées des images accélérées d'une selle ou d'un événement urinaire. Les résidents inscrits à l'étude actuelle auront un TrueLoo™ installé dans leur salle de bain privée, à travers lequel tous les mouvements intestinaux et les événements urinaires seront suivis, de manière anonyme, privée et sécurisée. En conséquence, un journal électronique des selles et des événements urinaires pour chaque résident inscrit sera généré. Avec des données suffisantes, le système TrueLoo ™ remplira automatiquement ces journaux électroniques, identifiera les moments où certains résidents inscrits peuvent avoir connu des habitudes de toilette anormales et déterminera la pertinence de ces événements grâce à des antécédents médicaux ciblés et à des prélèvements d'urine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

143

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Concord, California, États-Unis, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, États-Unis, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, États-Unis, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, États-Unis, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, États-Unis, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, États-Unis, 94587
        • Masonic Homes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée était composée de sujets appartenant au même groupe d'étude, quels que soient les symptômes, le diagnostic de la maladie ou l'état. De plus, il n'y avait pas de stratification de la population selon le sexe, l'âge, la race ou la gravité de la maladie.

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être disposé à participer et à donner son consentement pour l'étude ;
  • Doit être un homme ou une femme, âgé de 55 ans ou plus ;
  • Doit être résident d'une résidence pour personnes âgées;
  • Doit avoir un accès régulier à un TrueLoo™.

Critère d'exclusion:

  • Les candidats qui ne veulent pas ou ne peuvent pas accepter les exigences associées à l'installation de TrueLoo™ dans leur résidence, y compris l'alimentation et la connectivité Wi-Fi ;
  • Les candidats qui utilisent certains types d'appareils d'aide à la toilette qui ne sont pas compatibles avec TrueLoo™ pour le moment (par exemple, les rehausseurs de siège de toilette rembourrés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude (toutes matières)
Tous les sujets appartenaient au même groupe d'étude, quels que soient les symptômes, le diagnostic de la maladie ou l'état. De plus, il n'y avait pas de stratification de la population selon le sexe, l'âge, la race ou la gravité de la maladie.
Dispositif: TrueLoo™
TrueLoo ™ est un siège de toilette intelligent connecté à Internet qui utilise la technologie de vision par ordinateur pour enregistrer et capturer les selles et les mictions quotidiennes. Ces données sont ensuite classées par caractéristiques physiques des excréta pour entraîner et développer des algorithmes d'apprentissage automatique destinés à identifier en temps réel les changements significatifs dans les selles et l'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Création d'ensembles de données sur les selles et les événements urinaires
Délai: Semaine 16 - 30
Nombre de mictions et de selles présentées par chaque participant au cours de la période d'étude, tel qu'observé par l'analyse d'image TrueLoo™.
Semaine 16 - 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison avec les méthodologies actuelles
Délai: Semaine 16 - 30
Taux d'erreur du suivi des selles et des événements urinaires à partir des méthodes actuelles signalées par les soignants et autodéclarées.
Semaine 16 - 30

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des modèles de toilette anormaux dans les données TrueLoo™
Délai: Semaine 16 - 30
Nombre d'anomalies des selles et des événements urinaires observées par TrueLoo™ ; La collecte ad hoc des antécédents médicaux et l'échantillonnage d'urine détermineront la pertinence de ces événements.
Semaine 16 - 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toi Labs, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Première publication (Réel)

17 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20191822 (Autre identifiant: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (Autre identifiant: WCG IRB (Protocol #))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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