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TrueLoo™를 이용한 대소변의 물성 분류를 통한 E-toileting Log 생성

2021년 8월 9일 업데이트: Toi Labs, Inc.

TrueLoo™: 대변 및 소변의 물리적 특성에 대한 현장 분류를 통한 전자 배변 및 비뇨기 이벤트 로그의 타당성 결정

이 연구의 목적은 북부 캘리포니아 전역의 노인 생활 시설 거주자의 배변과 배뇨를 정확하게 모니터링하고 기록하는 인터넷 연결 스마트 변기인 TrueLoo™의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배변 및 소변 사건의 기록 및 모니터링은 고령자 생활 시설 거주자를 위한 예방 치료의 중요한 측면이며, 반응적으로 처리할 경우 합병증을 유발할 수 있는 상태에 대한 조기 경고 신호를 제공합니다. 그러나 이 정보는 산발적으로 수집되고 간병인에 의해 주관적으로 해석되어 불일치와 신뢰할 수 없는 데이터로 이어집니다. Toi Labs, Inc.는 이러한 문제에 대한 해결책으로 인터넷 연결 변기인 TrueLoo™를 만들었습니다. TrueLoo™는 통제된 조건에서 자동으로 배변 또는 배뇨 사건의 타임랩스 이미지를 획득합니다. 현재 연구에 등록한 레지던트는 개인 욕실에 TrueLoo™를 설치하게 되며 이를 통해 모든 배변 및 배뇨 활동이 익명으로 비공개로 안전하게 추적됩니다. 결과적으로 등록된 각 거주자에 대한 전자 배변 및 소변 이벤트 로그가 생성됩니다. 충분한 데이터가 주어지면 TrueLoo™ 시스템은 이러한 전자 로그를 자동으로 완성하고, 등록된 특정 거주자가 비정상적인 배변 패턴을 경험했을 수 있는 시점을 식별하고, 목표 건강 기록 및 소변 샘플링을 통해 그러한 사건의 관련성을 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

143

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Concord, California, 미국, 94520
        • Carlton Senior Living (Concord)
      • Davis, California, 미국, 95618
        • Carlton Senior Living (Davis)
      • Elk Grove, California, 미국, 95758
        • Carlton Senior Living (Elk Grove)
      • Sacramento, California, 미국, 95608
        • Eskaton Village Carmichael
      • Sacramento, California, 미국, 95682
        • Eskaton Lodge Cameron Park
      • Union City, California, 미국, 94587
        • Masonic Homes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 증상, 질병 진단 또는 상태에 관계없이 동일한 연구 그룹에 속하는 피험자로 구성되었습니다. 또한 성별, 연령, 인종 또는 질병의 중증도에 따라 인구를 계층화하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 기꺼이 참여하고 연구에 대한 동의를 제공해야 합니다.
  • 55세 이상의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  • 노인생활시설 거주자여야 합니다.
  • TrueLoo™에 정기적으로 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 전원 및 Wi-Fi 연결을 포함하여 거주지에 TrueLoo™를 설치하는 것과 관련된 요구 사항을 수락하지 않거나 수락할 수 없는 응시자
  • 현재 TrueLoo™와 호환되지 않는 특정 유형의 배변 보조 장치(예: 패딩 변기 시트 라이저)를 사용하는 응시자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹(전 과목)
모든 피험자는 증상, 질병 진단 또는 상태에 관계없이 동일한 연구 그룹에 속했습니다. 또한 성별, 연령, 인종 또는 질병의 중증도에 따라 인구를 계층화하지 않았습니다.
장치: 트루루™
TrueLoo™는 컴퓨터 비전 기술을 사용하여 매일 배변과 배뇨를 기록하고 캡처하는 인터넷 연결 스마트 변기 시트입니다. 그런 다음 이 데이터를 물리적 배설물 특성별로 분류하여 궁극적으로 대소변의 중요한 변화를 실시간으로 식별하기 위한 기계 학습 알고리즘을 훈련하고 개발합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배변 및 소변 사건 데이터 세트 생성
기간: 16주 - 30주
TrueLoo™ 이미지 분석으로 관찰한 연구 기간 동안 각 참가자에게서 나타난 배뇨 및 배변 횟수.
16주 - 30주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 방법론과의 비교
기간: 16주 - 30주
현재 간병인보고 및 자기보고 방법에서 배변 및 소변 사건 추적의 오류율.
16주 - 30주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TrueLoo™ 데이터에서 비정상적인 배변 패턴 식별
기간: 16주 - 30주
TrueLoo™에 의해 관찰된 배변 및 비뇨 이상 현상의 수; 임시 건강 기록 수집 및 소변 샘플링은 이러한 이벤트의 관련성을 결정합니다.
16주 - 30주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Toi Labs, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Paul F Cristman, PhD, MS, BS, Toi Labs, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20191822 (기타 식별자: WCG IRB (IRB #))
  • TLSD-001 (기타 식별자: WCG IRB (Protocol #))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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